Ντουλοξετίνη

Ταξινόμηση κατά

Αλκοόλ ντουλοξετίνη

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-2776
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS 116539-57-2
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C8H13ΝΟΣ
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 171.26

Duloxetine.HCl-D3

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-A-169
  • Αριθμός CAS 1188266-11-6
  • Μοριακός τύπος C18H17D3ClNOS (άλας HCl) C18H16D3NOS (Ελεύθερη βάση)
  • Μοριακό βάρος 336.89 (ΗCl Αλάτι) 300.43 (Ελεύθερη βάση)

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις ντουλοξετίνης και ντουλοξετίνη

Ντάικελ Η Pharma προσφέρει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες για τη Duloxetine, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Η πρόσμειξη, Duloxetine Alcohol, παίζει ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της Duloxetine. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Duloxetine για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Ντουλοξετίνη [CAS: 116539-59-4] είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRI). Δρα ως αντικαταθλιπτικό και για τη διαχείριση του νευροπαθητικού πόνου. Είναι ένα παράγωγο θειοφαινίου. Επιπλέον, αντιμετωπίζει τον πόνο σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη και ινομυαλγία.

Duloxetine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η ντουλοξετίνη είναι ένα φάρμακο της κατηγορίας των αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRIs) και έχει ποικίλες εφαρμογές για τη διαχείριση διαφόρων καταστάσεων. Αντιμετωπίζει τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD), τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή (GAD), τον χρόνιο μυοσκελετικό πόνο, τη διαβητική περιφερική νευροπάθεια και την ινομυαλγία. Το φάρμακο είναι διαθέσιμο με εμπορικές ονομασίες όπως Cymbalta, Yentreve, Drizalma Sprinkle, Nodetrip και Ariclaim.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Duloxetine Δομή και Μηχανισμός Δράσης Duloxetine

Η χημική ονομασία της Duloxetine είναι (S)-(+)-N-Methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propylamine. Ο χημικός του τύπος είναι C18H19NOS και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 297.4 g/mol.

Η ντουλοξετίνη αναστέλλει την πρόσληψη σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης από τους νευρώνες. Έχει νοραδρενεργική δράση στο ΚΝΣ.

Προσμείξεις και σύνθεση ντουλοξετίνης

Η διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου Duloxetine απαιτεί επιμελή σύνθεση, ανάλυση και έλεγχο των ακαθαρσιών Duloxetine. Μπορεί να είναι ανεπιθύμητες ουσίες που προκύπτουν κατά τη διαδικασία παραγωγής1. Οι αυστηρές αναλυτικές τεχνικές, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), είναι για τον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών. Τα αυστηρά μέτρα ελέγχου συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση της παρουσίας ακαθαρσιών της Duloxetine, τηρώντας τα ρυθμιστικά πρότυπα και διατηρώντας την καθαρότητα του τελικού προϊόντος.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για το πρότυπο προσμίξεων Duloxetine, Duloxetine Alcohol. Η ακαθαρσία προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Duloxetine. Η Duloxetine.HCl-D3, μια ένωση Duloxetine με σήμανση δευτερίου, είναι διαθέσιμη για βιοαναλυτική έρευνα, συμπεριλαμβανομένων μελετών BA/BE. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Η ανάλυση των ακαθαρσιών της Duloxetine είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Βοηθά στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις κανονιστικές απαιτήσεις και την αξιολόγηση των πιθανών επιπτώσεων στην υγεία των ασθενών.

Οι ρυθμιστικές αρχές, όπως η FDA και η ICH, παρέχουν οδηγίες και συστάσεις για τον έλεγχο των ακαθαρσιών σε φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένης της Duloxetine. Αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές περιγράφουν αποδεκτά όρια και απαιτήσεις για το προφίλ ακαθαρσιών και την αναφορά.

Οι προσμίξεις της ντουλοξετίνης αναγνωρίζονται και χαρακτηρίζονται χρησιμοποιώντας προηγμένες αναλυτικές τεχνικές όπως HPLC, LC-MS και άλλες φασματοσκοπικές μεθόδους. Αυτές οι τεχνικές βοηθούν στον προσδιορισμό της χημικής δομής και των ιδιοτήτων των ακαθαρσιών.

Οι ακαθαρσίες της ντουλοξετίνης βρίσκονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, συγκεκριμένα μεταξύ 2-8 °C, ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για να διασφαλιστεί η σωστή αποθήκευση.

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας