Gimeracil
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Gimeracil και Gimeracil
Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών για το Gimeracil, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε σημαντικές ακαθαρσίες όπως 5-χλωρο-4-μεθοξυ-2(1Η)-πυριδινόνη / Gimeracil Impurity 7, Gimeracil Impurity 16 και Gimeracil Impurity 3, οι οποίες διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Gimeracil. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Gimeracil για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών και να προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Αναστέλλοντας το ένζυμο διυδροπυριμιδίνη αφυδρογονάση (DPD), Gimeracil [CAS: 103766-25-2], ένα παράγωγο πυριδίνης, ενισχύει αποτελεσματικά την αντικαρκινική δράση των φθοριοπυριμιδινών. Το Gimeracil βοηθά στην αύξηση της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη, αποτρέποντας τη διάσπασή τους στον οργανισμό.
Gimeracil: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Όταν συνδυάζεται με σισπλατίνη, το Gimeracil, ως μέρος του προϊόντος Teysuno, αντιμετωπίζει τον προχωρημένο καρκίνο του στομάχου σε ενήλικες. Είναι μέρος της αντινεοπλασματικής θεραπείας.
Gimeracil Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Gimeracil είναι 5-χλωρο-4-υδροξυ-2(1Η)-πυριδινόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C5H4ΚΛΝ2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 145.54 g/mol.
Το Gimeracil αποτρέπει τη διάσπαση του 5-FU, το οποίο δρα κατά των καρκινικών κυττάρων. Αναστέλλει το ένζυμο διυδροπυριμιδίνη αφυδρογονάση (DPD) που είναι υπεύθυνο για την αποικοδόμηση του 5-FU.
Gimeracil Προσμίξεις και Σύνθεση
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 του Gimeracil, μπορεί να προκύψουν διάφορες ακαθαρσίες. Ορισμένες κοινές ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικά παράγωγα πυριδίνης, υποπροϊόντα που προκύπτουν από αντιδράσεις παράπλευρης αντίδρασης ή ατελής μετατροπή των πρώτων υλών. Μπορούν δυνητικά να επηρεάσουν την καθαρότητα, τη σταθερότητα και την αποτελεσματικότητα του Gimeracil. Επομένως, τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου βοηθούν στην παρακολούθηση και τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσιών κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας.
Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, διαθέτει μια αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε ακαθαρσίες Gimeracil όπως 5-χλωρο-4-μεθοξυ-2(1Η)-πυριδινόνη / Gimeracil Impurity 7, Gimeracil Impurity 16 και Gimeracil Impurity 3. Προσφέρουμε μια ολοκληρωμένη Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για αυτές τις προσμίξεις, που παρέχει λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες προσμίξεις Gimeracil ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς η παρουσία ακαθαρσιών Gimeracil επηρεάζει τη διάρκεια ζωής του φαρμάκου;
Η παρουσία ακαθαρσιών στο Gimeracil μπορεί να συμβάλει στην αποικοδόμησή του με την πάροδο του χρόνου, μειώνοντας ενδεχομένως τη διάρκεια ζωής του. Επομένως, οι κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου της θερμοκρασίας και της υγρασίας, είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της σταθερότητας και της ποιότητας του Gimeracil καθ' όλη την καθορισμένη διάρκεια ζωής του.
Μπορούν οι ακαθαρσίες του Gimeracil να οδηγήσουν σε αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ή επιπλοκές με άλλα φάρμακα;
Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ή οι επιπλοκές που προκαλούνται από ακαθαρσίες στο Gimeracil είναι απίθανες. Ωστόσο, μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει έμμεσα τις αλληλεπιδράσεις των φαρμάκων ή τα θεραπευτικά αποτελέσματα όταν το Gimeracil χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα.
Πόσο συχνά παρακολουθούνται τα επίπεδα ακαθαρσιών στο Gimeracil κατά τη διαδικασία παραγωγής;
Τα επίπεδα ακαθαρσιών στο Gimeracil παρακολουθούνται συνεχώς καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τα ρυθμιστικά πρότυπα. Πραγματοποιούνται τακτικές δοκιμές και αναλύσεις σε διάφορα στάδια για να διατηρηθεί η επιθυμητή καθαρότητα και ποιότητα του φαρμάκου.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες του Gimeracil όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες του Gimeracil σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.