Eltrombopag
Γενικές πληροφορίες
Eltrombopag ακαθαρσίες και Eltrombopag
Ντάικελ Η Pharma προσφέρει ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας για το Eltrombopag, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένης της ακαθαρσίας αμιδίου Eltrombopag και της ακαθαρσίας διμερούς Eltrombopag-1, παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας του Eltrombopag. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Eltrombopag για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Eltrombopag [CAS: 496775-61-2], ένα φάρμακο για τη θεραπεία της θρομβοπενίας, δρα ως από του στόματος ενεργός αγωνιστής για τον υποδοχέα της θρομβοποιητίνης, διεγείροντας τη μεγακαρυοποίηση (την παραγωγή αιμοπεταλίων).
Eltrombopag: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Eltrombopag, διαθέσιμο με εμπορικές ονομασίες όπως Alvaiz, Promacta Kit και Promacta, είναι ένα μικρό μόριο που χορηγείται από το στόμα. Δρα ως μη πεπτιδικός αγωνιστής των υποδοχέων θρομβοποιητίνης, αυξάνοντας αποτελεσματικά τον αριθμό των αιμοπεταλίων. Ενισχύει τον πολλαπλασιασμό και τη διαφοροποίηση των προγονικών κυττάρων στον μυελό των οστών ενεργοποιώντας τις ενδοκυτταρικές οδούς μεταγωγής σήματος. Το Eltrombopag θεραπεύει τη χρόνια ιδιοπαθή θρομβοπενική πορφύρα (ITP), μια αυτοάνοση νόσο. Αυτά τα φάρμακα διεγείρουν τον υποδοχέα της θρομβοποιητίνης για την προώθηση της παραγωγής αιμοπεταλίων και τη μείωση του κινδύνου αιμορραγικών επιπλοκών. Βοηθούν ασθενείς που δεν μπορούν να υποβληθούν σε άλλες θεραπευτικές επιλογές, όπως ανοσοσφαιρίνες, κορτικοστεροειδή ή σπληνεκτομή.
Eltrombopag Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Eltrombopag είναι 3'-[(2Z)-2-[1-(3,4-Διμεθυλφαινυλ)-1,5-διυδρο-3-μεθυλ-5-οξο-4Η-πυραζολ-4-υλιδενο]υδραζινυλ ]-2'-υδροξυ[1,1'-διφαινυλ]-3-καρβοξυλικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C25H22N4O4και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 442.5 g/mol.
Το Eltrombopag δεσμεύει και διεγείρει τον υποδοχέα της θρομβοποιητίνης των αιμοπεταλίων (TPO-R), οδηγώντας στον πολλαπλασιασμό και τη διαφοροποίηση των μεγακαρυοκυττάρων, με αποτέλεσμα την αυξημένη παραγωγή αιμοπεταλίων.
Eltrombopag ακαθαρσίες και σύνθεση
Η ακριβής ανάλυση και ο αποτελεσματικός έλεγχος των ακαθαρσιών στο Eltrombopag, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων, είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του. Αναλυτικές τεχνικές όπως η χρωματογραφία, η φασματοσκοπία και η φασματομετρία μάζας βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στο Eltrombopag. Το προφίλ ακαθαρσιών βοηθά στην κατανόηση της χημικής σύνθεσης, της δομής και των πιθανών κινδύνων που σχετίζονται με τις ακαθαρσίες του φαρμάκου. Αυστηρά μέτρα ελέγχου κατά τη διαδικασία παραγωγής1 βοηθούν στην ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών. Οι κανονιστικές κατευθυντήριες γραμμές ορίζουν αποδεκτά όρια για τις ακαθαρσίες Eltrombopag σε φαρμακευτικά προϊόντα και η ενδελεχής ανάλυση και έλεγχος είναι ζωτικής σημασίας για τη διατήρηση της ποιότητας και της θεραπευτικής τους αποτελεσματικότητας για τους ασθενείς.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Eltrombopag, συμπεριλαμβανομένης της ακαθαρσίας αμιδίου Eltrombopag και της πρόσμειξης διμερούς Eltrombopag-1. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις Eltrombopag ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Moore, Stephen, 3'-(2Ζ)-1-(3,4-Διμεθυλφαινυλ)-1,5-Διϋδρο-3-Μεθυλ-5-Οξο-4h-πυραζολ-4-υλιδενο Υδραζινο-2'-Υδροξυ-1,1 ,3'-Διφαινυλ-1534390-Καρβοξυλικό Οξύ Δις-(Μονοαιθανολαμίνη), SmithKline Beecham Corp., Ηνωμένες Πολιτείες, ΕΡ1Β23, 2009 Δεκεμβρίου XNUMX
- Maddela, Rambabu; Gajula, Ramakrishna; Pilli, Ναγκεσβάρα Ράο; Siddiraju, Sridhar; Maddela, Srinubabu; Makula, Ajitha, Liquid chromatography-tandem mass spectrometric assay for eltrombopag σε 50 μL ανθρώπινου πλάσματος: Μια φαρμακοκινητική μελέτη, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Τόμος: 98, Σελίδες: 68-73, 2014
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς χαρακτηρίζονται οι προσμίξεις Eltrombopag;
Οι ακαθαρσίες στο Eltrombopag χαρακτηρίζονται μέσω διαφόρων τεχνικών, όπως η φασματομετρία μάζας, η υπέρυθρη φασματοσκοπία και η στοιχειακή ανάλυση. Αυτές οι μέθοδοι βοηθούν στον προσδιορισμό της χημικής δομής και των ιδιοτήτων των ακαθαρσιών.
Είναι η ανάλυση ακαθαρσιών μια συνεχής διαδικασία για το Eltrombopag;
Η ανάλυση ακαθαρσιών είναι μια συνεχής διαδικασία για το Eltrombopag, που ξεκινά από το στάδιο ανάπτυξης και συνεχίζεται σε όλο τον κύκλο ζωής του. Η τακτική παρακολούθηση και ανάλυση διασφαλίζουν τη συνέπεια και την ποιότητα του φαρμάκου.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Eltrombopag;
Το DMSO είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Eltrombopag.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες του Eltrombopag όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Οι ακαθαρσίες του Eltrombopag αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, 2-8 °C, ή σύμφωνα με τις προδιαγραφές του Πιστοποιητικού Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.