Desogestrel
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες δεσογεστρέλης και δεσογεστρέλη
Daicel Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Desogestrel υψηλής ποιότητας, όπως Desogestrel Impurity A, Desogestrel Impurity B, Desogestrel Impurity C, Desogestrel Impurity D και Desogestrel πρόσμειξη E, καθοριστικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Desogestrel. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών Desogestrel και τις παρέχει παγκοσμίως.
Desogestrel [CAS: 54024-22-5] είναι ένα συνθετικό προγεσταγόνο παρόμοιο στη δομή με τη λεβονοργεστρέλη. Ενεργοποιεί τους υποδοχείς των ορμονών της προγεστερόνης. Λειτουργεί ως αντισυλληπτικό και ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Desogestrel: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η δεσογεστρέλη είναι διαθέσιμη σε συνδυασμό με αιθινυλοιστραδιόλη στις ΗΠΑ ως από του στόματος αντισυλληπτικό. Ωστόσο, πωλείται με διάφορες επωνυμίες παγκοσμίως, όπως Bekyree, Cyclessa, Desogen, Emoquette, Enskyce, Isibloom, Kalliga, Kariva, Kimidess, Mircette, Ortho-Cept, Pimtrea, Simliya, Velivet, Viorele, Volnea, μεταξύ άλλων.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Desogestrel
Η χημική δομή του Desogestrel είναι 13-Αιθυλ-11-μεθυλενο-18,19-δινορ-17α-4-πρεγνεν-20-υν-17-όλη. Ο χημικός του τύπος είναι C22H30Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 310.5 g/mol.
Η δεσογεστρέλη αναστέλλει την ωορρηξία. Προκαλεί αλλαγές στην τραχηλική βλέννα που εμποδίζει την είσοδο του σπέρματος στη μήτρα. Επιπλέον, οι αλλαγές στο ενδομήτριο μειώνουν την πιθανότητα εμφύτευσης. Τα από του στόματος αντισυλληπτικά καταστέλλουν τις γοναδοτροπίνες.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση δεσογεστρέλης
Κατά τη διαδικασία παραγωγής1, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες στο Desogestrel για διάφορους λόγους, όπως ημιτελείς αντιδράσεις, παρενέργειες, αποδόμηση και μόλυνση. Η παρουσία αυτών των ακαθαρσιών στο Desogestrel μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του. Επομένως, ο έλεγχος του σχηματισμού ακαθαρσιών και των επιπέδων τους στο τελικό προϊόν είναι απαραίτητος.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Desogestrel, συμπεριλαμβανομένων Desogestrel Impurity A, Desogestrel Impurity B, Desogestrel Impurity C, Desogestrel Impurity D και Desogestrel Impurity E. Τα δεδομένα CoA περιλαμβάνει πλήρη χαρακτηρισμό όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε επίσης μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Desogestrel. Η Daicel παρέχει επίσης επισημασμένες ενώσεις3 για να ποσοτικοποιηθεί η αποτελεσματικότητα της γενικής χρήσης Desogestrel. Η Daicel προσφέρει εξαιρετικά καθαρά πρότυπα Desogestrel με σήμανση ισοτόπων για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Δαχτυλίδι, Sven; Teichmueller, Gerhard; Weber, Gisela; Schwarz, Sigfrid; Erhart, Bernd; Undeutsch, Bernd; Raethe, Harald; Moellmann, Peter; Pfeiffer, Carmen; Palme, Hans-Joachim, «Στεροειδείς ενδιάμεσες ουσίες και μέθοδος παρασκευής τους», Jenapharm GmbH, US5831104A, 3 Νοεμβρίου 1998.
- Smilde, AK; Bruins, CHP; Doornbos, DA; Vink, J., “Optimization of the reversed-phase high-performance liquid chromatographic separation of synthetic estrogenic and progestogenic steroids using the multi-criteria vendim λήψης μέθοδος”, Journal of Chromatography, Volume: 410, Issue: 1, Pages: 1- 12, 1987
- Griffith, David R.; Wacker, Lukas; Gschwend, Philip M.; Eglinton, Timothy I., «Carbon isotopic (13C and 14C) compound of synthetic estrogens and progestogens», Rapid Communications in Mass Spectrometry, Volume: 26, Issue: 22, Pages: 2619-2626, 2012
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύονται οι ακαθαρσίες της Desogestrel;
Οι ακαθαρσίες στο Desogestrel ανιχνεύονται χρησιμοποιώντας αναλυτικές μεθόδους όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) ή η υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS).
Πώς ελέγχονται οι ακαθαρσίες της Desogestrel κατά την παρασκευή;
Ο έλεγχος των ακαθαρσιών στη δεσογεστρέλη κατά την κατασκευή γίνεται μέσω διαφόρων μεθόδων όπως η βελτιστοποίηση της διαδικασίας, τα βήματα καθαρισμού και η δοκιμή ποιοτικού ελέγχου.
Πώς αφαιρούνται οι ακαθαρσίες της δεσογεστρέλης μέσω των βημάτων καθαρισμού;
Οι ακαθαρσίες της δεσογεστρέλης απομακρύνονται μέσω διαφόρων σταδίων καθαρισμού όπως κρυστάλλωση, χρωματογραφία ή διήθηση.
Ποιες είναι οι συνθήκες αποθήκευσης του Desogestrel για την αποφυγή ακαθαρσιών;
Η δεσογεστρέλη πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος μακριά από φως και υγρασία για να αποφευχθεί ο σχηματισμός ακαθαρσιών.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.