Φλουρμπιπροφαίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Flurbiprofen και Flurbiprofen
Daicel Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Flurbiprofen υψηλής ποιότητας, (R) – Flurbiprofen και (S) – Flurbiprofen, το οποίο είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Flurbiprofen. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Flurbiprofen και τις παρέχει παγκοσμίως.
Φλουρμπιπροφαίνη [CAS: 5104-49-4] είναι ένα παράγωγο προπιονικού οξέος. Είναι επίσης ένα παράγωγο φαινυλαλκανοϊκού οξέος μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου (ΜΣΑΦ). Έχει αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση. Ανακουφίζει από ήπιο έως μέτριο πόνο και τα συμπτώματα της χρόνιας αρθρίτιδας.
Flurbiprofen: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Flurbiprofen χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της οστεοαρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. Μπορεί επίσης να ανακουφίσει τη δυσμηνόρροια και τον ήπιο έως μέτριο πόνο που σχετίζεται με φλεγμονή, όπως τενοντίτιδα, θυλακίτιδα ή τραύμα μαλακών μορίων. Το Flurbiprofen μπορεί επίσης να εφαρμοστεί τοπικά στο μάτι πριν από την επέμβαση για την πρόληψη της διεγχειρητικής μύωσης. Το Flurbiprofen διατίθεται με διαφορετικές εμπορικές ονομασίες, όπως Asaid και Ocufen.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Flurbiprofen
Η χημική ονομασία του Flurbiprofen είναι 2-(2-Φθορο-1,1'-διφαινυλ-4-υλ)προπανοϊκό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C15H13FO2 και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 244.26 g/mol.
Αν και ο μηχανισμός δράσης είναι ασαφής, μπορεί να σχετίζεται με την αναστολή της συνθετάσης της προσταγλανδίνης.
Προσμείξεις και σύνθεση Flurbiprofen
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Flurbiprofen μπορεί να επηρεαστεί από ακαθαρσίες. Ο σχηματισμός μιας ακαθαρσίας δημιουργείται από τη σύνθεση1, πρώτες ύλες και συνθήκες αποθήκευσης. Οι ακαθαρσίες της φλουρμπιπροφαίνης περιλαμβάνουν ισομερή, επιμερή και προϊόντα αποικοδόμησης. Είναι σημαντικό να εντοπιστούν και να ποσοτικοποιηθούν οι ακαθαρσίες για να διασφαλιστεί η ποιότητα του Flurbiprofen.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Flurbiprofen, (R) – Flurbiprofen και (S) – Flurbiprofen. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Flurbiprofen. Παρέχουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις για την ποσοτικοποίηση της αποτελεσματικότητας του γενόσημου Flurbiprofen. Η Daicel προσφέρει (R) – Flurbiprofen-D3, (S) – Flurbiprofen-D3 και Flurbiprofen – D3, τα οποία είναι πρότυπα του Flurbiprofen με σήμανση δευτέριου για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Adams S, Blancafort A, 2-(Mono-And Difluoro-4-Biphenyl)Propionic Acids, Boots Pure Drug Co., Ltd., Netherlands, US3755427A, 28 Αυγούστου 1973
- Kaiser, David G.; Shaw, S. Robert; Vangiessen, GJ, GLC [gas-liquid chromatography] προσδιορισμός dl-2-(2-fluoro-4-biphenylyl)propionic acid (flurbiprofen) in plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 63, Issue: 4, Pages: 567 -70, 1974
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιος είναι ο σκοπός της σύνθεσης ακαθαρσιών Flurbiprofen;
Η σύνθεση των ακαθαρσιών Flurbiprofen βοηθά στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στη φαρμακευτική ουσία ή στο τελικό φαρμακευτικό προϊόν, διασφαλίζοντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους. Επιπλέον, η σύνθεσή τους βοηθά στην ανάπτυξη και βελτιστοποίηση της διαδικασίας παρασκευής του φαρμάκου.
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι ακαθαρσίες Flurbiprofen;
Η ανίχνευση και ο ποσοτικός προσδιορισμός των ακαθαρσιών στο Flurbiprofen περιλαμβάνει αναλυτικές τεχνικές όπως υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) ή υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS).
Ποιος διαλύτης είναι για την ανάλυση των προσμείξεων Flurbiprofen;
Η επιλογή του διαλύτη για την ανάλυση των ακαθαρσιών θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες, όπως η χημική φύση, η αναλυτική τεχνική που χρησιμοποιείται και η επιθυμητή ευαισθησία και επιλεκτικότητα της ανάλυσης. Γενικά, ένας πολικός διαλύτης όπως η μεθανόλη βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Flurbiprofen.
Ποια είναι η θερμοκρασία που απαιτείται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Flurbiprofen;
Οι ακαθαρσίες του Flurbiprofen θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.