Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 11 προϊόντα
Κλομιφαίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις κλομιφαίνης και κλομιφαίνης
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες κλομιφαίνης εξαιρετικής ποιότητας, όπως 4-υδροξυ κλομιφαίνη (Μείγμα ισομερών Ζ και Ε), Ν-οξείδιο της κλομιφαίνης, υδροχλωρικό Ν-δεσεθύλ κλομιφαίνη (Μείγμα ισομερών Ζ και Ε) και κιτρικό άλας ZuClomiphene. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της κλομιφαίνης. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών κλομιφαίνης για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Κλομιφαίνη [CAS: 911-45-5] είναι ένα μη στεροειδές διεγερτικό ωορρηξίας τριφαινυλαιθυλενίου που εμφανίζει οιστρογονικές και αντι-οιστρογονικές δραστηριότητες. Βοηθά στην προώθηση της ωορρηξίας και αντιμετωπίζει τη στειρότητα στις γυναίκες.
Κλομιφαίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η κλομιφαίνη, γνωστή και ως κιτρική κλομιφαίνη, αντιμετωπίζει τη στειρότητα στις γυναίκες. Η κλομιφαίνη αντιμετωπίζει την ανωορρηξία ή την ολιγο-ωορρηξιακή υπογονιμότητα για να προκαλέσει ωορρηξία σε ασθενείς. Βοηθά ασθενείς με παθήσεις όπως το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS), η μετά από του στόματος αντισυλληπτική αμηνόρροια κ.λπ. Οι δημοφιλείς εμπορικές ονομασίες περιλαμβάνουν Clomid, Clomiphene Citrate, Milophene και Serophene.
Δομή Κλομιφαίνης και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Clomiphene είναι 2-[4-(2-χλωρο-1,2-διφαινυλαιθενυλ)φαινοξυ]-Ν, Ν-διαιθυλαιθαναμίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C26H28ClNO και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 406.0 g/mol.
Η κλομιφαίνη ανταγωνίζεται τα οιστρογόνα για θέσεις δέσμευσης υποδοχέων οιστρογόνων. Αλληλεπιδρά με ιστούς που περιέχουν υποδοχείς οιστρογόνων όπως η υπόφυση, ο υποθάλαμος, το ενδομήτριο, οι ωοθήκες, ο τράχηλος και ο κόλπος.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση Κλομιφαίνης
Οι ακαθαρσίες στο Clomiphene αναπτύσσονται κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας, αποθήκευσης ή λόγω αποικοδόμησης. Μπορούν ενδεχομένως να επηρεάσουν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα του φαρμάκου. Η ανάλυση και ο έλεγχος των ακαθαρσιών της κλομιφαίνης είναι ουσιαστικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας του προϊόντος και της ασφάλειας των ασθενών. Οι συνήθεις ακαθαρσίες κλομιφαίνης περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, προϊόντα αποδόμησης και υπολειμματικούς διαλύτες. Αναλυτικές μέθοδοι όπως η HPLC και η LC βοηθούν στην ανάλυση και ποσοτικοποίηση αυτών των ακαθαρσιών, επιτρέποντας τον έλεγχό τους εντός αποδεκτών ορίων κατά τη διάρκεια της σύνθεσης.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας κλομιφαίνης, όπως 4-υδροξυ κλομιφαίνη (Μείγμα ισομερών Ζ και Ε), Ν-οξείδιο της κλομιφαίνης, υδροχλωρίδιο Ν-δεσεθυλ κλομιφαίνης (Μείγμα ισομερών Ζ και Ε) και Κιτρικό άλας ZuClomiphene, που παράγεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC1. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις κλομιφαίνης ή προϊόντα αποικοδόμησης και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της γενικής χρήσης κλομιφαίνης. Προσφέρουμε επίσης κιτρικό άλας EnClomiphene D10 και κιτρικό άλας ZuClomiphene D10, ενώσεις κλομιφαίνης επισημασμένες με δευτέριο χρήσιμες σε βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς παρακολουθούνται οι προσμίξεις της κλομιφαίνης στο τελικό φαρμακευτικό προϊόν;
Οι προσμείξεις κλομιφαίνης παρακολουθούνται στο τελικό προϊόν φαρμάκου μέσω δοκιμών ρουτίνας ποιοτικού ελέγχου, όπου τα δείγματα αναλύονται για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις σχετικά με την περιεκτικότητα σε ακαθαρσίες.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της κλομιφαίνης να βλάψουν τους ασθενείς;
Ορισμένες ακαθαρσίες της κλομιφαίνης μπορεί να βλάψουν τους ασθενείς λόγω μειωμένης αποτελεσματικότητας του φαρμάκου, αυξημένης τοξικότητας ή απροσδόκητων παρενεργειών. Επομένως, ο έλεγχός τους είναι ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια των ασθενών.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της κλομιφαίνης;
Η μεθανόλη ή το ακετονιτρίλιο είναι οι διαλύτες που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Clomiphene.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της κλομιφαίνης;
Οι ακαθαρσίες της κλομιφαίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA). Οι εξαιρετικά ευαίσθητες ακαθαρσίες κλομιφαίνης όπως το 4-υδροξυκλομιφαίνιο (Μείγμα ισομερών Ζ και Ε) αποθηκεύονται σε αδρανή ατμόσφαιρα.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.