Deferasirox

Ταξινόμηση κατά

2-(5-chloro-2-hydroxyphenyl)-4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-one

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-299
  • Αριθμός CAS 24798-50-3
  • Μοριακός τύπος C14H8ClNO3
  • Μοριακό βάρος 273.67

6-chloro-2-(2-hydroxyphenyl)-4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-one

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-301
  • Αριθμός CAS 26276-85-7
  • Μοριακός τύπος C14H8ClNO3
  • Μοριακό βάρος 273.67

Πρόσμειξη διμερούς DEF-1

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-3053
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS 1688656-86-1
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C28H16N2O6S
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 508.5

Deferasirox Dimethoxy Impurity

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-297
  • Αριθμός CAS 8/8/6457
  • Μοριακός τύπος C
  • Μοριακό βάρος 285.3

Deferasirox-D4

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-A-049
  • Αριθμός CAS 1133425-75-8
  • Μοριακός τύπος C21H11D4N3O4
  • Μοριακό βάρος 377.39

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Deferasirox και Deferasirox

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Deferasirox εξαιρετικής ποιότητας, όπως 2-(5-χλωρο-2-υδροξυφαινυλ)-4Η-βενζο[e][1,3]οξαζιν-4-όνη, 6-χλωρο-2-(2-υδροξυφαινυλ) -4Η-βενζο[e][1,3]οξαζιν-4-όνη και Deferasirox Dimethoxy Impurity. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, του Deferasirox. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Deferasirox για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Deferasirox [CAS: 201530-41-8], μια συνθετική μη χειρόμορφη τριαδική τριαζόλη που προέρχεται από σαλικυλικό οξύ, είναι ένας χηλικός παράγοντας σιδήρου. Το Deferasirox αντιμετωπίζει τη χρόνια υπερφόρτωση σιδήρου που προκαλείται από μετάγγιση αίματος ή μη μεταγγιζόμενη θαλασσαιμία.

Deferasirox: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η δεφεροξαμίνη διατίθεται με εμπορικές ονομασίες όπως Exjade, Jadenu και Jadenu Sprinkle για τη θεραπεία της οξείας και χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου. Αντιμετωπίζει επίσης την τοξικότητα του αλουμινίου σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο. Η δεφεροξαμίνη αντιμετωπίζει επίσης την οξεία κατάποση σιδήρου και την τοξικότητα του αλουμινίου.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Deferasirox Δομή και Μηχανισμός Δράσης Deferasirox

Η χημική ονομασία του Deferasirox είναι 4-[3,5-δις(2-υδροξυφαινυλ)-1Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλ]βενζοϊκό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C21H15N3O4, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 373.4 g/mol.

Το Deferasirox συνδέεται με τον σίδηρο σε αναλογία 2:1 και απομακρύνει τον σίδηρο από τα κύτταρα του μυοκαρδίου.

Προσμείξεις και Σύνθεση Deferasirox

Οι ακαθαρσίες στο Deferasirox μπορεί να προέρχονται από αποικοδόμηση του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, αλληλεπίδραση με έκδοχα ή μολυσματικές ουσίες στις πρώτες ύλες. Μπορεί να επηρεάσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Αναλυτικές τεχνικές όπως η χρωματογραφία και η φασματοσκοπία βοηθούν στην ανάλυση και τον χαρακτηρισμό των ακαθαρσιών Deferasirox. Τα μέτρα ελέγχου τους περιλαμβάνουν τον καθορισμό ορίων επιπέδων ακαθαρσιών, την τήρηση ορθών κατασκευαστικών πρακτικών και τακτικές δοκιμές κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατασκευής1. Ο αυστηρός ποιοτικός έλεγχος και παρακολούθηση διασφαλίζουν ότι οι παρτίδες Deferasirox πληρούν τα ρυθμιστικά πρότυπα και διατηρούν υψηλά επίπεδα καθαρότητας, διασφαλίζοντας την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσιών Deferasirox, όπως 2-(5-χλωρο-2-υδροξυφαινυλ)-4Η-βενζο[e][1,3]οξαζιν-4-όνη, 6-χλωρο- 2-(2-υδροξυφαινυλ)-4Η-βενζο[e][1,3]οξαζιν-4-όνη και Deferasirox Dimethoxy Impurity, που παράγονται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις Deferasirox ή προϊόντα αποικοδόμησης και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του γενόσημου Deferasirox. Προσφέρουμε επίσης το Deferasirox-D4, ένα πρότυπο Deferasirox με σήμανση δευτέριου, χρήσιμο στη βιοαναλυτική έρευνα, όπως οι μελέτες BA/BE. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Οι ακαθαρσίες στο Deferasirox μπορεί να προέρχονται από πρώτες ύλες, ενδιάμεσα, αντιδραστήρια, διαλύτες ή αποικοδόμηση του δραστικού συστατικού κατά τη διάρκεια των διαδικασιών αποθήκευσης ή κατασκευής.

Οι προσμίξεις στο Deferasirox μπορούν να συμβάλουν στην αποικοδόμησή του και να μειώσουν τη σταθερότητά του με την πάροδο του χρόνου. Επομένως, η παρακολούθηση και ο έλεγχος των επιπέδων ακαθαρσίας είναι ζωτικής σημασίας για τη διατήρηση της σταθερότητας του φαρμάκου και την παράταση της διάρκειας ζωής του.

Το DCM ή το DMSO είναι οι διαλύτες που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Deferasirox.

Οι ακαθαρσίες Deferasirox αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας