Doxepin

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Doxepin και Doxepin

Ντάικελ Η Pharma προσφέρει ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας για το Doxepin, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων των E-Doxepin και Z-Doxepin, διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας του Doxepin. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Doxepin για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Doxepin [CAS: 1668-19-5], ένα παράγωγο διβενζοξεπίνης είναι ένα τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό (TCA). Έχει αντικνησμώδεις, αντικαταθλιπτικές και αγχολυτικές ιδιότητες. Αντιμετωπίζει την κατάθλιψη, το άγχος και την αϋπνία.

Doxepin: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Το Doxepin, μέλος της κατηγορίας των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, συνταγογραφείται για διάφορες καταστάσεις, όπως η μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, το άγχος, η αϋπνία και η διαχείριση του κνησμού του δέρματος. Το φάρμακο διατίθεται με μάρκες όπως Silenor, Sinequan και Zonalon.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Doxepin

Η χημική ονομασία του Doxepin είναι 3-Dibenz[b,e]oxepin-11(6H)-ylidene-N,N-dimethyl-1-propanamine. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₉H₂₁ΝΟ, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 279.3 g/mol.

Η δοξεπίνη συνδέεται με τον υποδοχέα Η1 ισταμίνης και δρα ως ανταγωνιστής.

Προσμείξεις και Σύνθεση Doxepin

Η σύνθεση, η ανάλυση και ο έλεγχος των προσμείξεων Doxepin είναι κρίσιμες πτυχές για τη διασφάλιση της ποιότητας του φαρμάκου Doxepin. Κατά τη διαδικασία παραγωγής¹, ανεπιθύμητες ουσίες ή υποπροϊόντα μπορεί να προκύψουν ως ακαθαρσίες. Οι αυστηρές τεχνικές ανάλυσης, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών. Τα αυστηρά μέτρα ελέγχου συμβάλλουν στον περιορισμό της παρουσίας ακαθαρσιών του Doxepin, τηρώντας τις ρυθμιστικές οδηγίες και διατηρώντας την καθαρότητα και την ασφάλεια του Doxepin.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Doxepin, συμπεριλαμβανομένων των E-Doxepin και Z-Doxepin. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις Doxepin ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.