Φλουμαζενίλη

Γενικές πληροφορίες

Προσμείξεις Flumazenil και Flumazenil 

Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών για το Flumazenil, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε κρίσιμες ακαθαρσίες όπως το Flumazenil EP Impurity-B και η σχετική με το Flumazenil ένωση Α, οι οποίες διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Flumazenil. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Flumazenil για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών και προσφέρουμε επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Φλουμαζενίλη [CAS: 78755-81-4] είναι ένα παράγωγο ιμιδαζο-βενζοδιαζεπίνης που λειτουργεί ως ισχυρός ανταγωνιστής των υποδοχέων βενζοδιαζεπίνης. Εξουδετερώνει αποτελεσματικά τις ηρεμιστικές επιδράσεις και άλλες δράσεις που προκαλούνται από τις βενζοδιαζεπίνες, καθιστώντας το πολύτιμο αντίδοτο για υπερβολικές δόσεις βενζοδιαζεπινών. Λειτουργώντας ως ανταγωνιστής του GABA, το Flumazenil αναστρέφει τις επιδράσεις των βενζοδιαζεπινών και χρησιμεύει ως αντίδοτο για περιπτώσεις δηλητηρίασης από βενζοδιαζεπίνες.

Flumazenil: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Το Flumazenil, διαθέσιμο με το Romazicon, είναι ένας ανταγωνιστής βενζοδιαζεπίνης με εγκεκριμένες κλινικές χρήσεις ως παράγοντας αναστροφής για υπερδοσολογία βενζοδιαζεπίνης και μετεγχειρητική καταστολή που προκαλείται από αναισθητικά βενζοδιαζεπίνης. Είναι για την πλήρη ή μερική αναστροφή της καταστολής που προκαλείται από βενζοδιαζεπίνες στη συνειδητή και γενική αναισθησία σε ενήλικες και παιδιατρικούς πληθυσμούς.

Φλουμαζενίλ Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Flumazenil είναι αιθυλεστέρας του 8-φθορο-5,6-διυδρο-5-μεθυλ-6-οξο-4Η-ιμιδαζο[1,5-a][1,4]βενζοδιαζεπινο-3-καρβοξυλικού οξέος. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₅H₁₄FN₃O₃και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 303.29 g/mol.

Η φλουμαζενίλη ανταγωνίζεται τις δράσεις των βενζοδιαζεπινών στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Αποτρέπει τη δραστηριότητα στη θέση αναγνώρισης βενζοδιαζεπίνης στο σύμπλεγμα GABA/υποδοχέα βενζοδιαζεπίνης.

Προσμείξεις και σύνθεση φλουμαζενίλης

Οι ακαθαρσίες της φλουμαζενίλης μπορεί να προκύψουν από χημικές αντιδράσεις, όπως οξείδωση ή υδρόλυση, καθώς και από υπολειμματικούς διαλύτες ή πρώτες ύλες. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν δυνητικά να επηρεάσουν τη σταθερότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Flumazenil¹. Οι αυστηρές αναλυτικές τεχνικές, συμπεριλαμβανομένης της υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης (HPLC) και της φασματομετρίας μάζας (MS), βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στα σκευάσματα Flumazenil. Μέσω σχολαστικής ανάλυσης και ελέγχου, οι κατασκευαστές φαρμάκων μπορούν να διασφαλίσουν ότι το Flumazenil πληροί αυστηρά πρότυπα ποιότητας και κανονιστικές απαιτήσεις και τελικά να παρέχει ασφαλή και αποτελεσματική φαρμακευτική αγωγή στους ασθενείς.

Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε πρότυπα ακαθαρσίας Flumazenil όπως το Flumazenil EP Impurity-B και το Flumazenil που σχετίζεται με την ένωση A. Προσφέρουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για αυτές τις ακαθαρσίες, παρέχοντας λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού . Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Κατόπιν αιτήματος, παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες προσμίξεις Flumazenil ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.