Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 20 προϊόντα
Eliglustat
Γενικές πληροφορίες
Eliglustat ακαθαρσίες και Eliglustat
Ντάικελ Η Pharma προσφέρει ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας για το Eliglustat, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων (1R, 2S) Eliglustat Hemi Tartaric Salt, (1S, 2R) Eliglustat Hemi Tartaric Salt, (1S, 2S)-Eliglustat, Eliglustat Impurity A, Eliglustat N-Oxide, Eliglustat O-Octanyl Adurity και άλλα, διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας του Eliglustat. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Eliglustat για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Eliglustat [CAS: 491833-29-5] είναι ένας από του στόματος διαθέσιμος αναστολέας της γλυκοζυλοκεραμιδικής συνθάσης (GCS) για τη θεραπεία της νόσου Gaucher τύπου 1. Μειώνει την παραγωγή γλυκοσυλκεραμιδίου και άλλων GSL που επηρεάζουν τις διαδικασίες και τις λειτουργίες του ανοσοποιητικού.
Eliglustat: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Eliglustat, διαθέσιμο με το Cerdelga, είναι ένας μικρομοριακός αναστολέας της γλυκοσυλκεραμιδικής συνθάσης και είναι το στάδιο ελέγχου του ρυθμού στη σύνθεση γλυκολιπιδίων. Με την αναστολή αυτής της οδού, τα επίπεδα των γλυκολιπιδικών υποστρωμάτων μειώνονται, οδηγώντας σε μειωμένη λυσοσωματική αποικοδόμηση και συσσώρευση γλυκοσυλκεραμιδίου.
Eliglustat Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Eliglustat είναι Ν-[(1R,2R)-2-(2,3-Διϋδρο-1,4-βενζοδιοξιν-6-υλ)-2-υδροξυ-1-(1-πυρρολιδινυλμεθυλ)αιθυλ]οκταναμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C23H36N2O4και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 404.5 g/mol.
Το Eliglustat αναστέλλει τη συνθάση του γλυκοσυλκεραμιδίου και δρα ως θεραπεία μείωσης του υποστρώματος για τη νόσο τύπου 4 Gaucher 1 (GD1).
Προσμείξεις και Σύνθεση Eliglustat
Η ενδελεχής εξέταση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών στο Eliglustat, ένα φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου Gaucher τύπου 1, είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του. Διάφορες αναλυτικές τεχνικές, όπως η χρωματογραφία, η φασματοσκοπία και η φασματομετρία μάζας, χρησιμοποιούνται για τον εντοπισμό και τη μέτρηση ακαθαρσιών στο Eliglustat. Η διαδικασία δημιουργίας προφίλ ακαθαρσιών βοηθά στην κατανόηση της χημικής τους σύνθεσης, της δομής και των πιθανών κινδύνων που συνδέονται με αυτά στο φάρμακο. Αυστηρά μέτρα κατά την κατασκευή1 βοηθούν στην ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών. Οι κανονιστικές κατευθυντήριες γραμμές θέτουν συγκεκριμένα όρια για τις ακαθαρσίες Eliglustat σε φαρμακευτικά προϊόντα και η ολοκληρωμένη ανάλυση και ο έλεγχός τους διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στη διατήρηση υψηλής ποιότητας και θεραπευτικής αξίας για τους ασθενείς.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Eliglustat, συμπεριλαμβανομένων (1R, 2S) Eliglustat Hemi Tartaric Salt, (1S, 2R) Eliglustat Hemi Tartaric Salt, (1S, 2S)-Eliglustat, Eliglustat Impurity A, Elglui N-οξείδιο, Eliglustat Ο-οκτανυλική ακαθαρσία,
κι αλλα. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Eliglustat και επισημασμένες ενώσεις, για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του γενόσημου Eliglustat. Το Eliglustat – D15, ένα πρότυπο Eliglustat με σήμανση δευτέριου, είναι διαθέσιμο για βιοαναλυτική έρευνα, συμπεριλαμβανομένων μελετών BA/BE. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Hirth, Bradford H.; Siegel, Craig, A N-Acylsphingosine Glucosyltransferase Inhibitor, Genzyme Corporation, Ηνωμένες Πολιτείες, EP1409467B1, 18 Απριλίου 2012
- Umamaheshwar Puppala, Koduri SV Srinivas, K Venkateshwara Reddy, Muralidharan Kaliyaperumal, Raju Doddipalla & Bhaskar Rao Jogi, Απομόνωση και Χαρακτηρισμός νέων προϊόντων αποδόμησης του Eliglustat Tartrate με χρήση 2D-NMR και επικύρωσης της ικανότητας ανάπτυξης HRMS για την ανάπτυξη του StUP: Assay and Characterized Impurities, Analytical Chemistry Letters, Τόμος 10, 2020 - Τεύχος 1, Σελίδες 1-20
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς μπορεί να ελαχιστοποιηθεί ο σχηματισμός ακαθαρσιών Eliglustat;
Ο σχηματισμός ακαθαρσιών Eliglustat ελαχιστοποιείται με τη βελτιστοποίηση των συνθηκών αντίδρασης, τη χρήση κατάλληλων τεχνικών καθαρισμού, τη διασφάλιση της σωστής αποθήκευσης και χειρισμού και τη διεξαγωγή μελετών σταθερότητας για την κατανόηση των οδών αποδόμησης.
Μπορούν οι ακαθαρσίες του Eliglustat να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου;
Οι ακαθαρσίες στο Eliglustat μπορούν ενδεχομένως να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά του αλλάζοντας τη φαρμακοκινητική, τη σταθερότητα ή την αλληλεπίδραση του φαρμάκου με τους υποδοχείς στόχους. Ως εκ τούτου, ο έλεγχός τους είναι απαραίτητος για τη διατήρηση του επιθυμητού θεραπευτικού αποτελέσματος.
Ποιες είναι οι προκλήσεις στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Eliglustat;
Η ανάλυση των ακαθαρσιών του Eliglustat μπορεί να είναι δύσκολη λόγω των χαμηλών συγκεντρώσεων, της πιθανής πολυπλοκότητάς τους και της ανάγκης για ευαίσθητες και ειδικές αναλυτικές τεχνικές. Η επικύρωση των αναλυτικών μεθόδων είναι ζωτικής σημασίας για την ακριβή ανίχνευση ακαθαρσιών.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες του Eliglustat όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Οι ακαθαρσίες της ελιγλουστάτης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, 2-8 °C ή σε ατμόσφαιρα αζώτου. Μπορείτε να ανατρέξετε στο χώρο αποθήκευσης στις προδιαγραφές του Πιστοποιητικού Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.