Elobixibat
Γενικές πληροφορίες
Elobixibat ακαθαρσίες και Elobixibat
Ντάικελ Η Pharma προσφέρει ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας για το Elobixibat, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένου του Elobixibat acid Impurity, του Elobixibat Acid Methyl Ester Impurity, του Elobixibat Methyl Ester Impurity και του Elobixibat Phenol Impurity, διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας του Elobixibat. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Elobixibat για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Elobixibat [CAS: 439087-18-0] αντιμετωπίζει τη δυσλιπιδαιμία, τη δυσκοιλιότητα, τη χρόνια δυσκοιλιότητα, τη λειτουργική δυσκοιλιότητα και τη χρόνια ιδιοπαθή δυσκοιλιότητα. Το Elobixibat ρυθμίζει την κυκλοφορία των χολικών οξέων (BAs) εντός του εντεροηπατικού συστήματος. Ενισχύει τη μεταφορά των BA στο κόλον, όπου προκαλούν εκκριτικά και κινητικά αποτελέσματα.
Elobixibat: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Elobixibat, διαθέσιμο στο Goofice, είναι ένα φάρμακο πρώτης κατηγορίας για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας και του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου που κυριαρχεί στη δυσκοιλιότητα (IBS-C). Δρα αναστέλλοντας τον μεταφορέα χολικού οξέος του ειλεού, μειώνοντας την απορρόφηση των χολικών οξέων στον ειλεό. Επιτρέπει στη χολή να διεγείρει την έκκριση και τις συσπάσεις του παχέος εντέρου, επιταχύνοντας έτσι την κίνηση του παχέος εντέρου. Το Elobixibat απορροφάται ελάχιστα στην κυκλοφορία του αίματος όταν λαμβάνεται από το στόμα.
Elobixibat Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Elobixibat είναι (2R)-N-[2-[[3,3-Διβουτυλ-2,3,4,5-τετραϋδρο-7-(μεθυλθειο)-1,1-διοξείδιο-5-φαινυλ-1,5 ,8-βενζοθειαζεπιν-2-υλ]οξυ]ακετυλ]-XNUMX-φαινυλγλυκυλγλυκίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C36H45N3O7S2, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 695.9 g/mol.
Το Elobixibat αναστέλλει τον μεταφορέα του χολικού οξέος του ειλεού και επιταχύνει τη διέλευση του παχέος εντέρου.
Elobixibat Προσμίξεις και Σύνθεση
Η ανάλυση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών στο Elobixibat, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη χρόνια δυσκοιλιότητα, είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του. Αναλυτικές τεχνικές όπως η χρωματογραφία, η φασματοσκοπία και η φασματομετρία μάζας βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στο Elobixibat. Το προφίλ προσμίξεων βοηθά στην κατανόηση της χημικής σύνθεσης, της δομής και των πιθανών κινδύνων που σχετίζονται με τις ακαθαρσίες του φαρμάκου. Αυστηρά μέτρα ελέγχου κατά τη διαδικασία παραγωγής1 βοηθούν στην ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών. Οι κανονιστικές κατευθυντήριες γραμμές καθορίζουν αποδεκτά όρια για τις ακαθαρσίες του Elobixibat στα φαρμακευτικά προϊόντα και η ενδελεχής ανάλυση και έλεγχος είναι ζωτικής σημασίας για τη διατήρηση της ποιότητάς τους και της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας των ασθενών.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσιών Elobixibat, συμπεριλαμβανομένων των Elobixibat acid Impurity, Elobixibat Acid Methyl Ester Impurity, Elobixibat Methyl Ester Impurity και Elobixibat Phenol Impurity. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Elobixibat. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Starke, Ingemar; Dahlstrom, Mikael; Blomberg, David, 1,5 Benzothiazepines and Their Use As Antihyperlipidemics, AstraZeneca AB, Sweden, EP1345918B1, 18 Απριλίου 2007
- Elagamy, Samar H.; Mansour, Fotouh R.; Elbastawissy, Almoataz Bellah B.; EL-Malla, Samah F., Ανάπτυξη σταθερότητας που δείχνει αντίστροφη φάση υψηλής απόδοσης μέθοδο υγρής χρωματογραφίας για προσδιορισμό του Elobixibat σε καθαρή μορφή και εργαστηριακά παρασκευασμένα δισκία: Application to dissolution study, Journal of Separation Science, Τόμος: 45, Τεύχος: 18 , Σελίδες: 3529-3541, 2022
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ποσοτικοποιούνται οι ακαθαρσίες του Elobixibat;
Οι προσμείξεις στο Elobixibat ποσοτικοποιούνται χρησιμοποιώντας επικυρωμένες αναλυτικές μεθόδους που περιλαμβάνουν βαθμονόμηση με κατάλληλα πρότυπα αναφοράς και σύγκριση των περιοχών αιχμής ή των αποκρίσεων. Αυτές οι μέθοδοι βοηθούν στον προσδιορισμό των επιπέδων των ακαθαρσιών που υπάρχουν στο φάρμακο.
Μπορούν να αφαιρεθούν εντελώς οι ακαθαρσίες του Elobixibat;
Ενώ συνεχίζονται οι προσπάθειες για την ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών στο Elobixibat, η πλήρης αφαίρεσή τους είναι συχνά δύσκολη. Ωστόσο, ο στόχος είναι να ελεγχθούν τα επίπεδα ακαθαρσιών εντός αποδεκτών ορίων για να διασφαλιστεί η ποιότητα του φαρμάκου και η ασφάλεια των ασθενών.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Elobixibat;
Η μεθανόλη είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Elobixibat.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες του Elobixibat όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Οι ακαθαρσίες του Elobixibat αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, 2-8 °C, ή σύμφωνα με τις προδιαγραφές του Πιστοποιητικού Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.