Φλουβοξαμίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις φλουβοξαμίνης και φλουβοξαμίνη
Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών για τη Φλουβοξαμίνη, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε ακαθαρσίες όπως Fluvoxamine acid N-Acetyl Impurity, Fluvoxamine EP impurity I, Fluvoxamine EP impurity J, Fluvoxethanol και Fluvoxketone, που παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της Fluvoxamine. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Fluvoxamine για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών και να προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Φλουβοξαμίνη [CAS: 54739-18-3] είναι ένα αντικαταθλιπτικό, αγχολυτικό φάρμακο και εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI). Αντιμετωπίζει την ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (OCD) και διάφορες αγχώδεις διαταραχές. Η φλουβοξαμίνη ασκεί τα θεραπευτικά της αποτελέσματα αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης, ενός νευροδιαβιβαστή που συμμετέχει στη ρύθμιση της διάθεσης και του άγχους. Αυξάνοντας τα επίπεδα σεροτονίνης στον εγκέφαλο, η φλουβοξαμίνη βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κατάθλιψη, την ΙΨΔ και τις αγχώδεις διαταραχές.
Fluvoxamine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η φλουβοξαμίνη, διαθέσιμη υπό το Luvox και το Luvox CR, είναι ένα φάρμακο SSRI για τη θεραπεία της ΙΨΔ, της διαταραχής κοινωνικού άγχους και της μείζονος κατάθλιψης. Αν και είναι λιγότερο συχνός από άλλους SSRI, είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός στη διαχείριση των αγχωδών διαταραχών. Επιπλέον, αντιμετωπίζει τη νευρική βουλιμία.
Δομή και μηχανισμός δράσης της φλουβοξαμίνης 
Η χημική ονομασία της Φλουβοξαμίνης είναι (1Ε)-5-μεθοξυ-1-[4-(τριφθορομεθυλ)φαινυλ]-Ο-(2-αμινοαιθυλ)οξίμη 1-πεντανόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C15H21F3N2O2, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 318.34 g/mol.
Ο μηχανισμός δράσης της φλουβοξαμίνης οφείλεται στην αναστολή της επαναπρόσληψης σεροτονίνης στους εγκεφαλικούς νευρώνες.
Προσμίξεις και σύνθεση φλουβοξαμίνης
Η φλουβοξαμίνη, ένα αντικαταθλιπτικό και αγχολυτικό φάρμακο, μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που μπορεί να προέρχονται από διάφορες πηγές. Εμφανίζονται κατά τη διαδικασία παραγωγής1, αποικοδόμηση με την πάροδο του χρόνου ή ως υπολειμματικοί διαλύτες. Οι συνήθεις ακαθαρσίες της φλουβοξαμίνης περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, προϊόντα αποδόμησης και υπολειμματικούς διαλύτες. Μπορούν να επηρεάσουν τη σταθερότητα, την ισχύ και τη συνολική ποιότητα του φαρμάκου. Επομένως, αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου κατά τη διαδικασία παραγωγής ελαχιστοποιούν τα επίπεδα ακαθαρσιών και διασφαλίζουν την καθαρότητα του τελικού προϊόντος.
Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε πρότυπα ακαθαρσίας φλουβοξαμίνης όπως το Fluvoxamine acid N-Acetyl Impurity, Fluvoxamine EP impurity I, Fluvoxamine EP impurity J, Fluvoxethanol, και Fluvoxketone. Προσφέρουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για αυτές τις ακαθαρσίες, παρέχοντας μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες ακαθαρσίες Fluvoxamine ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Hendricus Bernardus Antonius Welle, Volkert Claassen, US Philips Corporation, Oxime αιθέρες που έχουν αντικαταθλιπτική δράση, US4085225A, 18 Απριλίου 1978
- Foglia, John P.; Birder, Lori A.; Perel, James M., Προσδιορισμός της φλουβοξαμίνης στο ανθρώπινο πλάσμα με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση υπεριώδους, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Τόμος: 495, Σελίδες: 295-302, 1989
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν οι ακαθαρσίες της φλουβοξαμίνης να αλλάξουν με την πάροδο του χρόνου;
Ναι, οι ακαθαρσίες στο Fluvoxamine μπορεί να αλλάξουν με την πάροδο του χρόνου λόγω παραγόντων όπως η αποδόμηση, οι περιβαλλοντικές συνθήκες ή οι αλληλεπιδράσεις με άλλες ουσίες. Οι μελέτες σταθερότητας αξιολογούν τις πιθανές αλλαγές στα επίπεδα ακαθαρσιών και διασφαλίζουν την ποιότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του.
Οι προσμίξεις της φλουβοξαμίνης μπορούν να αποφευχθούν εντελώς;
Ενώ συνεχίζονται οι προσπάθειες για την ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών στο Fluvoxamine, είναι δύσκολο να εξαλειφθούν. Ωστόσο, μέσω αυστηρών διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου και συμμόρφωσης με τις κανονιστικές οδηγίες, οι κατασκευαστές προσπαθούν να διατηρούν τα επίπεδα ακαθαρσιών εντός αποδεκτών ορίων για να διασφαλίσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της Φλουβοξαμίνης;
Η μεθανόλη ή το ακετονιτρίλιο χρησιμοποιούνται συνήθως ως διαλύτες κατά την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Fluvoxamine.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της Fluvoxamine όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της Fluvoxamine σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.