φλουκοναζόλη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις φλουκοναζόλης και φλουκοναζόλη

Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών για τη Φλουκοναζόλη, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Προσφέρουμε σημαντικές ακαθαρσίες όπως 2-(2-χλωρο-4-φθοροφαινυλ)-1,3-δις-[1,2,4]τριαζολο-1-υλ-προπαν-2-όλη (χλωροφθορο ακαθαρσία), 2- (4-χλωρο-2-φθοροφαινυλ)-1,3-δι(1Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλ)προπαν-2-όλη, Ένωση Σχετική με Φλουκοναζόλη # 4 (FN RC4) και Σχετική Ένωση με Φλουκοναζόλη # 6, (FN RC6), που διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της Φλουκοναζόλης. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών φλουκοναζόλης για να καλύψει συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών και προσφέρουμε επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

φλουκοναζόλη [CAS: 86386-73-4] είναι ένα αντιμυκητιακό φάρμακο της κατηγορίας των τριαζολών. Αντιμετωπίζει διάφορες μυκητιασικές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της καντιντίασης του βλεννογόνου, της συστηματικής καντιντίασης, της κοκκιδιοειδομυκητίασης και της κρυπτοκόκκωσης. Λειτουργώντας ως μυκητοστατικός παράγοντας, η φλουκοναζόλη αναστέλλει την ανάπτυξη μυκήτων. Διαχειρίζεται τη στοματοφαρυγγική καντιντίαση και την κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα σε άτομα με AIDS.

Φλουκοναζόλη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η φλουκοναζόλη, ή το Diflucan, είναι ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο για διάφορες μυκητιασικές λοιμώξεις που επηρεάζουν διαφορετικούς ιστούς. Είναι εγκεκριμένο από τον FDA των ΗΠΑ για παθήσεις όπως η κολπική καντιντίαση, η στοματοφαρυγγική και οισοφαγική καντιντίαση, οι συστηματικές λοιμώξεις από Candida (συμπεριλαμβανομένης της καντιντίασης και της διάχυτης καντιντίασης), η περιτονίτιδα, η πνευμονία και η κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα. Επιπλέον, χρησιμεύει ως προφυλακτικό μέτρο σε ασθενείς με μεταμόσχευση μυελού των οστών που υποβάλλονται σε κυτταροτοξική χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.

Φλουκοναζόλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία της Φλουκοναζόλης είναι α-(2,4-Διφθοροφαινυλ)-α-(1Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλμεθυλ)-1Η-1,2,4-τριαζολο-1-αιθανόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₃H₁₂F₂N₆Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 306.27 g/mol.

Η φλουκοναζόλη αποτρέπει την απομεθυλίωση του μυκητιακού κυτοχρώματος P-450 στερόλης C-14 άλφα, προκαλώντας απώλεια μυκητιακών στερολών και μυκητοστατική δραστηριότητα.

Προσμείξεις και σύνθεση φλουκοναζόλης

Οι ακαθαρσίες που βρίσκονται στη φλουκοναζόλη είναι ανεπιθύμητες ουσίες που μπορεί να συνυπάρχουν με το δραστικό φαρμακευτικό συστατικό. Μπορούν να προέρχονται από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένης της διαδικασίας παραγωγής¹, υποβάθμιση ή αλληλεπιδράσεις με άλλα συστατικά. Οι αυστηρές αναλυτικές μέθοδοι, όπως η χρωματογραφία και η φασματοσκοπία, βοηθούν στον εντοπισμό, τον χαρακτηρισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών. Κατά την παραγωγή εφαρμόζονται αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου για να ελαχιστοποιηθεί ο σχηματισμός ακαθαρσιών και να διασφαλιστεί η καθαρότητα και η ασφάλεια της φλουκοναζόλης. Οι κανονιστικές κατευθυντήριες γραμμές θέτουν όρια και προδιαγραφές για αποδεκτά επίπεδα ακαθαρσιών στα προϊόντα Fluconazole και η συνεχής παρακολούθηση και οι δοκιμές υποστηρίζουν την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα της Fluconazole ως αντιμυκητιασικού παράγοντα.

Η Daicel Pharma, σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση όπου παρασκευάζουμε πρότυπα ακαθαρσίας φλουκοναζόλης όπως 2-(2-χλωρο-4-φθοροφαινυλ)-1,3-δις-[1,2,4]τριαζολο-1-υλ. -προπαν-2-όλη (χλωροφθορο ακαθαρσία), 2-(4-χλωρο-2-φθοροφαινυλ)-1,3-δι(1Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλ)προπαν-2-όλη, Ένωση Σχετική με Φλουκοναζόλη # 4 (FN RC4), και Σχετική με Φλουκοναζόλη Ένωση # 6, (FN RC6). Προσφέρουμε ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για αυτές τις ακαθαρσίες, παρέχοντας μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού. Το CoA περιλαμβάνει δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Κατόπιν αιτήματος, παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστες προσμίξεις φλουκοναζόλης ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.