Διμετεντένιο
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Dimetindene και Dimetindene
Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στην προσφορά υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών για το Dimetindene, ένα κρίσιμο ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων Dimetindene EP Impurity – E, Dimetindene EP Impurity- A, Dimetindene EP Impurity-C, Dimetindene EP Impurity-D, Dimetindene EP Impurity-F, Dimetindene EP Impurity-G, Dimetindene EP Impurity-EP και Dimetindene EP Impurity-EP, -Εγώ, διαδραματίζω ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας του Dimetindene. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Dimetindene για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.
Διμετεντένιο [CAS: 5636-83-9], μια ένωση ινδενίου, δρα ως αντιισταμινικό. Είναι ανταγωνιστής Η1 πρώτης γενιάς. Αντιμετωπίζει αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, ρινίτιδα, κνησμό και συμπτώματα κοινού κρυολογήματος.
Dimetindene: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Dimetindene, που διατίθεται με την εμπορική ονομασία Fenistil αντιμετωπίζει διάφορες διαταραχές. Αντιμετωπίζει τον κνησμό σε εκρηκτικές δερματικές παθήσεις όπως η ανεμοβλογιά. Επιπλέον, είναι αποτελεσματικό στην ανακούφιση από κνησμό διαφορετικής προέλευσης, εκτός από τον κνησμό που προκαλείται από χολόσταση. Το Dimetindene αντιμετωπίζει τις αλλεργίες της ανώτερης αναπνευστικής οδού όπως ο αλλεργικός πυρετός και η πολυετής ρινίτιδα, οι τροφικές και φαρμακευτικές αλλεργίες και η κνίδωση. Είναι ένα επικουρικό στη διαχείριση του εκζέματος και άλλων κνησμωδών αλλεργικών δερματώσεων.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Dimetindene
Η χημική ονομασία του Dimetindene είναι Ν, Ν-Διμεθυλ-3-[1-(2-πυριδινυλ)αιθυλ]-1Η-ινδενο-2-αιθαναμίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C20H24N2, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 292.4 g/mol.
Το Dimetindene αναστέλλει την αλληλεπίδραση της ισταμίνης με τους υποδοχείς ισταμίνης και αντιμετωπίζει τις αλλεργίες.
Προσμίξεις και σύνθεση διμετινδενίου
Ο σχηματισμός ακαθαρσιών στο Dimetindene μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια διαφόρων σταδίων όπως η σύνθεση1, διαδικασίες αποθήκευσης ή αποδόμησης. Η ανάλυση και ο έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της ποιότητας του Dimetindene. Η ανάλυση ακαθαρσιών βοηθά στον εντοπισμό, τον ποσοτικό προσδιορισμό και τον χαρακτηρισμό ανεπιθύμητων ουσιών, καθορίζοντας έτσι τις κατάλληλες προδιαγραφές και όρια. Οι ακαθαρσίες στο Dimetindene μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με αποτελεσματικό έλεγχο, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, διατηρώντας τη σταθερότητα του προϊόντος και άλλες επιβλαβείς επιπτώσεις.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Dimetindene, συμπεριλαμβανομένων των Dimetindene EP Impurity – E, Dimetindene EP Impurity- A, Dimetindene EP Impurity-C, Dimetindene EP Impurity-D, Dimetindene EP Impurity-E. -G, πρόσμειξη ΕΡ διμετινδενίου-Η και πρόσμιξη ΕΡ διμετινδενίου-Ι. Παράγουν από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες προσμίξεις Dimetindene ή προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση συνοδεύεται από πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Huebner, Charles F., Process For Preparation Of 2(N, N-Di-Loweralkyl - Amino - Loweralkyl)-3[(2-Pyridyl)-(R1)methyl]-Indenes, Ciba Pharmaceutical Products, Inc., US2947756A, 2 Αυγούστου 1960
- Wermeille, MM; Huber, GA, Gas-liquid-chromatographic determination of free dimethindene in human serum and uur at low concentres, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 228, Pages: 187-94, 1982
Συχνές Ερωτήσεις
Υπάρχουν συγκεκριμένες αναλυτικές μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο των ακαθαρσιών στο Dimetindene;
Πολλές επικυρωμένες αναλυτικές μέθοδοι, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), βοηθούν στην ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στο Dimetindene.
Ποια μέτρα βοηθούν στην ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών του Dimetindene κατά την αποθήκευση του φαρμάκου;
Οι κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης, όπως ο έλεγχος της θερμοκρασίας και η προστασία από το φως και την υγρασία, συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των προσμείξεων Dimetindene;
Η μεθανόλη ή το ακετονιτρίλιο είναι οι διαλύτες που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Dimetindene.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Dimetindene;
Οι ακαθαρσίες διμετινδενίου αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.