Εζαλουταμίδη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Enzalutamide και Enzalutamide

Η Daicel Pharma συνθέτει περισσότερες από δεκαπέντε προσμίξεις Enzalutamide υψηλής ποιότητας, όπως ακαθαρσίες οξέος C-Desmethyl Enzalutamide, Des Fluoro Enzalutamide, ENZ cyano desfluoro πρόσμειξη, ENZ DIAMIDE Impurity, Enzalutamide Enzalutamide, Nzalutamide Nzalutamide de και άλλα, κρίσιμα στην ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, Enzalutamide. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών Enzalutamide και τις παρέχει παγκοσμίως.

Εζαλουταμίδη [CAS: 915087-33-1] είναι ένας μη στεροειδής αναστολέας υποδοχέα ανδρογόνων που θεραπεύει τον μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη. Η ενζαλουταμίδη δρα ως αντινεοπλασματικός παράγοντας και αναστέλλει τη δραστηριότητα των ανδρογόνων.

Enzalutamide: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Το Enzalutamide είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA των ΗΠΑ που θεραπεύει ασθενείς με καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό, όπου η ορμονική θεραπεία έχει αποτύχει. Το Enzalutamide πωλείται με την επωνυμία Xtandi.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Enzalutamide

Η χημική ονομασία του Enzalutamide είναι 4-[3-[4-κυανο-3-(τριφθορομεθυλ) φαινυλ]-5,5-διμεθυλ-4-οξο-2-θειοξο-1-ιμιδαζολιδινυλ]-2-φθορο-Ν-μεθυλβενζαμίδιο . Ο χημικός του τύπος είναι C₂₁H₁₆F₄N₄O₂S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 464.4 g/mol.

Η ενζαλουταμίδη είναι ένας αναστολέας των υποδοχέων ανδρογόνων (AR), ταξινομημένος ως φάρμακο δεύτερης γενιάς και δρα σε διάφορα στάδια στη σηματοδοτική οδό των υποδοχέων ανδρογόνων. Αναστέλλει τη δέσμευση ανδρογόνων στους υποδοχείς ανδρογόνων. Επιπλέον, αναστέλλει την πυρηνική μετατόπιση των υποδοχέων ανδρογόνων και την αλληλεπίδραση του DNA.

Προσμίξεις και σύνθεση ενζαλουταμίδης

Κατά τη σύνθεσή του¹ ή αποθήκευση, σχηματίζονται ακαθαρσίες στο Enzalutamide, οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Σχετικές ουσίες, πρώτες ύλες, ενδιάμεσα προϊόντα και προϊόντα αποικοδόμησης υπάρχουν ως ακαθαρσίες στο Enzalutamide. Ο σχηματισμός ακαθαρσιών οφείλεται σε ακαθαρσίες στα αρχικά υλικά, σε κακές συνθήκες αντίδρασης ή σε έκθεση στο φως και τη θερμότητα κατά την αποθήκευση. Επομένως, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε και να ελέγχετε τις ακαθαρσίες Enzalutamide για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου.

Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Enzalutamide, συμπεριλαμβανομένων των ακαθαρσιών οξέος C-Desmethyl Enzalutamide, Des Fluoro Enzalutamide, ENZ cyano desfluoro ακαθαρσίας, ENZ, Ενζαλουταμίδη , Oxo- Enzalutamide, κ.λπ. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα^2,3. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN όταν ζητηθεί. Δίνουμε επίσης μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Enzalutamide. Παρέχουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις για την ποσοτικοποίηση της αποτελεσματικότητας του γενόσημου Enzalutamide. Η Daicel προσφέρει Enzalutamide D3 και Enzalutamide D6, τα οποία είναι πρότυπα της Enzalutamide με σήμανση δευτεριωμένου για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.