Δεξαμεθαζόνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις δεξαμεθαζόνης και δεξαμεθαζόνη
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας Δεξαμεθαζόνη ακαθαρσίες, 21-δεοξυδεξαμεθαζόνη, μυρμηκική δεξαμεθαζόνη, πρόσμειξη δεξαμεθαζόνης, διεστέρας φωσφορικού νατρίου δεξαμεθαζόνης (Impurity I), φωσφορικό νάτριο δεξαμεθαζόνη EP πρόσμειξη G, δεξαμεθαζόνη φωσφορικό νάτριο φωσφορική ακαθαρσία, η οποία είναι η ποιότητα της πρόσθετης ακαθαρσίας της δεξαμεθαζόνης, , σταθερότητα και βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Δεξαμεθαζόνη. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών δεξαμεθαζόνης και τις παρέχει παγκοσμίως.
Δεξαμεθαζόνη [CAS: 50-02-2] είναι μια συνθετική ορμόνη που μιμείται τις δράσεις των φυσικών κορτικοστεροειδών που παράγονται από τα επινεφρίδια. Έχει καλές αντιφλεγμονώδεις και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Αντιμετωπίζει τη λευχαιμία και το λέμφωμα.
Δεξαμεθαζόνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα ευέλικτο φάρμακο που χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων, όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας, οι αλλεργίες, το εγκεφαλικό οίδημα, η φλεγμονή και το σοκ. Ωφελεί ασθενείς με άσθμα, ατοπική δερματίτιδα και δερματίτιδα εξ επαφής και αντιδράσεις υπερευαισθησίας στα φάρμακα. Επιπλέον, είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου που προκαλείται από χημειοθεραπεία, στην πρόληψη και τη θεραπεία της ασθένειας του υψομέτρου και στη διαχείριση της συμπίεσης του νωτιαίου μυελού που προκαλείται από μεταστάσεις σε ογκολογικές περιπτώσεις. Η δεξαμεθαζόνη διατίθεται με διάφορες εμπορικές ονομασίες ως μοναδικό δραστικό συστατικό ή με άλλα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά ως συνδυασμός. Η εγκεκριμένη από τον FDA, Dexamethasone, διατίθεται σε διαφορετικές οδούς χορήγησης με τις εμπορικές ονομασίες όπως Decadron, Decaderm, Dextenza, Dexycu Kit, Hemady, Maxidex, Ozurdex κ.λπ.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Δεξαμεθαζόνης
Η χημική ονομασία της Δεξαμεθαζόνης είναι 16α-Μεθυλ-9α-φθορο-1,4-πρεγναδιενο-11β,17α,21-τριολ-3,20-διόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C22H29FO5, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 392.5 g/mol.
Η δεξαμεθαζόνη λειτουργεί με την προσκόλληση σε υποδοχείς πυρηνικών στεροειδών. Επιπλέον, καταστέλλει τη μετανάστευση των ουδετερόφιλων και μειώνει τον πολλαπλασιασμό των αποικιών λεμφοκυττάρων. Παρεμβαίνει στην ενεργοποίηση του NF-kB και των αποπτωτικών οδών και συμβάλλει στα θεραπευτικά του αποτελέσματα.
Προσμίξεις και σύνθεση δεξαμεθαζόνης
Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να σχηματίσει ακαθαρσίες κατά τη σύνθεσή της1 ή υποβάθμιση. Οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν επιμερή, διαστερεομερή και ισομερή. Ατελείς αντιδράσεις ή παράπλευρες αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της σύνθεσης, καθώς και από αποικοδόμηση κατά την αποθήκευση, δημιουργούν ακαθαρσίες. Οι προσμίξεις δεξαμεθαζόνης μπορούν να επηρεάσουν τη σταθερότητα, την ισχύ και τη θεραπευτική της αποτελεσματικότητα. Επομένως, πρέπει να εφαρμόζονται αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου κατά την παραγωγή για να διασφαλιστεί ότι το τελικό προϊόν είναι υψηλής ποιότητας και πληροί τα απαιτούμενα πρότυπα καθαρότητας και αποτελεσματικότητας.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας δεξαμεθαζόνης, 21-δεοξυδεξαμεθαζόνη, μυρμηκική δεξαμεθαζόνη, ακαθαρσίες δεξαμεθαζόνης, φωσφορική δεξαμεθαζόνη, διεστέρας φωσφορικής νατρίου δεξαμεθαζόνης, διεστέρας φωσφορικής ουσίας δεξαμεθαζόνη Χαμεθαζόνη Φωσφορικό Νάτριο Πρόσμειξη D, και θειώδες προϊόν προσθήκης δεξαμεθαζόνης. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Dexamethasone. Παρέχουμε επισημασμένες ενώσεις για να ποσοτικοποιήσουμε την αποτελεσματικότητα της γενικής δεξαμεθαζόνης. Η Daicel προσφέρει εξαιρετικά καθαρά πρότυπα δεξαμεθαζόνης με σήμανση ισοτόπων για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιος είναι ο σκοπός της σύνθεσης ακαθαρσιών δεξαμεθαζόνης;
Η σύνθεση ακαθαρσιών δεξαμεθαζόνης βοηθά στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών που υπάρχουν στη Dexamethasone, ένα κορτικοστεροειδές φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων φλεγμονωδών και αυτοάνοσων καταστάσεων. Είναι απαραίτητο για τον ποιοτικό έλεγχο και τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμίξεις της δεξαμεθαζόνης;
Η ανίχνευση και ο ποσοτικός προσδιορισμός ακαθαρσιών δεξαμεθαζόνης συνήθως περιλαμβάνει αναλυτικές τεχνικές όπως υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) ή υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS).
Ποιος διαλύτης είναι ή η ανάλυση των ακαθαρσιών της δεξαμεθαζόνης;
Το DMSO (Διμεθυλοσουλφοξείδιο) ή η Μεθανόλη είναι κοινοί διαλύτες που βασίζονται στο προφίλ ακαθαρσιών της δεξαμεθαζόνης και των ακαθαρσιών της.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της δεξαμεθαζόνης;
Οι ακαθαρσίες δεξαμεθαζόνης πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.