Ντιλτιαζέμ

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις διλτιαζέμης και διλτιαζέμη

Ντάικελ Η Pharma ειδικεύεται στην προσφορά υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών για το Diltiazem, ένα κρίσιμο ενεργό φαρμακευτικό συστατικό. Αυτές οι ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων των Des Acetyl Di des Amino Methyl Diltiazem, Des Acetyl Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxide, Diltiazem Sulphoxide και N-Des methyl Diltiazem, παίζουν ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας των Διλτιαζέμ. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Diltiazem για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών, με διαθέσιμες επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο.

Ντιλτιαζέμ [CAS: 42399-41-7], ένας αναστολέας διαύλων ασβεστίου πρώτης γενιάς, είναι ένα παράγωγο βενζοθειαζεπίνης που θεραπεύει την υπέρταση και τη στηθάγχη. Αναστέλλει τις επιδράσεις των διαύλων ασβεστίου στα αιμοφόρα αγγεία και εμφανίζει αντιυπερτασικές και αντιαρρυθμικές ιδιότητες.

Diltiazem: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η διλτιαζέμη είναι ένας αναστολέας των διαύλων ασβεστίου που δεν περιέχει διυδροπυριδίνη. Διατίθεται σε από του στόματος και παρεντερική δοσολογική μορφή. Έχει αντιαρρυθμικές, αντιυπερτασικές και αντιστηθαγχικές ιδιότητες. Η διλτιαζέμη αντιμετωπίζει την υπέρταση, την κολπική αρρυθμία, τη χρόνια σταθερή στηθάγχη και την παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία. Διαθέτει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες, συμβάλλοντας περαιτέρω στα θεραπευτικά του αποτελέσματα. Ορισμένες από τις επωνυμίες περιλαμβάνουν Cardizem, Cartia XT, Dilacor XR, Dilt-CD, Diltzac, Taztia XT, Tiamate και Tiazac.

Δομή Diltiazem και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική ονομασία του Diltiazem είναι (2S,3S)-3-(Ακετυλοξυ)-5-[2-(διμεθυλαμινο)αιθυλ]-2,3-διυδρο-2-(4-μεθοξυφαινυλ)-1,5-βενζοθειαζεπιν-4 (5Η)-ένα. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₂H₂₆N₂O₄S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 414.5 g/mol.

Η διλτιαζέμη χαλαρώνει τους λείους μυς των αγγείων και μειώνει την περιφερική αγγειακή αντίσταση προκαλώντας μείωση της αρτηριακής πίεσης. Επιπλέον, είναι διαστολέας των στεφανιαίων αρτηριών, επικαρδιακής και υποενδοκαρδιακής.

Προσμείξεις και σύνθεση διλτιαζέμ

Οι ακαθαρσίες διλτιαζέμης αναφέρονται σε ανεπιθύμητες ουσίες που υπάρχουν στα σκευάσματα Diltiazem. Σχηματίζονται κατά τη συνθετική¹ ή διαδικασία παραγωγής ή μπορεί να είναι προϊόντα αποδόμησης που αναπτύσσονται με την πάροδο του χρόνου. Είναι απαραίτητο να αναλυθούν και να ελεγχθούν αυτές οι ακαθαρσίες για να διασφαλιστεί η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η ποιότητα του Diltiazem. Η ανάλυση ακαθαρσιών βοηθά στον εντοπισμό και την ποσοτικοποίηση των ακαθαρσιών στην κατανόηση της πιθανής επίδρασής τους στην υγεία του ασθενούς και στον καθορισμό κατάλληλων προδιαγραφών και ορίων για την παρουσία τους. Ο αυστηρός έλεγχός τους είναι ζωτικής σημασίας για τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις, τη διατήρηση της σταθερότητας του προϊόντος και την ελαχιστοποίηση των πιθανών επιβλαβών επιπτώσεων από θέματα που σχετίζονται με ακαθαρσίες στο Diltiazem.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσιών Diltiazem, συμπεριλαμβανομένων των Des Acetyl Di des Amino Methyl Diltiazem, Des Acetyl Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxide, Diltiazem Sulphoxide και N-Des Diltizemia methyl. Αυτές οι ακαθαρσίες δημιουργούνται από μια αναλυτική εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP. Το CoA παρέχει μια λεπτομερή αναφορά χαρακτηρισμού με δεδομένα που λαμβάνονται μέσω τεχνικών όπως η ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma συνθέτει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Diltiazem και επισημασμένες ενώσεις, για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της γενικής χρήσης Diltiazem. Επίσης, Des Acetyl Diltiazem-D4, N-Des methyl Diltiazem-D4 και Diltiazem-D4, ενώσεις Diltiazem σημασμένες με δευτέριο, διαθέσιμες για βιοαναλυτική έρευνα, συμπεριλαμβανομένων μελετών BA/BE. Κάθε παράδοση συνοδεύεται από πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού.