Εμπαγλιφλοζίνη

Γενικές πληροφορίες

Empagliflozin Προσμίξεις και Empagliflozin

Ντάικελ Η Pharma προσφέρει προσμίξεις υψηλής ποιότητας για την Empagliflozin, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων των (2-χλωρο-5-ιωδοφαινυλ)(2-φθορο-4-μεθυλφαινυλ)μεθανόνης, (2-χλωρο-5-ιωδοφαινυλ)(2-φθορο-5-μεθυλφαινυλ)μεθανόνης, (2-χλωρο-5 -ιωδοφαινυλ)(2-φθοροφαινυλ)μεθανόνη, (2,5-διιωδοφαινυλ)(2-φθοροφαινυλ)μεθανόνη και Empagliflozin Impurity 9, διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της Empagliflozin. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Empagliflozin για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Εμπαγλιφλοζίνη [CAS: 864070-44-0] είναι ένα φάρμακο που λειτουργεί αναστέλλοντας ανταγωνιστικά τον συν-μεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2, SLC5A2), ο οποίος είναι κυρίως υπεύθυνος για την επαναρρόφηση της γλυκόζης στα νεφρά. Δρα ως υπογλυκαιμικός παράγοντας και είναι αναστολέας πρωτεΐνης μεταφοράς νατρίου-γλυκόζης υποτύπου 2 . Χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φαρμακευτικές θεραπείες. Είναι ένα συμπλήρωμα της δίαιτας και της άσκησης για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Empagliflozin: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Η εμπαγλιφλοζίνη, που διατίθεται στην αγορά με το Jardiance, είναι ένας αντιδιαβητικός παράγοντας για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες. Χρησιμοποιείται μόνο του ή με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της λιναγλιπτίνης και της μετφορμίνης. Το 2016, ο FDA ενέκρινε μια πρόσθετη ένδειξη για την Empagliflozin για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και καρδιαγγειακή νόσο. Η εμπαγλιφλοζίνη έχει αποδείξει αποτελεσματικότητα στη μείωση των νοσηλειών για καρδιακή ανεπάρκεια και καρδιαγγειακή θνησιμότητα.

Εμπαγλιφλοζίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Empagliflozin είναι (1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl ]-D-γλυκιτόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₃H₂₇ClO₇και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 450.9 g/mol.

Η εμπαγλιφλοζίνη αναστέλλει τον συν-μεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2) που είναι υπεύθυνος για την επαναρρόφηση της γλυκόζης από το σπειραματικό διήθημα πίσω στην κυκλοφορία. Αυξάνει την απέκκριση γλυκόζης στα ούρα.

Προσμείξεις και σύνθεση εμπαγλιφλοζίνης

Οι ακαθαρσίες της εμπαγλιφλοζίνης είναι υποπροϊόντα ή ουσίες που υπάρχουν με τη φαρμακευτική ένωση, την Εμπαγλιφλοζίνη¹. Η σύνθεση, η ανάλυση και ο έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Η σύνθεση των ακαθαρσιών της εμπαγλιφλοζίνης περιλαμβάνει τον εντοπισμό των πιθανών οδών και αντιδράσεων που μπορούν να οδηγήσουν στο σχηματισμό τους. Χρησιμοποιούνται αναλυτικές μέθοδοι για την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών στην Empagliflozin, χρησιμοποιώντας τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η φασματομετρία μάζας. Κατά τη διαδικασία παρασκευής εφαρμόζονται αυστηρά μέτρα ελέγχου για την ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών και τη διατήρηση της ποιότητας της Empagliflozin.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Empagliflozin, συμπεριλαμβανομένων (2-χλωρο-5-ιωδοφαινυλ)(2-φθορο-4-μεθυλφαινυλ)μεθανόνης, (2-χλωρο-5-ιωδοφαινυλ) (2-φθορο -5-μεθυλφαινυλ)μεθανόνη, (2-χλωρο-5-ιωδοφαινυλ)(2-φθοροφαινυλ)μεθανόνη, (2,5-διιωδοφαινυλ)(2-φθοροφαινυλ)μεθανόνη και ακαθαρσία εμπαγλιφλοζίνης 9. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις Empagliflozin ή προϊόντα αποικοδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.