Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 14 προϊόντα
Η κυκλοφωσφαμίδη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις κυκλοφωσφαμίδης και κυκλοφωσφαμίδη
Daicel Pharma συνθέτει προσμίξεις κυκλοφωσφαμίδης υψηλής ποιότητας, υδροχλωρικό δις(3-χλωροαιθυλο)φωσφοραμιδικό όξινο 2-αμινοπροπυλεστέρα, ακαθαρσίες που σχετίζονται με κυκλοφωσφαμίδη (παραγωγός αιθανόλης κλειστού δακτυλίου), ακαθαρσίες σχετιζόμενες με κυκλοφωσφαμίδη (ανοιχτός δακτύλιος, δικυκλοφωσική δικυκλο-αιθανόλη) η ανάλυση του την ποιότητα, τη σταθερότητα και τη βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, Cyclophosphamide. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών κυκλοφωσφαμίδης και τις παρέχει παγκοσμίως.
Η κυκλοφωσφαμίδη [CAS: 50-18-0] είναι ένα αντινεοπλασματικό φάρμακο που σχετίζεται με τις μουστάρδες αζώτου. Είναι ένα αλκυλιωτικό φάρμακο για τη θεραπεία κακοήθων νοσημάτων και νεφρωσικού συνδρόμου ελάχιστης αλλαγής σε παιδιατρικούς ασθενείς. Η κυκλοφωσφαμίδη είναι ένα ισχυρό ανοσοκατασταλτικό μειώνοντας τα Τ-ρυθμιστικά κύτταρα σε χαμηλές δόσεις.
Κυκλοφωσφαμίδη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η κυκλοφωσφαμίδη συνιστάται από τον FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία κακοήθων λεμφωμάτων, όπως λεμφοκυτταρικό λέμφωμα, λέμφωμα Burkitt, νόσος Hodgkin, μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα και πολλαπλό μυέλωμα. Είναι για τη θεραπεία του αμφιβληστροειδούς βλαστώματος, του καρκίνου του μαστού, των αδενοκαρκινωμάτων των ωοθηκών, των διάχυτων νευροβλαστωμάτων και του νεφρωσικού συνδρόμου ελάχιστης αλλαγής σε παιδιατρικούς ασθενείς. Η κυκλοφωσφαμίδη βοηθά στη θεραπεία αυτοάνοσων ασθενειών όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας ως ισχυρός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας. Το Cyclophosphamide είναι διαθέσιμο με εμπορικές ονομασίες όπως Cytoxan, Lyophilized Cytoxan και Neosar.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Κυκλοφωσφαμίδης
Η χημική ονομασία του Cyclophosphamide είναι 2-[δις(2-χλωροαιθυλ)αμινο]τετραϋδρο-2Η-1,3,2-οξαζαφωσφορίνη 2-οξείδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C7H15Cl2N2O2P, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 261.09 g/mol.
Η κυκλοφωσφαμίδη περιλαμβάνει διασταυρούμενη σύνδεση του DNA των καρκινικών κυττάρων.
Προσμίξεις κυκλοφωσφαμίδης και σύνθεση
Η κυκλοφωσφαμίδη μπορεί να περιέχει διάφορες ακαθαρσίες1 όπως σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης κ.λπ., που μπορεί να σχηματιστούν κατά τη σύνθεση ή την αποθήκευση του φαρμάκου. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να επηρεάσουν την καθαρότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου και πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής και αποθήκευσης.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για πρότυπα ακαθαρσίας κυκλοφωσφαμίδης, υδροχλωρικό δις(3-χλωροαιθυλο)φωσφοραμιδικό υδρογόνο 2-αμινοπροπυλεστέρα, ακαθαρσίες που σχετίζονται με κυκλοφωσφαμίδη (Closed Ring ImpducityOl, Cyclophosphamide) Ethanol Aduct) και Διυδροξυβενζυλ κυκλοφωσφαμίδιο. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 1H NMR, 13C NMR2IR, ΜΑΖΑ και καθαρότητα HPLC. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης κυκλοφωσφαμίδης.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Dr. Chetan Chavan, Chanakya Thaker, Chetan Chaudhari, Quantification of Cyclophosphamide Impurities in Cyclophosphamide Drug Substance and formulas by Ion chromatography, International Journal of Science and Research (IJSR), Volume 10 Issue 4, April 2021, (DOI:10.21275/21405111749).
- Zon, Gerald; Ludeman, Susan Marie; Egan, William, Έρευνες πυρηνικού μαγνητικού συντονισμού υψηλής ανάλυσης της χημικής σταθερότητας της κυκλοφωσφαμίδης και των σχετικών φωσφοραμιδικών ενώσεων, Εφημερίδα της Αμερικανικής Χημικής Εταιρείας, Τόμος: 99, Τεύχος: 17, Σελίδες: 5785-95, 1977
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς σχηματίζονται ακαθαρσίες αποικοδόμησης στο Cyclophosphamide;
Η κυκλοφωσφαμίδη μπορεί να υποστεί αποικοδόμηση και να σχηματίσει ακαθαρσίες όταν εκτεθεί σε διάφορες συνθήκες καταπόνησης, όπως υδρόλυση οξέος ή βάσης, οξείδωση και θερμότητα.
Ποιος μπορεί να είναι ο ρόλος ενός ανιχνευτή υπεριώδους ακτινοβολίας στην ανάλυση των ακαθαρσιών της κυκλοφωσφαμίδης;
Η κυκλοφωσφαμίδη έχει ένα χαρακτηριστικό φάσμα απορρόφησης υπεριώδους ακτινοβολίας, το οποίο επιτρέπει την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό της χρησιμοποιώντας έναν ανιχνευτή UV. Η συγκέντρωση της κυκλοφωσφαμίδης και οι ακαθαρσίες της προσδιορίζονται συγκρίνοντας την απορρόφηση UV του δείγματος με αυτή των γνωστών προτύπων.
Πώς επηρεάζουν οι ακαθαρσίες της κυκλοφωσφαμίδης την ποιότητα του φαρμάκου;
Οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα της Κυκλοφωσφαμίδης μειώνοντας την ισχύ της, αλλάζοντας τη φαρμακοκινητική ή τη φαρμακοδυναμική της, προκαλώντας ανεπιθύμητες παρενέργειες ή ακόμη και θέτοντας σε κίνδυνο την ασφάλεια των ασθενών.
Ποιο είναι το κανονιστικό πλαίσιο για τον έλεγχο των προσμίξεων της κυκλοφωσφαμίδης;
Ο έλεγχος των ακαθαρσιών της κυκλοφωσφαμίδης ρυθμίζεται από διάφορους διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς όπως το Διεθνές Συμβούλιο για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για Φαρμακευτικά για Ανθρώπινη Χρήση (ICH) και τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.