Δεσμοπρεσσίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις δεσμοπρεσσίνης και δεσμοπρεσσίνη
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας πρόσμειξη Desmopressin, N, N'-dimethyl-Gly-Desmopressin, η οποία βοηθά στην ανάλυση ποιότητας, σταθερότητας και βιολογικής ασφάλειας της Desmopressin. Προσφέρουμε επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Desmopressin και προμήθεια σε όλο τον κόσμο.
Δεσμοπρεσσίνη [CAS: 16679-58-6], ένα πεπτίδιο εννέα αμινοξέων, είναι ένα συνθετικό ανάλογο της φυσικής ορμόνης της υπόφυσης, της 8-αργινίνης βαζοπρεσίνης, μιας αντιδιουρητικής ορμόνης (ADH). Διαχειρίζεται διάφορες ιατρικές καταστάσεις, όπως η νόσος von Willebrand, η δρεπανοκυτταρική αναιμία, ο άποιος διαβήτης και η νυχτερινή ενούρηση.
Desmopressin: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η δεσμοπρεσσίνη είναι ένα φάρμακο με διαφορετικές μορφές χορήγησης και ενδείξεις. Όταν χορηγείται ενδορρινικά, απευθύνεται σε ενήλικες με νυκτουρία λόγω νυχτερινής πολυουρίας και στη διαχείριση του άποιου κεντρικού κρανιακού διαβήτη ή της προσωρινής πολυουρίας και πολυδιψίας μετά από τραύμα στο κεφάλι ή χειρουργική επέμβαση στην περιοχή της υπόφυσης. Όταν χορηγείται παρεντερικά, προορίζεται για τη διατήρηση της αιμόστασης κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων και μετεγχειρητικά σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α ή ήπια έως μέτρια κλασική νόσο von Willebrand (Τύπου Ι).
Η διαθεσιμότητα της Desmopressin ποικίλλει ανάλογα με τη χώρα και τον τύπο της ιατρικής θεραπείας. Οι κοινές εμπορικές ονομασίες με τις οποίες διατίθεται το Desmopressin είναι οι DDAVP, DesmoMelt, Desmotabs, Noctiva, Minirin, Octim και Stimate.
Δομή δεσμοπρεσσίνης και μηχανισμός δράσης
Ο χημικός τύπος της Desmopressin είναι C46H64N14O12S2και το μοριακό του βάρος είναι 1069.22 g/mol.
Με τη δέσμευση της δεσμοπρεσσίνης με τους υποδοχείς V2 στη βασοπλευρική μεμβράνη των κυττάρων του άπω σωληναρίου και στους αγωγούς συλλογής της αδενυλυλοκυκλάσης του νεφρώνα διεγείρεται. Οι προκύπτοντες ενδοκυτταρικοί καταρράκτες στον αγωγό συλλογής οδηγούν σε αυξημένο ρυθμό εισαγωγής καναλιών νερού, που ονομάζονται ακουαπορίνες, στην αυλική μεμβράνη και ενισχύουν τη διαπερατότητα της μεμβράνης στο νερό1.
Προσμίξεις και σύνθεση δεσμοπρεσσίνης
Η δεσμοπρεσσίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο πεπτιδικής ορμόνης, που συντίθεται2 μέσω πολλαπλών σταδίων, συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης πεπτιδίων στερεάς φάσης και του καθαρισμού με χρωματογραφία. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής, υπάρχει πιθανότητα να προκύψουν ακαθαρσίες, όπως κολοβωμένες ή τροποποιημένες πεπτιδικές αλυσίδες, υπολειμματικοί διαλύτες και βαρέα μέταλλα. Λαμβάνονται αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ποιότητας της Desmopressin, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής για ακαθαρσίες με χρήση HPLC και υγρής χρωματογραφίας-φασματοσκοπίας μάζας (LC-MS). Η σύνθεση και ο ποιοτικός έλεγχος της Desmopressin είναι κρίσιμης σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.
Στην Daicel, παρέχουμε ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για το πρότυπο ακαθαρσίας Desmopressin όπως N, N'-dimethyl-Gly-Desmopressin, μαζί με πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένων 1H NMR, 13C NMR, IR, ΜΑΖΑ και καθαρότητα HPLC. Κατόπιν αιτήματος, παρέχουμε 13C-DEPT και CHN. Επίσης, παρέχουμε μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel προσφέρει Desmopressin D8, το οποίο είναι ένα πρότυπο δεσμοπρεσσίνης με δευτέριο σε βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- (https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/5311065)
- Milan Zaoral, Ivan Vavra, Alena Machova και Frantisek Sorm, Ceskoslovenska Akademie Ved., Πράγα, Τσεχοσλοβακία, "1-DEAMINO-8-D-ARGININE VASOPRESSIN”, US 3,497,491, 24 Φεβρουαρίου 1970
- Λίντεμπεργκ, “Separation of vasopressin analogs by reversed-phase high-performance liquid chromatography” Journal of Chromatography, Volume: 193, Issue: 3, Pages: 427-31, 1980
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς συντίθενται οι προσμίξεις της δεσμοπρεσσίνης;
Η σύνθεση των ακαθαρσιών της δεσμοπρεσσίνης περιλαμβάνει τη χημική σύνθεση της πεπτιδικής αλυσίδας χρησιμοποιώντας τεχνικές πεπτιδικής σύνθεσης στερεάς φάσης (SPPS). Η επιθυμητή πεπτιδική αλληλουχία χτίζεται πάνω σε μια στερεή ρητίνη υποστήριξης και το ακατέργαστο προϊόν στη συνέχεια αποκόπτεται από τη ρητίνη και καθαρίζεται χρησιμοποιώντας HPLC ή άλλες τεχνικές χρωματογραφίας. Το καθαρισμένο πεπτίδιο υποβάλλεται σε διάφορες χημικές τροποποιήσεις για τη δημιουργία των επιθυμητών ακαθαρσιών. Αυτές οι τροποποιήσεις μπορεί να περιλαμβάνουν περικοπή της πεπτιδικής αλυσίδας, ακυλίωση, οξείδωση ή άλλες τροποποιήσεις. Οι τελικές ακαθαρσίες χαρακτηρίζονται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως η HPLC και υγρή χρωματογραφία-φασματοσκοπία μάζας (LC-MS).
Πώς εντοπίζονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμίξεις της δεσμοπρεσίνης κατά τη διαδικασία παρασκευής;
Οι ακαθαρσίες δεσμοπρεσίνης αναγνωρίζονται και ποσοτικοποιούνται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής χρησιμοποιώντας τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης3 (HPLC), και υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS). Αυτές οι τεχνικές βοηθούν στον εντοπισμό του τύπου και της ποσότητας των ακαθαρσιών που υπάρχουν στο δείγμα.
Ποιες είναι οι τεχνικές χρωματογραφίας που χρησιμοποιούνται στον καθαρισμό των ακαθαρσιών της δεσμοπρεσσίνης;
Η χρωματογραφία χρησιμοποιείται για τον καθαρισμό των ακαθαρσιών της δεσμοπρεσσίνης για να διαχωριστεί το επιθυμητό προϊόν από άλλα ανεπιθύμητα συστατικά του μείγματος. Οι τεχνικές χρωματογραφίας, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης (RP-HPLC), χρησιμοποιούνται συνήθως για τον καθαρισμό των πεπτιδίων και για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ποιότητας του τελικού προϊόντος.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.