Φροβατριπτάνη

Ταξινόμηση κατά

1-(R)-Υδροξυ φροβατριπτάνη

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-067
  • Αριθμός CAS NA
  • Μοριακός τύπος C14H17N3O2
  • Μοριακό βάρος 259.31

1-(S)-Hydroxy Frovatriptan

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-068
  • Αριθμός CAS NA
  • Μοριακός τύπος C14H17N3O2
  • Μοριακό βάρος 259.31

6-υδροξυ-9Η-καρβαζολο-3-καρβοξαμίδιο

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-3546
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS NA
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C13H10N2O2
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 226.24

9-ακετυλ-3-(μεθυλαμινο)-2,3,4,9-τετραϋδρο-1Η-καρ...

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-3056
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS NA
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C16H20ClN3O2(HCl Salt); C16H19N3O2(Free Base)
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 321.80 (HCI άλας); 285.35 (Ελεύθερη βάση)

Frovatriptan Nitroso Impurity

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-3066
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS NA
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C14H16N4O2
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 272.31

Γενικές πληροφορίες

Προσμείξεις Frovatriptan και Frovatriptan

Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών για το Frovatriptan, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε ακαθαρσίες όπως το 1-(R)-Hydroxy Frovatriptan και το 1-(S)-Hydroxy Frovatriptan, οι οποίες διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Frovatriptan. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Frovatriptan για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών και να προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Φροβατριπτάνη [CAS: 158747-02-5] είναι φάρμακο, μέλος δεύτερης γενιάς τριπτανών και λειτουργεί ως εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα σεροτονίνης 5-HT1B/D. Έχει παρόμοια δράση με τη σουματριπτάνη, την αρχική τριπτάνη και εκπρόσωπο αυτής της κατηγορίας. Η φροβατριπτάνη ανακουφίζει άμεσα από τις κρίσεις ημικρανίας.

Frovatriptan: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Το Frovatriptan, που πωλείται με το όνομα Frova, είναι ένα φάρμακο τριπτάνης για τη θεραπεία των πονοκεφάλων ημικρανίας, ιδιαίτερα εκείνων που σχετίζονται με την έμμηνο ρύση. Προκαλεί αγγειοσυστολή των αρτηριών και των φλεβών που παρέχουν αίμα στο κεφάλι. Η φροβατριπτάνη βοηθά στη βραχυπρόθεσμη πρόληψη της εμμηνορροϊκής ημικρανίας.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Frovatriptan Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Frovatriptan

Η χημική ονομασία του Frovatriptan είναι (3R)-2,3,4,9-Tetrahydro-3-(methylamino)-1H-carbazole-6-carboxamide. Ο χημικός του τύπος είναι C14H17N3Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 243.30 g/mol.

Η φροβατριπτάνη συνδέεται με 5-HT1B και 5-HT1D υποδοχείς και αναστέλλει την υπερβολική διαστολή των εξωεγκεφαλικών και ενδοκρανιακών αρτηριών.

Προσμείξεις και σύνθεση φροβατριπτάνης

Οι προσμίξεις στο Frovatriptan είναι ανεπιθύμητες ουσίες που μπορεί να υπάρχουν στο φαρμακευτικό προϊόν, εκτός από το επιδιωκόμενο δραστικό συστατικό. Μπορούν να προκύψουν από διάφορες πηγές όπως πρώτες ύλες, διαδικασίες παραγωγής1, ή αποικοδόμηση της Frovatriptan με την πάροδο του χρόνου. Παραδείγματα ακαθαρσιών στο Frovatriptan μπορεί να περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, υπολειμματικούς διαλύτες, προϊόντα αποικοδόμησης ή ακαθαρσίες που εισάγονται κατά τη διάρκεια της σύνθεσης. Ο έλεγχος και η παρακολούθηση των ακαθαρσιών στο Frovatriptan είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της ποιότητας του φαρμάκου.

Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε πρότυπα ακαθαρσίας Frovatriptan όπως 1-(R)-Hydroxy Frovatriptan και 1-(S)-Hydroxy Frovatriptan. Προσφέρουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για αυτές τις ακαθαρσίες, παρέχοντας μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες ακαθαρσίες Frovatriptan ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Οι ακαθαρσίες στο Frovatriptan παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της ζωής του για να εξασφαλιστεί η σταθερότητα και η ποιότητα του φαρμάκου. Η δοκιμή σταθερότητας βοηθά στην αξιολόγηση της παρουσίας και των επιπέδων τους κατά τη διάρκεια της καθορισμένης περιόδου ζωής. Εξασφαλίζει ότι τα επίπεδα ακαθαρσιών παραμένουν εντός αποδεκτών ορίων και δεν αυξάνονται με την πάροδο του χρόνου.

Οι ρυθμιστικές αρχές απαιτούν από τους κατασκευαστές να παρέχουν λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις ακαθαρσίες στο Frovatriptan ως μέρος της διαδικασίας έγκρισης του φαρμάκου. Περιλαμβάνει τις στρατηγικές αναγνώρισης, χαρακτηρισμού και ελέγχου για τις ακαθαρσίες. Οι ρυθμιστικοί φορείς εξετάζουν και αξιολογούν τα δεδομένα ακαθαρσιών για να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τις καθιερωμένες οδηγίες και να επαληθεύσουν την ασφάλεια και την ποιότητα του Frovatriptan.

Το νερό είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται κατά την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Frovatriptan.

Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες του Frovatriptan σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας