Φωσφομυκίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις φωσφομυκίνης και φωσφομυκίνη
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Fosfomycin, Fosfomycin EP Impurity-A Tromethamine Salt, Fosfomycin EP Impurity-C, Fosfomycin Impurity D και Fosfomycin Tromethamine Adduct, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας της δραστικής ουσίας Φωσφομυκίνη. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών της Fosfomycin και τις παρέχει παγκοσμίως.
Φωσφομυκίνη [CAS: 23155-02-4] είναι ένα συνθετικό αντιβιοτικό με ιδιότητες ευρέος φάσματος που αντιμετωπίζει τις μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος καθώς έχει βακτηριοκτόνες και αντιμικροβιακές ιδιότητες.
Fosfomycin: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η φωσφομυκίνη είναι ένα φάρμακο που θεραπεύει τις μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από ορισμένα βακτήρια όπως το Escherichia coli και ο Enterococcus faecalis. Η φωσφομυκίνη διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Fosfomycin Tromethamine και Monurol.
Δομή και μηχανισμός δράσης της φωσφομυκίνης 
Η χημική ονομασία της Fosfomycin είναι P-[(2R,3S)-3-Methyl-2-oxiranyl]phosphonic acid. Ο χημικός του τύπος είναι C3H7O4P, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 138.06 g/mol.
Η βακτηριοκτόνος δράση της φωσφομυκίνης απενεργοποιεί το ένζυμο ενολπυρουβυλ τρανσφεράση, εμποδίζοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.
Προσμίξεις και σύνθεση φωσφομυκίνης
Κατά την κατασκευή σχηματίζονται διάφορες ακαθαρσίες1,2, αποθήκευση ή αποικοδόμηση της φωσφομυκίνης. Αυτές οι ακαθαρσίες εμφανίζονται μέσω διαφορετικών οδών, όπως η υδρόλυση, η οξείδωση ή η αποδόμηση του δραστικού συστατικού. Επηρεάζουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της φωσφομυκίνης και θα πρέπει να παρακολουθούνται και να ελέγχονται κατά τη διάρκεια της σύνθεσης.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Fosfomycin, Fosfomycin EP Impurity-A Tromethamine Salt, Fosfomycin EP Impurity-C, Fosfomycin Impurity D και Fosfomycin Adduct Trometham. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS3και καθαρότητα HPLC4. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Fosfomycin.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Hendin, David; Stapley, Edward O.; Martinez Mata, Justo; Mochales del Val, Sagrario, Antibacterial Composition Containing (-) (Cis-1 2-Epoxypropyl) Phosphoric Acid, Merck and Co., Inc., US3639590A, 1 Φεβρουαρίου 1972
- Christensen, Burton G.; Leanza, WJ; Beattie, TR; Patchett, AA; Arison, BH; Ormond, Robert E.; Kuehl, Frederick A. Jr.; Albers-Schonberg, G.; Jardetzky, O., Phosphonomycin: structure and synthesis, Science (Washington, DC, United States), Volume: 166, Issue: 3901, Pages: 123-5,1969
- Shafer, Η.; Vandenheuvel, WJA; Ormond, R.; Kuehl, FA; Wolf, Frank James, Characterization of phosphonomycin by microchromatographic and related techniques, Journal of Chromatography, Volume: 52, Issue: 1, Pages: 111-17, 1970
- Gazzani, Gabriella; Stoppini, Giovanna; Gandini, Carlo; Bettero, Antonio, Αντίστροφης φάσης υψηλής απόδοσης υγρό χρωματογραφικό και παράγωγο UV φασματοφωτομετρικός προσδιορισμός της α-φαινυλαιθυλαμίνης στη φωσφομυκίνη, Journal of Chromatography, Τόμος: 609, Τεύχος: 1-2, Σελίδες: 391-4, 1992
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ελέγχονται συνήθως οι ακαθαρσίες στο Fosfomycin;
Οι ακαθαρσίες της φωσφομυκίνης ελέγχονται μέσω αυστηρών δοκιμών και αναλύσεων σε όλη τη διαδικασία ανάπτυξης του φαρμάκου. Περιλαμβάνει τον εντοπισμό και τον προσδιορισμό των πιθανών κινδύνων τους, τον καθορισμό αποδεκτών ορίων και την ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων ανίχνευσης και μέτρησης ακαθαρσιών
Πώς μπορούν να ανιχνευθούν ακαθαρσίες φωσφομυκίνης;
Οι προσμίξεις της φωσφομυκίνης μπορούν να ανιχνευθούν χρησιμοποιώντας διάφορες αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS).
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της φωσφομυκίνης;
Το νερό είναι ένας διαλύτης που βοηθά στην ανάλυση των περισσότερων από τις ακαθαρσίες της Fosfomycin.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Fosfomycin;
Οι ακαθαρσίες της φωσφομυκίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.