Δαπτομυκίνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις δαπτομυκίνης και δαπτομυκίνη

Daicel Pharma συνθέτει ακαθαρσίες δαπτομυκίνης υψηλής ποιότητας όπως ανυδρο-δαπτομυκίνη, β-ισομερές δαπτομυκίνης, υδρόλυση λακτόνης δαπτομυκίνης, ισομερές ισοδεκυλ ακυλίου και άλλα. Βοηθούν στην ανάλυση ποιότητας, σταθερότητας και βιολογικής ασφάλειας της δαπτομυκίνης. Προσφέρουμε επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Daptomycin και προμήθεια σε όλο τον κόσμο.

Προέρχεται από Streptomyces roseosporus, Daptomycin [CAS: 103060-53-3] είναι ένα κυκλικό λιποπεπτιδικό αντιβιοτικό που καταπολεμά αποτελεσματικά βακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από θετικά κατά Gram βακτήρια, όπως οι ανθεκτικοί στη βανκομυκίνη εντερόκοκκοι (VRE) και ο ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA).

Δαπτομυκίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα

Η δαπτομυκίνη είναι εγκεκριμένη για τη θεραπεία της περίπλοκης δομής του δέρματος/ ή των λοιμώξεων των μαλακών ιστών (SSTIs) που προκαλούνται από θετικά κατά Gram βακτήρια σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με λοιμώξεις της κυκλοφορίας του αίματος από Staphylococcus aureus (βακτηριαιμία (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη)) και δεξιάς λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας.

Ο FDA έχει εγκρίνει τη δαπτομυκίνη για χορήγηση με ενδοφλέβια μέσα. Μπορεί να ληφθεί ως λυοφιλοποιημένη σκόνη για ένεση. Η δαπτομυκίνη διατίθεται σε φιαλίδια μιας δόσης (συγκέντρωση 50 mg/ml). Τα φιαλίδια μιας δόσης είναι αποστειρωμένα, χωρίς συντηρητικά και ανοιχτό κίτρινο έως ανοιχτό καφέ. Οι εμπορικές ονομασίες με τις οποίες διατίθεται το Daptomycin είναι Cubicin και Dapcin.

Δομή Δαπτομυκίνης και Μηχανισμός Δράσης

Ο χημικός τύπος της δαπτομυκίνης είναι C₇₂H₁₀₁N₁₇O₂₆και το μοριακό του βάρος είναι 1620 g/mol.

Η δαπτομυκίνη διαθέτει έναν μοναδικό μηχανισμό δράσης που διαφέρει από άλλα αντιβιοτικά. Συνδέεται με βακτηριακές μεμβράνες προκαλώντας ταχεία αποπόλωση του δυναμικού της μεμβράνης. Επιπλέον, η απώλεια του δυναμικού της μεμβράνης προκαλεί αναστολή της σύνθεσης πρωτεϊνών, DNA και RNA, καταλήγοντας τελικά σε βακτηριακό κυτταρικό θάνατο.

Προσμίξεις και σύνθεση δαπτομυκίνης

Κατά τη σύνθεση της Δαπτομυκίνης¹, διάφορες ακαθαρσίες όπως το οξύ δαπτομυκίνης, το προϊόν αφυδάτωσης, η Ν-ακετυλιωμένη δαπτομυκίνη κ.λπ., μπορεί να σχηματιστούν λόγω παρενεργειών ή ατελών αντιδράσεων. Ο σχηματισμός ακαθαρσιών κατά τη σύνθεση της δαπτομυκίνης μπορεί να βελτιστοποιηθεί με διάφορες διαδικασίες όπως ο έλεγχος των συνθηκών αντίδρασης, η χρήση αντιδραστηρίων υψηλής καθαρότητας και η χρήση κατάλληλων μεθόδων καθαρισμού.

Στην Daicel, προσφέρουμε περισσότερους από δεκατέσσερις τύπους ακαθαρσιών Daptomycin² πρότυπα όπως ισομερές ισομερές ακυλίου ισοδεκυλίου, β-ισομερές δαπτομυκίνης, ανυδρο-δαπτομυκίνη κ.λπ. Επιπλέον, διαθέτουμε την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για να παρασκευάσουμε τυχόν άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης της Δαπτομυκίνης.

Παρέχουμε Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για ακαθαρσίες δαπτομυκίνης με πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και καθαρότητα HPLC. Παρέχουμε 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Επίσης, παρέχουμε μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel προσφέρει εξαιρετικά καθαρά πρότυπα με σήμανση ισοτόπων της δαπτομυκίνης σε βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.