Προσμίξεις ετραβιρίνης

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Ετραβιρίνης και Ετραβιρίνη

Daicel Pharma προσφέρει τις καλύτερες ακαθαρσίες Etravirine, όπως το Etravirine Butanamide. Είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του Etravirine. Επιπλέον, η Daicel Pharma ειδικεύεται στην προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Etravirine και διασφαλίζει την παράδοση τους σε όλο τον κόσμο.

Ετραβιρίνη [CAS: 269055-15-4], μια διαρυλπυριμιδίνη (DAPY), μαζί με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες, θεραπεύει ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1). Είναι ένας μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI). Είναι ένα NNRTI δεύτερης γενιάς που έχει αντιική δράση έναντι των στελεχών HIV-1. Επιπλέον, εγκρίθηκε από τον FDA των ΗΠΑ.

Etravirine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα

Η ετραβιρίνη είναι ένα από του στόματος χορηγούμενο φάρμακο για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV σε ενήλικες με προηγούμενη έκθεση σε φάρμακα για τον HIV. Σε συνδυασμό με άλλους NNRTI και αντιρετροϊκούς παράγοντες, το Etravirine αντιμετωπίζει τη μόλυνση από τον HIV και το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS). Είναι αποτελεσματικό έναντι μεταλλάξεων που σχετίζονται με την αντίσταση NNRTI. Διατίθεται με το όνομα Intelence.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Etravirine

Η χημική ονομασία του Etravirine είναι 4-[[6-Αμινο-5-βρωμο-2-[(4-κυανοφαινυλ)αμινο]-4-πυριμιδινυλ]οξυ]-3,5-διμεθυλβενζονιτρίλιο. Ο χημικός τύπος για την ετραβιρίνη είναι C₂₀H₁₅BrN₆Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 435.28 g/mol.

Η ετραβιρίνη συνδέεται απευθείας με την ανάστροφη μεταγραφάση (RT). Διαταράσσει την καταλυτική θέση του ενζύμου και αναστέλλει τις εξαρτώμενες από το RNA και τις εξαρτώμενες από το DNA δραστηριότητες πολυμεράσης DNA.

Προσμείξεις ετραβιρίνης και Σύνθεση

Μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες κατά τη σύνθεση της ετραβιρίνης ¹ που επηρεάζουν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη διάρκεια ζωής. Αυτές οι ακαθαρσίες σχηματίζονται κατά τη σύνθεση, αποθήκευση ή αποδόμηση της ετραβιρίνης. Είναι απαραίτητος ο έλεγχος και η παρακολούθηση των ακαθαρσιών του Etravirine για τη βελτίωση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της αποθήκευσης του φαρμάκου.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για ακαθαρσίες Etravirine, το οποίο περιλαμβάνει ακαθαρσίες Etravirine Butanamide. Ένα CoA προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP. Περιέχει τα πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS²και καθαρότητα HPLC. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma μπορεί να παρασκευάσει οποιαδήποτε μη αναγνωρισμένη πρόσμειξη ή προϊόντα αποικοδόμησης Etravirine υπό τελωνειακή σύνθεση. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει υψηλά καθαρά πρότυπα Etravirine με σήμανση ισοτόπων για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE. Παρέχουμε επίσης μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.