Etonogestrel

Ταξινόμηση κατά

6α-υδροξυυπεροξείδιο ετονογεστρόλη

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-2631
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS NA
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C22H28O4
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 356.46

6β-Hydroperoxi Etanogestrel

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-036
  • Αριθμός CAS NA
  • Μοριακός τύπος C22H28O4
  • Μοριακό βάρος 356.46

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις ετονογεστρέλης και ετονογεστρέλη

Ντάικελ Η Pharma προσφέρει ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας για την ετονογεστρέλη, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένης της 6α-υδροξυ υπεροξειδίου της ετονογεστρέλης και της 6β-υδροξυ υπεροξειδίου της ετονογεστρέλης, παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της ετονογεστρέλης. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Etonogestrel για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Etonogestrel [CAS: 54048-10-1] είναι μια συνθετική προγεστίνη που προέρχεται από την προγεστερόνη, μια φυσική ορμόνη στις γυναίκες. Είναι ένα 17-βήτα-υδροξυ στεροειδές και ένα στεροειδές 3-oxo-Delta (4). Η ετονογεστρέλη δρα ως αντισυλληπτικό φάρμακο για τις γυναίκες.

Etonogestrel: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Το Etonogestrel διατίθεται με διάφορες εμπορικές ονομασίες, συμπεριλαμβανομένων των Implanon και Nexplanon. Χορηγείται μέσω υποδερμικών εμφυτευμάτων, προσφέροντας αναστρέψιμη αντισύλληψη μακράς δράσης. Αυτά τα εμφυτεύματα είναι αποτελεσματικά για έως και 5 χρόνια σε γυναίκες μετά τον τοκετό, συμπεριλαμβανομένων των γυναικών που θηλάζουν. Η ετονογεστρέλη είναι το κύριο συστατικό αυτών των αντισυλληπτικών εμφυτευμάτων, παρέχοντας μια αξιόπιστη μέθοδο πρόληψης της εγκυμοσύνης.

Ετονογεστρέλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης Ετονογεστρέλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία της Ετονογεστρέλης είναι (17α)-13-Αιθυλ-17-υδροξυ-11-μεθυλενο-18,19-δινορπρεγν-4-εν-20-υν-3-όνη. Ο χημικός του τύπος είναι C22H28O2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 324.5 g/mol.

Η ετονογεστρέλη καταστέλλει την ωορρηξία και αυξάνει το ιξώδες της βλέννας του τραχήλου της μήτρας και τις αλλοιώσεις του ενδομητρίου.

Προσμείξεις και σύνθεση ετονογεστρέλης

Οι ακαθαρσίες στην ετονογεστρέλη είναι ανεπιθύμητες ουσίες ή προσμείξεις που μπορεί να υπάρχουν στο φάρμακο. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να εμφανιστούν κατά την κατασκευή1διαδικασίες σύνθεσης ή αποθήκευσης. Μπορεί να περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης, υπολειμματικούς διαλύτες ή άλλες ακαθαρσίες που εισάγονται κατά την παραγωγή. Οι προσμίξεις μπορεί να επηρεάσουν την καθαρότητα, τη σταθερότητα και τη συνολική ποιότητα της ετονογεστρέλης. Οι αυστηρές ρυθμιστικές οδηγίες και τα μέτρα ποιοτικού ελέγχου βοηθούν στην παρακολούθηση και τον περιορισμό των επιπέδων ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων Etonogestrel.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας ετονογεστρέλης, συμπεριλαμβανομένων 6α-υδροξυ υπεροξειδίου ετονογεστρέλη και 6β-υδροξυ υπεροξειδίου ετονογεστρέλη. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις ετονογεστρέλης ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Έλεγχοι κατά τη διαδικασία και τακτικές δοκιμές ποιοτικού ελέγχου εφαρμόζονται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατασκευής του Etonogestrel για την παρακολούθηση των επιπέδων ακαθαρσιών και τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές.

Τα βήματα καθαρισμού κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής της ετονογεστρέλης βοηθούν στην απομάκρυνση ή τη μείωση των ακαθαρσιών σε αποδεκτά επίπεδα.

Η μεθανόλη είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση των περισσότερων από τις ακαθαρσίες της ετονογεστρέλης.

Οι ακαθαρσίες της ετονογεστρέλης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, 2-8 °C. Οι ακαθαρσίες της ετονογεστρέλης όπως το 6β-υδροξυ υπεροξείδιο Η ετονογεστρέλη αποθηκεύονται κάτω από -10 °C ή όπως ορίζεται στο COA.

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας