Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 18 προϊόντα
Ερλοτινίμπη
Γενικές πληροφορίες
Ερλοτινίμπη ακαθαρσίες και ερλοτινίμπη
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Erlotinib, Desmethyl Erlotinib acetate, Erlotinib acetate, Erlotinib EP impurity I, Erlotinib N-Oxide, Erlotinib Σχετική Ένωση Α και άλλα, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικό συστατικό Erlotinib. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών Erlotinib και τις παρέχει παγκοσμίως.
Ερλοτινίμπη [CAS: 183321-74-6] είναι ένα παράγωγο κιναζολιναμίνης. Είναι ένας αναστολέας της κινάσης τυροσίνης του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα τύπου 1/υποδοχέα επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER1/EGFR). Είναι για τη θεραπεία προχωρημένων ή μεταστατικών μορφών παγκρεατικού ή μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.
Erlotinib: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Erlotinib, που πωλείται με την εμπορική ονομασία TARCEVA, είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) και του καρκίνου του παγκρέατος. Για το ΜΜΚΠ, το Erlotinib συνιστάται ως θεραπεία πρώτης, δεύτερης ή τρίτης γραμμής με βάση τα χαρακτηριστικά του ασθενούς. Το Erlotinib είναι ένας αναστολέας του υποδοχέα της τυροσινικής κινάσης που είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός κατά των καρκίνων με μεταλλάξεις EGFR.
Δομή και μηχανισμός δράσης του Erlotinib 
Η χημική ονομασία του Erlotinib είναι Ν-(3-Αιθυνυλφαινυλ)-6,7-δις(2-μεθοξυαιθοξυ)-4-κιναζολιναμίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C22H23N3O4και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 393.4 g/mol.
Η ερλοτινίμπη αναστέλλει την ενδοκυτταρική φωσφορυλίωση της κινάσης τυροσίνης που συνδέεται με τον υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR). Ωστόσο, ο μηχανισμός της αντικαρκινικής δράσης του Erlotinib δεν έχει πλήρως χαρακτηριστεί.
Ερλοτινίμπη ακαθαρσίες και σύνθεση
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 του Erlotinib, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την ποιότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Ο εντοπισμός και η ανίχνευση αυτών των ακαθαρσιών είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Erlotinib. Οι ακαθαρσίες σχηματίζονται λόγω πρώτων υλών, συνθετικών ενδιάμεσων, αντιδράσεων ή συνθηκών αποθήκευσης.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Erlotinib, Desmethyl Erlotinib acetate, Erlotinib acetate, Erlotinib EP impurity I, Erlotinib N-Oxide, Erlotinib Related CompoundA, κ.λπ. , όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητα HPLC2. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Erlotinib. Παρέχουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις για την ποσοτικοποίηση της αποτελεσματικότητας του Erlotinib. Η Daicel προσφέρει το Erlotinib-D6, ένα πρότυπο Erlotinib με σήμανση δευτερίου που χρησιμοποιείται σε βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Schnur, Rodney C.; Arnold, Lee D., Quinazoline Derivatives, Pfizer Inc., Ηνωμένες Πολιτείες, EP817775B1, 9 Ιουνίου 1995
- Pujeri, SS; Khader, AMA; Seetharamappa, J., Validated Stability-Indicating Chromatographic Method for the Assay of Erlotinib Active Pharmaceutical Ingredient, Analytical Letters, Volume: 42, Issue: 12, Pages: 1855-1867, 2009
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς μπορούν να ανιχνευθούν ακαθαρσίες που σχετίζονται με τη διαδικασία στο Erlotinib;
Η μέθοδος υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης ταχείας, αντίστροφης φάσης (HPLC) βοηθά στην ανίχνευση και ανάλυση του Erlotinib και των ακαθαρσιών του.
Πώς να αποτρέψετε το σχηματισμό ακαθαρσιών στο Erlotinib κατά την αποθήκευση;
Το Erlotinib φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος και προστατεύεται από το φως και την υγρασία για να αποτραπεί ο σχηματισμός ακαθαρσιών.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των προσμείξεων του Erlotinib;
Η μεθανόλη είναι ένας από τους διαλύτες που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση των περισσότερων από τις ακαθαρσίες Erlotinib.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Erlotinib;
Οι ακαθαρσίες της ερλοτινίμπης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.