Δαρουναβίρη

Ταξινόμηση κατά

Ισομερές (3R,3aR,6aS)-Darunavir

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-378
  • Αριθμός CAS 799241-74-0
  • Μοριακός τύπος C27H37N3O7S
  • Μοριακό βάρος 547.67

Ισομερές (3S,3aR,6aS)-Darunavir

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-379
  • Αριθμός CAS 799241-73-9
  • Μοριακός τύπος C27H37N3O7S
  • Μοριακό βάρος 547.67

Ισομερές (3S,3aS,6aR)-Darunavir

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-380
  • Αριθμός CAS 799241-75-1
  • Μοριακός τύπος C27H37N3O7S
  • Μοριακό βάρος 547.67

Amprenevir Oxazolone

  • ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΣ DCTI-C-2518
  • ΑΡΙΘΜΟΣ CAS  1418639-27-6
  • ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΤΥΠΟΣ C21H27N3O4S
  • ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 417.52

Παράγωγο BIS THF 4-Nitro Phenyl Carbonate-I

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-470
  • Αριθμός CAS NA
  • Μοριακός τύπος C
  • Μοριακό βάρος 295.25

Παράγωγο BIS THF 4-Nitro Phenyl Carbonate- II

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-469
  • Αριθμός CAS NA
  • Μοριακός τύπος C
  • Μοριακό βάρος 295.25

Παράγωγο BIS THF 4-Nitro Phenyl Carbonate- III

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-468
  • Αριθμός CAS 252873-51-1
  • Μοριακός τύπος C
  • Μοριακό βάρος 295.25

BIS THF HNS Παράγωγο-Ι

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-239
  • Αριθμός CAS 253265-98-4
  • Μοριακός τύπος C
  • Μοριακό βάρος 271.23

Παράγωγο BIS THF HNS-II

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-240
  • Αριθμός CAS 799241-85-3
  • Μοριακός τύπος C
  • Μοριακό βάρος 271.23
Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 31 προϊόντα

Γενικές πληροφορίες

Ακαθαρσίες δαρουναβίρης και δαρουναβίρη

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες δαρουναβίρης εξαιρετικής ποιότητας, όπως (3R,3aR,6aS)-ισομερές Darunavir, (3S,3aR,6aS)-Darunavir ισομερές, Amprenevir Oxazolone, BIS THF HNS Derivative-I και άλλα. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Darunavir. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Darunavir για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Δαρουναβίρη [CAS: 206361-99-1] είναι ένα απαραίτητο αντιρετροϊκό φάρμακο που ταξινομείται ως αναστολέας πρωτεάσης, που χρησιμοποιείται τόσο για τη θεραπεία όσο και για την πρόληψη της μόλυνσης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS). Βοηθά στη διαχείριση του HIV/AIDS καταστέλλοντας την αναπαραγωγή του ιού και μειώνοντας την εξέλιξη της νόσου.

Darunavir: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα  

Η δαρουναβίρη, διαθέσιμη με την επωνυμία Prezista, είναι ένα αντιρετροϊκό φάρμακο για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1). Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, είτε χαμηλής δόσης ριτοναβίρης είτε κομπισιστάτης, ανάλογα με την ηλικία και το βάρος του ασθενούς. Αποτελεί βασικό συστατικό της αντιρετροϊκής θεραπείας, ιδιαίτερα για ασθενείς με εμπειρία στην ART, συμβάλλοντας στην αποτελεσματική διαχείριση του HIV και στη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών.

Δομή δαρουναβίρης και μηχανισμός δράσης Δομή δαρουναβίρης και μηχανισμός δράσης

Η χημική ονομασία του Darunavir είναι (3R,3aS,6aR)-Εξαϋδροφουρο[2,3-b]φουραν-3-υλ N-[(1S,2R)-3-[[(4-αμινοφαινυλ)σουλφονυλ](2- μεθυλοπροπυλο)αμινο]-2-υδροξυ-1-(φαινυλομεθυλο)προπυλο]καρβαμικό. Ο χημικός του τύπος είναι C27H37N3O7S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 547.7 g/mol.

Η δαρουναβίρη αναστέλλει το ένζυμο πρωτεάσης που αναπαράγει τον HIV. Ο ιός δεν αναπαράγεται κανονικά, επιβραδύνοντας έτσι τον πολλαπλασιασμό του στον οργανισμό.

Προσμίξεις δαρουναβίρης και σύνθεση

Κατά την κατασκευή1, αποθήκευση ή αποικοδόμηση της δαρουναβίρης, σχηματίζονται ακαθαρσίες λόγω διαφόρων διεργασιών. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προκύψουν από πρώτες ύλες, ενδιάμεσα αντίδρασης ή αποικοδόμηση της φαρμακευτικής ουσίας. Αναλυτικές τεχνικές όπως HPLC, LC και MS βοηθούν στην ανάλυση και τον ποσοτικό προσδιορισμό αυτών των ακαθαρσιών. Είναι σημαντικό να ελέγχονται αυτές οι ακαθαρσίες για να διασφαλιστεί η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της Darunavir του Darunavir. Τα αυστηρά μέτρα ελέγχου περιλαμβάνουν τον καθορισμό προδιαγραφών ακαθαρσιών και την εφαρμογή ισχυρών διαδικασιών παραγωγής, οι οποίες είναι απαραίτητες.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας δαρουναβίρης, όπως (3R,3aR,6aS)-ισομερές δαρουναβίρης, (3S,3aR,6aS)-ισομερές δαρουναβίρης, Amprenevir Oxazolone, BIS THF HNS Παράγωγο-I, και περισσότερα, που παράγονται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις δαρουναβίρης ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Ναι, διεξάγονται μελέτες σταθερότητας για την παρακολούθηση των επιπέδων ακαθαρσιών στο Darunavir κατά τη διάρκεια της ζωής του, διασφαλίζοντας ότι τα επίπεδα ακαθαρσιών παραμένουν εντός αποδεκτών ορίων.

Ο έλεγχος ακαθαρσιών είναι μια συνεχής διαδικασία που ξεκινά από τα πρώιμα στάδια ανάπτυξης και συνεχίζεται σε ολόκληρο τον κύκλο ζωής του Darunavir, συμπεριλαμβανομένης της επιτήρησης μετά την κυκλοφορία.

Το ακετονιτρίλιο είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Darunavir.

Οι ακαθαρσίες της δαρουναβίρης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας