Γκεφιτινίμπη

Το προφίλ ακαθαρσιών είναι ένα ουσιαστικό εργαλείο στον ποιοτικό έλεγχο της φαρμακευτικής ουσίας Gefitinib για τον εντοπισμό, την παρακολούθηση και τον έλεγχο των ακαθαρσιών.

Οι προσμείξεις αποικοδόμησης στο Gefitinib είναι οι ακαθαρσίες που σχηματίζονται κατά τη διαδικασία παρασκευής ή αποθήκευσης του φαρμακευτικού προϊόντος. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προκύψουν από τη διάσπαση του Gefitinib λόγω διαφόρων παραγόντων όπως η θερμότητα, το φως, η υγρασία και το pH.

Μια αναλυτική μέθοδος όπως η RP-HPLC βοηθά στην ανίχνευση ακαθαρσιών στο Gefitinib.

Οι ακαθαρσίες της γεφιτινίμπης θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).