Αιθινυλοιστραδιόλη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις αιθινυλοιστραδιόλης και αιθινυλοιστραδιόλη

Ντάικελ Η Pharma προσφέρει ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας για την αιθινυλοιστραδιόλη, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων Αιθινυλοιστραδιόλης Πρόσμειξη Η, Αιθινυλο Οιστραδιόλης EP Πρόσμειξη F, Αιθινυλοιστραδιόλης Πρόσμειξης, Αιθινυλοιστραδιόλης Πρόσμειξης Ι, Αιθινυλο Οιστραδιόλης Πρόσμειξης-Κ, Αιθινυλο Οιστραδιόλης Πρόσμ , αξιοπιστία και ασφάλεια της αιθινυλοιστραδιόλης. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών αιθινυλοιστραδιόλης για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Αιθινυλ οιστραδιόλη [CAS: 57-63-6] είναι ένα ημισυνθετικό οιστρογόνο. Είναι μια τροποποιημένη μορφή οιστραδιόλης με υποκατάσταση 17-άλφα-αιθινυλίου. Επιδεικνύει υψηλή οιστρογονική ισχύ και είναι το συστατικό οιστρογόνου στα από του στόματος αντισυλληπτικά. Επιπλέον, η αιθινυλοιστραδιόλη μπορεί να καθυστερήσει την πρόοδο του καρκίνου του προστάτη.

Αιθινυλοιστραδιόλη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η αιθινυλοιστραδιόλη, ένα συνθετικό οιστρογόνο, είναι ευρέως διαθέσιμο με διάφορες εμπορικές ονομασίες όπως Alesse, Tri-Cyclen, Triphasil κ.λπ., ως συνδυαστικό από του στόματος αντισυλληπτικό. Όταν συνδυάζεται με προγεσταγόνο, η αιθινυλοιστραδιόλη χρησιμοποιείται ως από του στόματος αντισυλληπτικό για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, με έγκριση FDA. Προστατεύει επίσης από την οστεοπόρωση και μπορεί να καθυστερήσει την εξέλιξη του καρκίνου του προστάτη.

Αιθινυλοιστραδιόλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία της Αιθινυλοιστραδιόλης είναι (17α)-19-Norpregna-1,3,5(10)-τριεν-20-υν-3,17-διόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₀H₂₄O₂και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 296.4 g/mol.

Η αιθινυλοιστραδιόλη δρα δεσμεύοντας το σύμπλεγμα των υποδοχέων οιστρογόνου και εισχωρώντας στον πυρήνα. Πυροδοτεί την ενεργοποίηση της μεταγραφής του DNA, οδηγώντας σε γονιδιακή έκφραση στις οιστρογονικές κυτταρικές αποκρίσεις. Αναστέλλει την 5-άλφα αναγωγάση στον επιδιδυμικό ιστό, μειώνει τα επίπεδα τεστοστερόνης και καθυστερεί την εξέλιξη του καρκίνου του προστάτη.

Προσμίξεις και σύνθεση αιθινυλοιστραδιόλης

Οι ακαθαρσίες στην αιθινυλοιστραδιόλη είναι ανεπιθύμητες ουσίες ή υποπροϊόντα που μπορεί να υπάρχουν στο φάρμακο. Μπορούν να αναδυθούν κατά τη διάρκεια της σύνθεσης¹, διαδικασίες παραγωγής ή αποθήκευσης. Μπορεί να περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης, υπολειμματικούς διαλύτες ή άλλες ακαθαρσίες που εισάγονται κατά τη σύνθεση ή το χειρισμό. Η παρουσία ακαθαρσιών μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα, τη σταθερότητα και την αποτελεσματικότητα της αιθινυλοιστραδιόλης. Οι αυστηρές ρυθμιστικές οδηγίες και τα μέτρα ποιοτικού ελέγχου βοηθούν στην παρακολούθηση και τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσιών στην αιθινυλοιστραδιόλη.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας αιθινυλοιστραδιόλης, συμπεριλαμβανομένων των Αιθινυλοιστραδιόλης Πρόσμειξη H, Αιθινυλο Οιστραδιόλης EP Impurity F, Αιθινυλοιστραδιόλης Πρόσμειξης, Αιθινυλοιστραδιόλης Πρόσμειξης Ι, Αιθινυλο Οιστραδιόλης Impurity Μ. Ethinyl Estradiol Impurity Ακαθαρσία Dimer και ούτω καθεξής. Αυτές οι ακαθαρσίες παράγονται από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις αιθινυλοιστραδιόλης ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.