Δωρζολαμίδη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Dorzolamide και Dorzolamide
Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στην προσφορά ακαθαρσιών υψηλής ποιότητας για το Dorzolamide, ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων των διαστερεομερών Dorzolamide, Dorzolamide Enantiomer, Dorzolamide Intermediate Diastereomers, Dorzolamide Intermediate Enantiomer, Dorzolamide Maleic acid addduct, και Dorzolamide N-Desethyl N-Acetyl Analog, παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της ικανότητας και ασφάλειας της επαναπουρζολαμίδης. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Dorzolamide για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Δωρζολαμίδη [CAS: 120279-96-1] είναι ένα φάρμακο κατά του γλαυκώματος που δρα ως αναστολέας της ανθρακικής ανυδράσης. Μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση στη θεραπεία του γλαυκώματος ανοιχτής γωνίας. Επιπλέον, η Dorzolamide χρησιμεύει ως αντιυπερτασικός παράγοντας.
Dorzolamide: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η δορζολαμίδη, διαθέσιμη με το Trusopt, είναι ένας αναστολέας δεύτερης γενιάς της ανθρακικής ανυδράσης II που θεραπεύει το γλαύκωμα. Η δορζολαμίδη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας την παραγωγή υδατοειδούς υγρού. Παρασκευάζεται ως οφθαλμική σταγόνα 2% και μειώνει αποτελεσματικά την ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ). Οι ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση μπορούν να ωφεληθούν από τα αποτελέσματα της Dorzolamide στη μείωση της ΕΟΠ.
Δομή Dorzolamide και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Dorzolamide είναι (4S,6S)-4-(Αιθυλαμινο)-5,6-διυδρο-6-μεθυλ-4Η-θειενο-[2,3-b]θειοπυραν-2-σουλφοναμίδιο 7,7-διοξείδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C10H16N2O4S3και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 324.4 g/mol.
Η δορζολαμίδη αναστέλλει την ανθρώπινη καρβονική ανυδράση II στις ακτινωτές διεργασίες του οφθαλμού και μειώνει την έκκριση του υδατοειδούς υγρού.
Προσμείξεις και σύνθεση δορζολαμίδης
Ο σχηματισμός ακαθαρσιών στο Dorzolamide μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες1 ή αποθήκευση Dorzolamide και μπορεί να περιλαμβάνει προϊόντα αποδόμησης, υπολειμματικούς διαλύτες ή σχετικές ουσίες. Είναι απαραίτητο να συνθέσουμε και να χαρακτηρίσουμε αυτές τις ακαθαρσίες για να κατανοήσουμε τη φύση και τις πιθανές επιπτώσεις τους. Οι αναλυτικές μέθοδοι, όπως η χρωματογραφία και η φασματοσκοπία, βοηθούν στην ανάλυση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στο Dorzolamide. Η εφαρμογή αυστηρών μέτρων ελέγχου βοηθά στη θέσπιση αποδεκτών ορίων για τα επίπεδα προσμίξεων, διασφαλίζοντας την ποιότητα και την καθαρότητα της Dorzolamide για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση σε ασθενείς με γλαύκωμα.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Dorzolamide, συμπεριλαμβανομένων των Dorzolamide Diastereomers, Dorzolamide Enantiomer, Dorzolamide Intermediate Diastereomers, Dorzolamide Intermediate Enantiomer, Dorzolamide Maleic acid NAnazologtyl-Aduct. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις Dorzolamide ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Baldwin, John J.; Ponticello, Gerald S.; Christy, Marcia E., Antiglaucoma thieno-thiopyran and thieno-thiepin sulfonamide παράγωγα, συνθέσεις, και μέθοδος χρήσης αυτών, Merck and Co., Inc., Ηνωμένες Πολιτείες, US4677115A, 30 Ιουνίου 1987
- Constanzer, ML; Chavez, CM; Matuszewski, BK, Προσδιορισμός χαμηλού επιπέδου της δορζολαμίδης και του αποαιθυλιωμένου μεταβολίτη του στο ανθρώπινο πλάσμα με υγρή χρωματογραφία με φασματομετρία μάζας σε συνδυασμό με χημικό ιονισμό ατμοσφαιρικής πίεσης, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 15, Issue: 7- : , 1001
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν οι ακαθαρσίες της Dorzolamide να αφαιρεθούν ή να μειωθούν κατά τη διαδικασία παραγωγής;
Κατά τη διαδικασία παραγωγής του Dorzolamide καταβάλλονται προσπάθειες για την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών. Τεχνικές όπως ο καθαρισμός, το φιλτράρισμα και η βελτιστοποίηση των συνθηκών αντίδρασης βοηθούν στην απομάκρυνση ή τη μείωση των ακαθαρσιών. Επιπλέον, οι κατάλληλες πρακτικές αποθήκευσης και συσκευασίας μπορούν να διατηρήσουν την ποιότητα του φαρμάκου και να ελαχιστοποιήσουν το σχηματισμό ακαθαρσιών.
Υπάρχουν συγκεκριμένες ακαθαρσίες στο Dorzolamide;
Οι κοινές ακαθαρσίες στο Dorzolamide περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις που σχηματίζονται κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας, προϊόντα αποικοδόμησης που προκύπτουν από την έκθεση στο φως, τη θερμότητα ή την υγρασία και τους υπολειμματικούς διαλύτες που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της Dorzolamide;
Η μεθανόλη είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Dorzolamide.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Dorzolamide;
Οι ακαθαρσίες της δορζολαμίδης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.