Φλουμεθαζόνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις φλουμεθαζόνης και φλουμεθαζόνη
Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών για τη Φλουμεθαζόνη, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε ακαθαρσίες όπως 17-Keto Flumethasone και Flumethasone Impurity 7, οι οποίες διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της Flumethasone. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών φλουμεθαζόνης για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών και να προσφέρει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Φλουμεθαζόνη [CAS: 2135-17-3], ένα φθοριούχο στεροειδές που προέρχεται από ένα υδρίδιο μιας πρεγνάνης, λειτουργεί ως γλυκοκορτικοειδές και ως αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Είναι ένα κτηνιατρικό φάρμακο γνωστό για τις αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες του στην κτηνιατρική πρακτική.
Φλουμεθαζόνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η φλουμεθαζόνη, διαθέσιμη με την εμπορική ονομασία Locorten, ανήκει στην κατηγορία των κορτικοστεροειδών και θεραπεύει διάφορες φλεγμονώδεις ασθένειες και ασθένειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό. Η χρήση του είναι σε θεραπείες αντικατάστασης, αντιφλεγμονώδεις και ανοσοκατασταλτικές θεραπείες. Η φλουμεθαζόνη αντιμετωπίζει φλεγμονώδεις καταστάσεις, ιδιαίτερα μυοσκελετικές διαταραχές. Η φλουμεθαζόνη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική στη διαχείριση της υποτροπιάζουσας απόφραξης των αεραγωγών (RAO) σε άλογα. Στα βοοειδή, τα κορτικοστεροειδή βοηθούν στη θεραπεία της κέτωσης.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Φλουμεθαζόνης 
Η χημική ονομασία της Φλουμεθαζόνης είναι (6α,11β,16α)-6,9-Διφθορο-11,17,21-τριυδροξυ-16-μεθυλπρεγνα-1,4-διενο-3,20-διόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C22H28F2O5και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 410.5 g/mol.
Η φλουμεθαζόνη αναστέλλει το αραχιδονικό οξύ και μειώνει τις λειτουργίες του λεμφικού συστήματος.
Προσμίξεις και σύνθεση φλουμεθαζόνης
Οι προσμίξεις φλουμεθαζόνης είναι ανεπιθύμητες ουσίες που σχηματίζονται κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1, αποθήκευση ή χρήση φλουμεθαζόνης. Μπορούν να προκύψουν λόγω διαφόρων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων των ελλιπών αντιδράσεων, των παρενεργειών, της αποδόμησης ή των ακάθαρτων πρώτων υλών. Η ανάλυση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών Flumethasone είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της Flumethasone. Οι εξελιγμένες αναλυτικές τεχνικές, όπως η υγρή χρωματογραφία (LC) με φασματομετρία μάζας (MS), βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και η συμμόρφωση με τις κανονιστικές οδηγίες συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών και στη διατήρηση των υψηλότερων δυνατών προτύπων ποιότητας.
Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε πρότυπα ακαθαρσίας φλουμεθαζόνης όπως 17-Keto Flumethasone και Flumethasone impurity 7. Προσφέρουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για αυτές τις ακαθαρσίες, παρέχοντας λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες προσμίξεις Flumethasone ή προϊόντα αποδόμησης για να αξιολογήσουμε την αποτελεσματικότητα της γενικής χρήσης Flumethasone. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Βελτιώσεις σε ή που σχετίζονται με στεροειδή και την κατασκευή τους, Upjohn Co., GB902292A, 1 Αυγούστου 1962
- Brambilla, G.; Buiarelli, F.; Cartoni, GP; Coccioli, F.; Colamonici, C.; Fagiolo, Α.; Giannini, C.; Neri, B., Determination of Flumethasone in caf urine and serum by liquid chromatography-tandem mass spectrometry, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 755, Issue: 1-2, Pages: 265-278, 2001
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς αναγνωρίζονται οι ακαθαρσίες φλουμεθαζόνης;
Οι προσμίξεις φλουμεθαζόνης αναγνωρίζονται μέσω αυστηρών αναλυτικών τεχνικών όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), η υγρή χρωματογραφία (LC) και η φασματομετρία μάζας (MS). Αυτές οι μέθοδοι επιτρέπουν τον διαχωρισμό, την ανίχνευση και τη δομική διασαφήνιση των ακαθαρσιών σε δείγματα φλουμεθαζόνης.
Πόσο συχνά παρακολουθούνται και ελέγχονται οι ακαθαρσίες φλουμεθαζόνης;
Οι ακαθαρσίες φλουμεθαζόνης παρακολουθούνται και δοκιμάζονται καθ' όλη τη διάρκεια της κατασκευής, συμπεριλαμβανομένων των επιθεωρήσεων πρώτων υλών, των ελέγχων κατά τη διαδικασία και των δοκιμών του τελικού προϊόντος. Η τακτική παρακολούθηση και δοκιμή διασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τα πρότυπα ποιότητας και επαληθεύουν την απουσία επιβλαβών ακαθαρσιών.
Πώς ελέγχονται οι ακαθαρσίες της φλουμεθαζόνης στην αποθήκευση και τη σταθερότητα του φαρμάκου;
Ο έλεγχος των ακαθαρσιών φλουμεθαζόνης γίνεται μέσω κατάλληλων συνθηκών αποθήκευσης και δοκιμής σταθερότητας. Βοηθά στον εντοπισμό τυχόν σχηματισμού ακαθαρσιών που μπορεί να εμφανιστεί με την πάροδο του χρόνου και οι κατασκευαστές καθορίζουν ημερομηνίες λήξης και συστάσεις αποθήκευσης που διασφαλίζουν την ακεραιότητα και την ποιότητα του φαρμάκου σε όλη τη διάρκεια ζωής του.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες της φλουμεθαζόνης όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Για τη σωστή αποθήκευση των ακαθαρσιών Flumethasone, συνιστάται η διατήρηση τους σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, από 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.