Δεμεκλοκυκλίνη

Γενικές πληροφορίες

Ακαθαρσίες Δεμεκλοκυκλίνης και Δεμεκλοκυκλίνη

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Demeclocycline εξαιρετικής ποιότητας, όπως 4-Epidemeclocycline, 4-Epidemethyltetracycline, Demeclocycline Impurity F, Demeclocycline Impurity G και Demethyltetracycline Impurity-A. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της Δεμεκλοκυκλίνης, ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Demeclocycline για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Δεμεκλοκυκλίνη [CAS: 127-33-3], μια ημι-συνθετική τετρακυκλίνη που προέρχεται από το Streptococcus aureofaciens, είναι ένας αντιβιοτικός και αναστολέας της αγγειοπιεσίνης αργινίνης. Είναι ένα αντιβιοτικό ναφθακενίου ευρέος φάσματος. Σε σύγκριση με την τετρακυκλίνη, έχει πιο αργό ρυθμό απέκκρισης, επιτρέποντάς της να διατηρεί τα επίπεδα στο αίμα για μεγαλύτερη διάρκεια. Η δεμεκλοκυκλίνη αντιμετωπίζει την υπονατριαιμία και το σύνδρομο της ακατάλληλης έκκρισης της αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH).

Demeclocycline: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Η δεμεκλοκυκλίνη, διαθέσιμη με την εμπορική ονομασία Declomycin, είναι ένα αντιβιοτικό τετρακυκλίνης που εμφανίζει δράση ευρέως φάσματος έναντι gram-θετικών και gram-αρνητικών βακτηρίων. Στοχεύει στην υποκείμενη παθοφυσιολογία του SIADH.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Δεμεκλοκυκλίνης

Η χημική ονομασία της Δεμεκλοκυκλίνης είναι (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-7-χλωρο-4-(διμεθυλαμινο)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-οκταϋδρο-3,6,10,12,12, 1,11a-πενταϋδροξυ-2-διοξο-XNUMX-ναφθακενοκαρβοξαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₁H₂₁CIN₂O_8, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 464.9 g/mol.

Ο μηχανισμός δράσης της Δεμεκλοκυκλίνης δεν είναι γνωστός.

Ακαθαρσίες και Σύνθεση Δεμεκλοκυκλίνης

Οι ακαθαρσίες στη Δεμεκλοκυκλίνη μπορούν να σχηματιστούν μέσω της αποικοδόμησης του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της αλληλεπίδρασης με έκδοχα ή των ρύπων στις πρώτες ύλες. Μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος. Αναλυτικές μέθοδοι όπως η χρωματογραφία και η φασματοσκοπία βοηθούν στην ανάλυση και τον εντοπισμό ακαθαρσιών της Δεμεκλοκυκλίνης. Τα μέτρα ελέγχου τους περιλαμβάνουν τον καθορισμό ορίων επιπέδων ακαθαρσιών, την τήρηση ορθών κατασκευαστικών πρακτικών και τακτικές δοκιμές κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής. Ο αυστηρός ποιοτικός έλεγχος και παρακολούθηση διασφαλίζουν ότι οι παρτίδες Demeclocycline πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις και διατηρούν υψηλά επίπεδα καθαρότητας, διασφαλίζοντας την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας δεμεκλοκυκλίνης, όπως 4-Επιδεμεκλοκυκλίνη, 4-Επιδεμεθυλτετρακυκλίνη, Πρόσμειξη Δεμεκλοκυκλίνης F, Πρόσμειξη Δεμεκλοκυκλίνης Γ, και Πρόσμειξη Δεμεκλοκυκλίνης Πρόσμειξης-Α, που παράγονται από ένα πρότυπο αναλυτής cMPc. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC^1,2. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες ακαθαρσίες Demeclocycline ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.