Duvelisib

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Duvelisib και Duvelisib 

Ντάικελ Η Pharma προσφέρει ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας για το Duvelisib, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένης της (S)-3-(1-αμινοαιθυλ)-8-χλωρο-2-φαινυλισοκινολιν-1(2Η)-όνης, 6-χλωρο-9-(9-(τετραϋδρο-2Η-πυραν-2-υλίου )-9Η-πουριν-6-υλ)-9Η-πουρίνη και 6-χλωρο-9-(9Η-πουριν-6-υλ)-9Η-πουρίνη, διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας του Duvelisib. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Duvelisib για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Duvelisib [CAS: 1201438-56-3], ένας ισχυρός αναστολέας μικρών μορίων, στοχεύει τις ισομορφές δέλτα και γάμμα της κινάσης φωσφοϊνοσιτίδη-3 (PI3K). Αντιμετωπίζει το μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL) και την υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL). Διαθέτει ανοσοτροποποιητικές και αντινεοπλασματικές ιδιότητες.

Duvelisib: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα 

Το Duvelisib, διαθέσιμο με την εμπορική ονομασία Copiktra, θεραπεύει την υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ), το μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL) και το υποτροπιάζον ή ανθεκτικό θυλακιώδες λέμφωμα (FL) μετά από δύο ή περισσότερες προηγούμενες συστηματικές θεραπείες. Σύμφωνα με μια πρόσφατη μελέτη, το Duvelisib έχει δείξει πολλά υποσχόμενη αντικαρκινική δράση με διαχειρίσιμες τοξικότητες σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ΧΛΛ ή ΣΛΛ.

Duvelisib Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Duvelisib είναι 8-χλωρο-2-φαινυλ-3-[(1S)-1-(9Η-πουριν-6-υλαμινο)αιθυλ]-1(2Η)-ισοκινολινόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₂H₁₇CIN₆Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 416.9 g/mol.

Το Duvelisib αναστέλλει την 3-κινάση της φωσφατιδυλινοσιτόλης (PI3K) με ανασταλτική δράση έναντι των ισομορφών PI3K-δ και PI3K-γ που εκφράζονται σε κακοήθη και φυσιολογικά Β-κύτταρα. Αναστέλλει τις οδούς σηματοδότησης των κυττάρων, συμπεριλαμβανομένης της σηματοδότησης των υποδοχέων Β-κυττάρων.

Duvelisib Προσμίξεις και Σύνθεση

Η ανάλυση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών στο Duvelisib, μια φαρμακευτική ένωση, είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειάς του. Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης μπορεί να προκύψουν διάφορες ακαθαρσίες¹, αποθήκευση ή αποικοδόμηση του Duvelisib, που μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητά του ή να θέσει δυνητικούς κινδύνους για την υγεία. Επομένως, μια ολοκληρωμένη ανάλυση των ακαθαρσιών προσδιορίζει και ποσοτικοποιεί αυτές τις ουσίες. Τα αυστηρά μέτρα ελέγχου συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση των επιπέδων ακαθαρσιών και στη διατήρηση της επιθυμητής ποιότητας του Duvelisib. Περιλαμβάνει τη χρήση κατάλληλων διαδικασιών παραγωγής, την εφαρμογή των συνθηκών αποθήκευσης και τη διενέργεια τακτικών αξιολογήσεων ποιότητας για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του τελικού προϊόντος.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Duvelisib, συμπεριλαμβανομένων των (S)-3-(1-aminoethyl)-8-chloro-2-phenylisoquinolin-1(2H)-one, 6-Chloro-9- (9-(τετραϋδρο-2Η-πυραν-2-υλ)-9Η-πουριν-6-υλ)-9Η-πουρίνη και 6-χλωρο-9-(9Η-πουριν-6-υλ)-9Η-πουρίνη. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις Duvelisib ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.