Τη γεμσιταβίνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις γεμσιταβίνης και γεμσιταβίνη

Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών για τη γεμσιταβίνη, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε ακαθαρσίες όπως 1'-Epi Gemcitabine και 1'-Epi Gemcitabine Hydrochloride, οι οποίες διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της Gemcitabine. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Gemcitabine για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών και να προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Τη γεμσιταβίνη [CAS: 95058-81-4] είναι μια ένωση που προέρχεται από 2'-δεοξυκυτιδίνη που περιέχει άτομα φθορίου συνδεδεμένα στη θέση 2'. Αντιμετωπίζει τον καρκίνο του μαστού, τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, τον καρκίνο του παγκρέατος και τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης. Η γεμσιταβίνη αναστέλλει τη ριβονουκλεοτιδική αναγωγάση, η οποία εμποδίζει τη σύνθεση του DNA. Δρα επίσης ως προφάρμακο και έχει αναγνωριστεί ως αναστολέας του ενζύμου EC 1.17.4.1.

Gemcitabine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η γεμσιταβίνη, διαθέσιμη υπό την κατηγορία Gemzar και Infugem, είναι ένας ευέλικτος χημειοθεραπευτικός παράγοντας που χρησιμοποιείται μόνος ή σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα. Βρίσκει εφαρμογή σε διάφορες θεραπείες καρκίνου. Σε συνδυασμό με [καρβοπλατίνη], το Gemcitabine θεραπεύει τον προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών που έχει υποτροπιάσει τουλάχιστον έξι μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με βάση την πλατίνα. Για ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού που είχαν προηγουμένως αποτύχει σε επικουρική χημειοθεραπεία που περιέχει ανθρακυκλίνη, εκτός εάν αντενδείκνυται, η γεμσιταβίνη σε συνδυασμό με [πακλιταξέλη] χρησιμεύει ως η πρώτης γραμμής θεραπευτική επιλογή. Στην περίπτωση του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC), η γεμσιταβίνη, μαζί με [σισπλατίνη], συνιστάται ως θεραπεία πρώτης γραμμής για μη εγχειρήσιμες, τοπικά προχωρημένες (Στάδιο IIIA ή IIIB) ή μεταστατικές (Στάδιο IV) περιπτώσεις. Η γεμσιταβίνη και η σισπλατίνη θεραπεύουν το μεταβατικό κυτταρικό καρκίνωμα σταδίου IV (TCC) της ουροδόχου κύστης. Τέλος, το Gemcitabine είναι για ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία με φθοριοουρακίλη.

Γεμσιταβίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Gemcitabine είναι 2'-Deoxy-2', 2'-difluorocytidine. Ο χημικός του τύπος είναι C₉H₁₁F₂N₃O₄και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 263.20 g/mol.

Η γεμσιταβίνη σκοτώνει τα κύτταρα που υφίστανται σύνθεση DNA (φάση S). Αναστέλλει την ριβονουκλεοτιδική αναγωγάση για την κατάλυση του σχηματισμού τριφωσφορικών δεοξυνουκλεοζιτών για τη σύνθεση DNA.

Προσμίξεις γεμσιταβίνης και σύνθεση

Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης¹ γεμσιταβίνης, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες. Μπορούν να επηρεάσουν την καθαρότητα, τη σταθερότητα και την αποτελεσματικότητα της γεμσιταβίνης. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να ελέγχονται και να ελαχιστοποιούνται τα επίπεδα ακαθαρσιών κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας μέσω αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου. Οι αποτελεσματικές τεχνικές καθαρισμού, όπως η χρωματογραφία στήλης και η ανακρυστάλλωση, βοηθούν στην απομάκρυνση των ακαθαρσιών και διασφαλίζουν την παραγωγή υψηλής ποιότητας γεμσιταβίνης για θεραπευτική χρήση.

Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, διαθέτει μια υπερσύγχρονη αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε ακαθαρσίες γεμσιταβίνης όπως 1'-Epi Gemcitabine και 1'-Epi Gemcitabine Hydrochloride. Προσφέρουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για αυτές τις ακαθαρσίες, παρέχοντας μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Κατόπιν αιτήματος, παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες ακαθαρσίες γεμσιταβίνης ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.