Δοξερκαλσιφερόλη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Doxercalciferol και Doxercalciferol

Ντάικελ Η Pharma προσφέρει ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας για την Doxercalciferol, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Οι ακαθαρσίες όπως η Beta-Doxercalciferol, η Pre-Doxercalciferol και η Trans-Doxercalciferol παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της Doxercalciferol. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Doxercalciferol για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Δοξερκαλσιφερόλη [CAS: 54573-75-0], ένα συνθετικό ανάλογο της βιταμίνης D, αντιμετωπίζει τον δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο. Καταστέλλει την υπερβολική παραγωγή παραθυρεοειδούς ορμόνης (PTH) που ελέγχει τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα. Η δοξερκαλσιφερόλη δρα ως προβιταμίνη, προάγοντας τη σύνθεση ενεργών ορμονικών μορφών και επίσης βοηθά στη διατήρηση της οστικής πυκνότητας. Ανήκει στην οικογένεια της βιταμίνης D και είναι ένα υδροξυσεκοστεροειδές.

Doxercalciferol: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Η δοξερκαλσιφερόλη βοηθά στη διαχείριση του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε δύο πληθυσμούς ασθενών: σε αυτούς με χρόνια νεφρική νόσο που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση και σε αυτούς με Στάδιο 3 ή Στάδιο 4 χρόνια νεφρική νόσο. Το φάρμακο διατίθεται με την εμπορική ονομασία Hectorol.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Doxercalciferol

Η χημική ονομασία της Doxercalciferol είναι 1R,3S,5Z)-4-Methylene-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-octahydro-7a-methyl-1-[(1R,2E,4R) )-1,4,5-τριμεθυλ-2-εξεν-1-υλ]-4Η-ινδεν-4-υλιδενο]αιθυλιδενο]-1,3-κυκλοεξανοδιόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₈H₄₄O₂και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 412.6 g/mol.

Η δοξερκαλσιφερόλη μετατρέπεται στους βιολογικά ενεργούς μεταβολίτες της βιταμίνης D στο ήπαρ. Ελέγχει την εντερική απορρόφηση του διατροφικού ασβεστίου και κινητοποιεί το ασβέστιο από τον σκελετό σε συνδυασμό με την παραθυρεοειδική ορμόνη (PTH).

Προσμείξεις και σύνθεση Doxercalciferol

Η σύνθεση, η ανάλυση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών της Doxercalciferol είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου Doxercalciferol. Κατά τη διαδικασία παρασκευής σχηματίζονται ακαθαρσίες στη Doxercalciferol¹ ως ανεπιθύμητα υποπροϊόντα ή σχετικές ουσίες. Οι αυστηρές αναλυτικές τεχνικές, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών. Τα αυστηρά μέτρα ελέγχου συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση της παρουσίας ακαθαρσιών της Doxercalciferol, τηρώντας τα ρυθμιστικά πρότυπα και διατηρώντας την καθαρότητα της Doxercalciferol.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα προσμίξεων Doxercalciferol, συμπεριλαμβανομένων των Beta-Doxercalciferol, Pre-Doxercalciferol και Trans-Doxercalciferol. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις Doxercalciferol ή προϊόντα αποικοδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.