Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 11 προϊόντα
Κλινδαμυκίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις κλινδαμυκίνης και κλινδαμυκίνη
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες κλινδαμυκίνης εξαιρετικής ποιότητας, όπως Clindamycin Imp C, Clindamycin impurity D, Clindamycin Impurity E, Clindamycin Impurity F, Clindamycin phosphate sulfoxide, Isopropylidene Clindamycin και Isopropylidene Phindamycine. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της κλινδαμυκίνης. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών κλινδαμυκίνης για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παγκόσμια παράδοση.
Κλινδαμυκίνη [CAS: 18323-44-9] είναι ένα αντιβιοτικό και ένα παράγωγο λινκομυκίνης. Έχει ευρύ φάσμα δράσης έναντι διαφόρων βακτηριακών λοιμώξεων και είναι βακτηριοστατικό.
Κλινδαμυκίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η κλινδαμυκίνη αντιμετωπίζει διάφορες λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της σηψαιμίας, των ενδοκοιλιακών λοιμώξεων, των λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού, των γυναικολογικών λοιμώξεων, των λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων και των λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος. Αντιμετωπίζει τη στρεπτοκοκκική φαρυγγίτιδα, την κοινή ακμή, τη βακτηριακή κολπίτιδα, τη σοβαρή φλεγμονώδη νόσο της πυέλου και ορισμένους τύπους πνευμονίας. Επιπλέον, η κλινδαμυκίνη δείχνει αποτελεσματικότητα έναντι καταστάσεων όπως η μπαμπέζωση, ο άνθρακας, η ελονοσία και οι μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, ιδιαίτερα εκείνων που προκαλούνται από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA). Η κλινδαμυκίνη μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα, τοπικά ή παρεντερικά, ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης. Διάφορες εμπορικές ονομασίες, συμπεριλαμβανομένων των Cleocin, Clindagel, Clindesse, Clindets, Evoclin, Veltin, Xaciato, κ.λπ., διατίθενται σε διαφορετικές συνθέσεις.
Δομή και μηχανισμός δράσης της κλινδαμυκίνης 
Η χημική ονομασία της κλινδαμυκίνης είναι μεθυλ 7-χλωρο-6,7,8-τριδεοξυ-6-[[[(2S,4R)-1-μεθυλ-4-προπυλ-2-πυρρολιδινυλ]καρβονυλ]αμινο]-1-θειο -L-θρεο-α-D-γαλακτο-οκτοπυρανοσίδη. Ο χημικός του τύπος είναι C18H33CIN2O5S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 425.0 g/mol.
Η κλινδαμυκίνη αναστέλλει τη βακτηριακή πρωτεϊνική σύνθεση. Συνδέεται στο RNA 23S της υπομονάδας 50S του ριβοσώματος.
Προσμίξεις και σύνθεση κλινδαμυκίνης
Η κλινδαμυκίνη είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο αντιβιοτικό και οι ακαθαρσίες του μπορεί να προκύψουν από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένης της συνθετικής διαδικασίας1, αποικοδόμηση κατά την αποθήκευση και ρύπους στις πρώτες ύλες. Επηρεάζουν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα του φαρμάκου. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να εντοπιστούν και να ποσοτικοποιηθούν αυτές οι ακαθαρσίες μέσω αναλυτικών δοκιμών και να εφαρμοστούν κατάλληλα μέτρα για τον έλεγχο των επιπέδων τους. Οι κοινές ακαθαρσίες κλινδαμυκίνης περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, προϊόντα αποικοδόμησης και υπολειμματικούς διαλύτες. Αναλυτικές μέθοδοι όπως η HPLC και η LC βοηθούν στην ανάλυση και παρακολούθηση αυτών των ακαθαρσιών.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας κλινδαμυκίνης, όπως η κλινδαμυκίνη Imp C, η ακαθαρσία κλινδαμυκίνης D, η πρόσμειξη κλινδαμυκίνης E, η πρόσμειξη κλινδαμυκίνης F, το σουλφοξείδιο φωσφορικής κλινδαμυκίνης, η ισοπροπυλιδίνη και η ισοπροπυλιδίνη κλινδαμυκινίδη από την κλινδαμυκίνη, εγκατάσταση συμβατό με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις κλινδαμυκίνης ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Birkenmeyer, Robert D.; Kagan, Fred, Sulfoxides Of 7-Halo-7-Deoxylincomycins And Process, Upjohn Co., US3513155A, 19 Μαΐου 1970
- Landis, JB; Grant, ΕΓΩ. Nelson, SA, Προσδιορισμός της κλινδαμυκίνης στα φαρμακευτικά προϊόντα με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης χρησιμοποιώντας σχηματισμό ζευγών ιόντων, Journal of Chromatography, Volume: 202, Issue: 1, Σελίδες: 99-106, 1980
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς χαρακτηρίζονται οι προσμίξεις της κλινδαμυκίνης;
Οι ακαθαρσίες της κλινδαμυκίνης χαρακτηρίζονται χρησιμοποιώντας διάφορες αναλυτικές τεχνικές, συμπεριλαμβανομένων φασματοσκοπικών μεθόδων (IR, UV), φασματομετρίας μάζας (MS) και σύγκρισης με πρότυπα αναφοράς.
Ποιος είναι ο ρόλος των μελετών σταθερότητας στην αξιολόγηση των προσμίξεων της κλινδαμυκίνης;
Οι μελέτες σταθερότητας βοηθούν στην αξιολόγηση του σχηματισμού και της αποικοδόμησης των ακαθαρσιών της κλινδαμυκίνης με την πάροδο του χρόνου υπό διάφορες συνθήκες αποθήκευσης, παρέχοντας πολύτιμες πληροφορίες για στρατηγικές ελέγχου των προσμίξεων.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της κλινδαμυκίνης;
Το ακετονιτρίλιο είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στην κλινδαμυκίνη.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της κλινδαμυκίνης;
Οι ακαθαρσίες της κλινδαμυκίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.