Φοσαμπρεναβίρη

Γενικές πληροφορίες

Προσμείξεις φοσαμπρεναβίρης και φοσαμπρεναβίρη 

Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών για τη φοσαμπρεναβίρη, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε ακαθαρσίες όπως Bis Fosamprenavir Triphosphate Impurity, Fosamprenavir Amine Impurity, Fosamprenavir Ethyl Ester Impurity, Fosamprenavir Impurity 2, Fosamprenavir N-Butyl isomer Impurity, Fosamprenavir N-Propyl Impurity, και Fosamprenavir N-Propyl Impurity, Fosamprenavir Impurity που παίζει ρόλο στην αξιολόγηση των καθαρότητα και ασφάλεια της φοσαμπρεναβίρης. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Fosamprenavir για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών και να προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Φοσαμπρεναβίρη [CAS: 226700-79-4] είναι ένα προφάρμακο του αντιρετροϊκού φαρμάκου και του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, της αμπρεναβίρης. Ως προφάρμακο, η φοσαμπρεναβίρη χρησιμεύει ως πρόδρομος που υφίσταται μεταβολική μετατροπή στη δραστική του μορφή. Σχετίζεται λειτουργικά με ενώσεις σουλφανιλαμιδίου. Η φοσαμπρεναβίρη είναι εγκεκριμένη από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV σε ενήλικες και παιδιά. Είναι ένα ζωτικό συστατικό της αντιρετροϊκής θεραπείας που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση του HIV.

Φοσαμπρεναβίρη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα

Η φοσαμπρεναβίρη, γνωστή από τη Lexiva, είναι ένας αναστολέας πρωτεάσης για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1. Επιπλέον, το Fosamprenavir είναι για προφύλαξη μετά την έκθεση σε άτομα που εκτίθενται σε δυνητικά μολυσματικά σωματικά υγρά ατόμου που έχει προσβληθεί από τον ιό HIV, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις με σημαντικό κίνδυνο μετάδοσης του HIV. Ως προφάρμακο της αμπρεναβίρης, η φοσαμπρεναβίρη υφίσταται μετατροπή σε αμπρεναβίρη εντός του σώματος. Η αμπρεναβίρη δρα δεσμεύοντας επιλεκτικά και αναστέλλοντας την πρωτεάση του HIV.

Φοσαμπρεναβίρη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Fosamprenavir είναι [(1S,2R)-3-[[(4-αμινοφαινυλ)σουλφονυλ](2-μεθυλπροπυλ)αμινο]-1-(φαινυλμεθυλ)-2-(φωσφονοοξυ)προπυλ]-καρβαμικό οξύ C- [(3S)-τετραϋδρο-3-φουρανυλ] εστέρας. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₅H₃₆N₃O₉PS, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 585.6 g/mol.

Η φοσαμπρεναβίρη υδρολύεται σε αμπρεναβίρη στο εντερικό επιθήλιο από κυτταρικές φωσφατάσες.

Προσμείξεις και σύνθεση φοσαμπρεναβίρης

Η φοσαμπρεναβίρη, ένας αναστολέας πρωτεάσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV, μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που μπορεί να προκύψουν κατά τη διαδικασία παρασκευής¹ ή συνθήκες αποθήκευσης. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης ή υπολειμματικούς διαλύτες. Οι προσμίξεις του Fosamprenavir μπορούν να επηρεάσουν τη σταθερότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του. Επομένως, εφαρμόζονται αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου κατά την παραγωγή του Fosamprenavir για την ελαχιστοποίηση των επιπέδων ακαθαρσιών και τη διασφάλιση της καθαρότητας του τελικού προϊόντος. Οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων διενεργούν ενδελεχή ανάλυση και παρακολούθηση των ακαθαρσιών για να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις και να διατηρήσουν την ποιότητα του Fosamprenavir.

Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε πρότυπα ακαθαρσίας Fosamprenavir, όπως Bis Fosamprenavir Triphosphate Impurity, Fosamprenavir Amine Impurity, Fosamprenavir Ethyl Ester Impurity, Fosamprenavir Impurity, Fosamprenavir ImpurityB Ομόλογο Ν-προπυλίου Πρόσμειξη και ακαθαρσία πυροφωσφορικής φοσαμπρεναβίρης. Προσφέρουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για αυτές τις ακαθαρσίες, παρέχοντας μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 2H NMR, 1C NMR, IR, MASS και HPLC². Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες προσμίξεις Fosamprenavir ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.