Δεξραζοξάνη

Ταξινόμηση κατά

Dexrazoxane Impurity-A

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-1900
  • Αριθμός CAS 4408-81-5
  • Μοριακός τύπος C11H18N2O8
  • Μοριακό βάρος 306.27

Dexrazoxane Impurity-C

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-2005
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS 153042-69-4
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C11H18N4O5
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 286.29

Dexrazoxane Impurity-D

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-2442
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS 153042-70-7
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C11H18N4O5
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 286.29

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις δεξραζοξάνης και δεξραζοξάνη

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Dexrazoxane εξαιρετικής ποιότητας, όπως Dexrazoxane Impurity-A, Dexrazoxane Impurity-C και Dexrazoxane Impurity-D. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας του Dexrazoxane, ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Dexrazoxane για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Δεξραζοξάνη [CAS: 24584-09-6], το (+)-εναντιόμορφο της ραζοξάνης, εμφανίζει χηλικές ιδιότητες σιδήρου, χημειοπροστατευτικές, καρδιοπροστατευτικές και αντινεοπλασματικές ιδιότητες. Δρα ως αντιμιτωτικός παράγοντας ενώ έχει επίσης ανοσοκατασταλτικά αποτελέσματα. Η δεξραζοξάνη παρέχει καρδιοπροστασία έναντι της τοξικότητας της ανθρακυκλίνης αναστέλλοντας τον σχηματισμό ενός τοξικού συμπλέγματος σιδήρου-ανθρακυκλίνης.

Dexrazoxane: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Το Dexrazoxane, ένα εγκεκριμένο από τον FDA καρδιοπροστατευτικό φάρμακο, έχει αποδείξει την αποτελεσματικότητά του στη διαχείριση της καρδιακής τοξικότητας που σχετίζεται με τη χημειοθεραπεία με βάση την ανθρακυκλίνη σε ασθενείς με καρκίνο, ιδιαίτερα σε αυτούς με προχωρημένο καρκίνο του μαστού, σαρκώματα μαλακών μορίων ή μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Αντιμετωπίζει τις βλάβες των ιστών που προκαλούνται από τις ανθρακυκλίνες. Το Dexrazoxane διατίθεται με εμπορικές ονομασίες, συμπεριλαμβανομένων των Totect και Zinecard.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Dexrazoxane Δομή και Μηχανισμός Δράσης Dexrazoxane

Η χημική ονομασία του Dexrazoxane είναι 4,4'-[(1S)-1-Μεθυλ-1,2-αιθανοδιυλ]δις[2,6-πιπεραζινοδιόνη]. Ο χημικός του τύπος είναι C11H16N4O4, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 268.27 g/mol.

Η δεξραζοξάνη διεισδύει εύκολα στις κυτταρικές μεμβράνες και είναι ένα κυκλικό παράγωγο του EDTA.

Προσμείξεις και σύνθεση δεξραζοξάνης

Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 της δεξραζοξάνης, δημιουργούνται ακαθαρσίες ως υποπροϊόντα. Μπορεί να προέρχονται από πρώτες ύλες, αντιδραστήρια ή ενδιάμεσα αντίδρασης που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή. Είναι απαραίτητο να εντοπιστούν και να χαρακτηριστούν αυτές οι ακαθαρσίες για να εξασφαλιστεί η καθαρότητα και η ασφάλεια του τελικού προϊόντος. Αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η φασματομετρία μάζας (MS) βοηθούν στον προσδιορισμό και την ποσοτικοποίηση των προσμίξεων. Οι κατασκευαστές του Dexrazoxane παρακολουθούν στενά τις ακαθαρσίες για να πληρούν τα ρυθμιστικά πρότυπα και εφαρμόζουν μεθόδους καθαρισμού για να ελαχιστοποιήσουν την παρουσία τους, διασφαλίζοντας την υψηλότερη ποιότητα του φαρμάκου για θεραπευτική χρήση.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Dexrazoxane, όπως Dexrazoxane Impurity-A, Dexrazoxane Impurity-C και Dexrazoxane Impurity-D, που παράγονται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις Dexrazoxane ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Οι κοινές ακαθαρσίες στο Dexrazoxane μπορεί να περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, προϊόντα αποδόμησης, υπολειμματικούς διαλύτες και άλλους ρύπους που σχετίζονται με τη διαδικασία. Διαφέρουν ανάλογα με τη συνθετική οδό και τη διαδικασία κατασκευής.

Οι ακαθαρσίες στη δεξραζοξάνη απομακρύνονται κατά τη διάρκεια των σταδίων καθαρισμού όπως η κρυστάλλωση, η διήθηση, η χρωματογραφία και άλλες τεχνικές διαχωρισμού. Αυτές οι μέθοδοι βοηθούν στην απομόνωση του επιθυμητού προϊόντος ενώ απομακρύνονται οι ακαθαρσίες στο μείγμα της αντίδρασης.

Το νερό είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Dexrazoxane.

Οι ακαθαρσίες της δεξραζοξάνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας