Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 21 προϊόντα
Εφινακοναζόλη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις εφινακοναζόλης και εφινακοναζόλη
Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στην προσφορά υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών για το Efinaconazole, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων (2S,3S) Efinaconazole Enantiomer, 1-(2-bromo-5-fluorophenyl)-1H-1,2,4-triazole, 2-Fluoro Efinaconazole, και άλλα, παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας , αξιοπιστία και ασφάλεια του Efinaconazole. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Efinaconazole για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Εφινακοναζόλη [CAS: 164650-44-6] είναι τριαζολικό αντιμυκητιασικό για τη θεραπεία της ονυχομυκητίασης των νυχιών των ποδιών που οφείλονται σε Trichophyton rubrum και Trichophyton mentagrophytes.
Efinaconazole: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η εφινακοναζόλη, που διατίθεται υπό την επωνυμία Jublia, είναι μια ένωση τριαζόλης με ευρέως φάσματος αντιμυκητιακή δράση. Αντιμετωπίζει την ονυχομυκητίαση και άλλες επιφανειακές μυκητιάσεις. Η εφινακοναζόλη έχει δείξει αποτελεσματικότητα ενάντια σε διάφορα είδη μυκήτων, συμπεριλαμβανομένων των Candida και Aspergillus. Η θεραπευτική χρήση της εφινακοναζόλης μπορεί να επεκταθεί πέρα από την ονυχομυκητίαση στο μέλλον.
Εφινακοναζόλη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία της Εφινακοναζόλης είναι (αR, βR)-α-(2,4-Διφθοροφαινυλ)-β-μεθυλ-4-μεθυλενο-α-(1Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλμεθυλ)-1- πιπεριδινοαιθανόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C18H22F2N4Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 348.4 g/mol.
Η εφινακοναζόλη αναστέλλει τη μυκητιακή λανοστερόλη 14α-δεμεθυλάση, η οποία προκαλεί τη βιοσύνθεση της εργοστερόλης, ενός τμήματος των κυτταρικών μεμβρανών των μυκήτων.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση Εφινακοναζόλης
Η ανάλυση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών στο Efinaconazole, μια φαρμακευτική ένωση, είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειάς της. Σε όλη τη διάρκεια της σύνθεσης1, αποθήκευση ή αποικοδόμηση της εφινακοναζόλης, δημιουργούνται ακαθαρσίες, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά της ή να δημιουργήσουν δυνητικούς κινδύνους. Η ενδελεχής ανάλυση προσδιορίζει και ποσοτικοποιεί αυτές τις ακαθαρσίες, επιτρέποντας τον έλεγχο εντός αποδεκτών ορίων. Τα αυστηρά μέτρα ελέγχου κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση των επιπέδων ακαθαρσιών και στη διατήρηση της επιθυμητής ποιότητας της Efinaconazole. Περιλαμβάνει την τήρηση κατάλληλων συνθηκών αποθήκευσης, αυστηρές πρακτικές παραγωγής και τακτικές αξιολογήσεις ποιότητας για τη διατήρηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του τελικού προϊόντος.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Efinaconazole, συμπεριλαμβανομένων (2S,3S) Efinaconazole Enantiomer, 1-(2-bromo-5-fluorophenyl)-1H-1,2,4-triazole, 2-Fluoro Εφινακοναζόλη, και άλλα. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις εφινακοναζόλης ή προϊόντα αποικοδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Naito, Takanobu; Kobayashi, Haruhito; Ogura, Hironobu; Nagai, Kiyoshi; Nishida, Tokiko; Arika, Tadashi; Yokoo, Mamoru; Nakahashi, Satoko, Azolylamine Derivative, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, EP698606B1, 17 Δεκεμβρίου 1997
- Patani, Nikesh; Patel, Mrunali ; Patel, Rashmin, Ανάπτυξη και επικύρωση της μεθοδολογίας HPLC για την ποσοτική εκτίμηση της εφινακοναζόλης σε τοπικό φαρμακευτικό σκεύασμα που παρασκευάζεται εσωτερικά για τη θεραπεία της ονυχομυκητίασης, Separation Science plus, Volume: 3, Issue: 9, Σελίδες: 375-383, 2020
Συχνές Ερωτήσεις
Αξιολογούνται οι προσμίξεις της εφινακοναζόλης για την πιθανή τοξικότητά τους;
Ναι, οι ακαθαρσίες στο Efinaconazole υποβάλλονται σε ολοκληρωμένες τοξικολογικές αξιολογήσεις για να προσδιοριστεί η πιθανή τοξικότητά τους και να καθοριστούν ασφαλή όρια έκθεσης. Αυτή η αξιολόγηση διασφαλίζει την ασφάλεια του ασθενούς κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της εφινακοναζόλης να επηρεάσουν τη σταθερότητά της με την πάροδο του χρόνου;
Ορισμένες ακαθαρσίες στην εφινακοναζόλη μπορεί να επηρεάσουν τη σταθερότητά της με την πάροδο του χρόνου, οδηγώντας ενδεχομένως σε υποβάθμιση ή μειωμένη διάρκεια ζωής. Οι μελέτες σταθερότητας αξιολογούν την ακεραιότητα του φαρμάκου υπό διάφορες συνθήκες αποθήκευσης.
Πόσο συχνά ελέγχονται και ενημερώνονται τα προφίλ ακαθαρσιών για το Efinaconazole;
Τα προφίλ ακαθαρσιών για το Efinaconazole επανεξετάζονται και ενημερώνονται τακτικά ώστε να ευθυγραμμίζονται με τις εξελισσόμενες ρυθμιστικές οδηγίες, τις επιστημονικές εξελίξεις και τις αναδυόμενες ανησυχίες για την ασφάλεια. Αυτές οι ενημερώσεις συμβάλλουν στη διασφάλιση της συνεχούς ποιότητας και ασφάλειας του φαρμάκου.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της εφινακοναζόλης;
Οι ακαθαρσίες της εφινακοναζόλης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.