Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 22 προϊόντα
Δεξμεδετομιδίνη
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες Dexmedetomidine και Dexmedetomidine
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες δεξμεντετομιδίνης εξαιρετικής ποιότητας, όπως ακαθαρσίες βρωμομεδετομίδης, ακαθαρσίες Ν-μεθυλεστέρα δεξμεδετομιδίνης, δυνητική ακαθαρσία δεξμεδετομιδίνης, κ.λπ. . Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Dexmedetomidine για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Δεξμεδετομιδίνη [CAS: 113775-47-6], ένα παράγωγο ιμιδαζόλης, είναι το S-εναντιομερές της μεδετομιδίνης. Είναι ένας άλφα-αδρενεργικός αγωνιστής, παρέχοντας αναλγητική, αγχολυτική και ηρεμιστική δράση. Σχετίζεται στενά με τη μεδετομιδίνη, τη ρακεμική μορφή αυτής της ένωσης. Η δεξμεντετομιδίνη αντιμετωπίζει την αγωνιστική δράση στους αδρενεργικούς υποδοχείς άλφα-2, προσφέροντας μη ναρκωτικές αναλγητικές ιδιότητες.
Dexmedetomidine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η Dexmedetomidine, που διατίθεται με διάφορες εμπορικές ονομασίες όπως Igalmi και Precedex, έχει λάβει έγκριση από τον FDA των ΗΠΑ για συγκεκριμένες χρήσεις. Περιλαμβάνουν καταστολή για διασωληνωμένους και μηχανικά αεριζόμενους ασθενείς στη ΜΕΘ και περιεπεμβατική καταστολή για μη διασωληνωμένους ασθενείς. Η δεξμεντετομιδίνη έχει χρησιμοποιηθεί ακόμη και σε αποκλεισμούς περιφερικών νεύρων για να παρατείνει τη διάρκεια της αναλγησίας.
Δομή και μηχανισμός δράσης της Dexmedetomidine 
Η χημική ονομασία της Dexmedetomidine είναι 5-[(1S)-1-(2,3-Διμεθυλφαινυλ)αιθυλ]-1Η-ιμιδαζόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C13H16N2, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 200.28 g/mol.
Η δεξμεντετομιδίνη ενεργοποιεί τους προσυναπτικούς άλφα-2 αδρενεργικούς υποδοχείς που αντιμετωπίζουν τη διέγερση που σχετίζεται με τη σχιζοφρένεια ή τη διπολική διαταραχή Ι ή ΙΙ.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση Δεξμεδετομιδίνης
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 της Dexmedetomidine, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες ως υποπροϊόντα. Μπορούν να προκύψουν από διάφορα στάδια της διαδικασίας παραγωγής, όπως υλικά έναρξης, αντιδραστήρια ή ενδιάμεσα αντίδρασης. Βοηθά στον εντοπισμό και τον χαρακτηρισμό αυτών των ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του τελικού προϊόντος. Αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η φασματομετρία μάζας (MS) βοηθούν στον προσδιορισμό του προφίλ ακαθαρσιών και στον ποσοτικό προσδιορισμό. Κατανοώντας τις ακαθαρσίες που υπάρχουν στη Dexmedetomidine και τα επίπεδά τους, οι κατασκευαστές μπορούν να βελτιστοποιήσουν τη συνθετική διαδικασία και να εφαρμόσουν κατάλληλες στρατηγικές καθαρισμού για την κάλυψη των κανονιστικών απαιτήσεων και τη διασφάλιση της υψηλότερης ποιότητας του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας δεξμεδετομιδίνης, όπως ακαθαρσίες βρωμομεδετομίδης, πρόσμειξη Ν-μεθυλεστέρα δεξμεδετομιδίνης, Δυνητική πρόσμειξη δεξμεδετομιδίνης 5, ακαθαρσία διβρωμομεδετομίδης, κ.λπ., που παράγονται από ένα πρότυπο αναλογικότητας cMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα2 από τεχνικές όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητα HPLC3. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις Dexmedetomidine ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Karjalainen, Arto Johannes; Virtanen, Raimo Einari; Savolainen, Eino Juhani, Optical Isomers Of An Imidazole Derivative, Farmos-Yhtyma Oy, Φινλανδία, GB2206880B, 24 Απριλίου 1991
- Hui, Υ.-Η.; Marsh, KC; Menacherry, S., Αναλυτική ανάπτυξη μεθόδου για την ταυτόχρονη ποσοτικοποίηση της δεξμεντετομιδίνης και τριών πιθανών μεταβολιτών στο πλάσμα, Journal of Chromatography A, Volume: 762, Issue: 1 + 2, Pages: 281-291, 1997
- Ji, Qin C.; Zhou, Julie Y.; Gonzales, R. John; Gage, Eric M.; El-Sourbagy, Tawakol A., Ταυτόχρονη ποσοτικοποίηση μεταβολιτών δεξμεντετομιδίνης και γλυκουρονιδίου (G-Dex-1 και G-Dex-2) σε ανθρώπινο πλάσμα με χρήση υγρής χρωματογραφίας με διαδοχική φασματομετρική ανίχνευση μάζας, Ταχείες Επικοινωνίες σε Φασματομετρία Μάζας,18, Τεύχος: 15, Σελίδες: 1753-1760, 2004
Συχνές Ερωτήσεις
Ποια είναι η σημασία του ελέγχου ακαθαρσιών στη Dexmedetomidine;
Οι προσμίξεις της δεξμεντετομιδίνης βοηθούν στη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Ο έλεγχος των ακαθαρσιών συμβάλλει στη διατήρηση των επιθυμητών φαρμακολογικών ιδιοτήτων, μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών και διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τα ρυθμιστικά πρότυπα.
Πώς αναλύονται οι ακαθαρσίες της Dexmedetomidine;
Οι ακαθαρσίες στη δεξμεντετομιδίνη αναλύονται χρησιμοποιώντας διάφορες αναλυτικές τεχνικές όπως χρωματογραφία (HPLC, LC), φασματοσκοπία (UV, IR), φασματομετρία μάζας (MS) και άλλες προηγμένες μεθόδους. Αυτές οι τεχνικές βοηθούν στην αναγνώριση, ποσοτικοποίηση και χαρακτηρισμό των ακαθαρσιών.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της Dexmedetomidine;
Η μεθανόλη και το νερό είναι οι διαλύτες που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στη δεξμεντετομιδίνη.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Dexmedetomidine;
Οι ακαθαρσίες της δεξμεντετομιδίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.