Σελεκοξίμπη
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες celecoxib και celecoxib
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Celecoxib, 4-(5-(4-(υδροϋπεροξυμεθυλ)φαινυλ)-3-(τριφθορομεθυλ)-1Η-πυραζολ-1-υλ)βενζολοσουλφοναμίδιο και Celecoxib Hydroxy ακαθαρσίες, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας , σταθερότητα και βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Celecoxib. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Celecoxib και τις παρέχει παγκοσμίως.
Σελεκοξίμπη [CAS: 169590-42-5] είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ). Είναι μια πυραζόλη υποκατεστημένη με διαρύλιο.
Celecoxib: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η celecoxib είναι ένα φάρμακο για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ενήλικες με οστεοαρθρίτιδα και ρευματοειδή αρθρίτιδα. Αντιμετωπίζει τις οξείες από διάφορες πηγές, όπως η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, η νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα και η δυσμηνόρροια. Είναι διαθέσιμο με εμπορικές ονομασίες όπως Celebrex, Elyxyb, Consensi και Seglentis.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Celecoxib 
Η χημική ονομασία του Celecoxib είναι 4-[5-(4-Μεθυλφαινυλ)-3-(τριφθορομεθυλ)-1Η-πυραζολ-1-υλ]βενζολοσουλφοναμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C17H14F3N3O2S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 381.4 g/mol.
Η celecoxib έχει αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες. Οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μέσω της αναστολής της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2), που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της αρθρίτιδας.
Προσμείξεις και σύνθεση celecoxib
Οι ακαθαρσίες που σχηματίζονται κατά την κατασκευή1 του Celecoxib περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, αποικοδομητικά και εναντιομερή. Αυτές οι ακαθαρσίες σχηματίζονται κατά τη σύνθεση, την απομόνωση, τον καθαρισμό και την αποθήκευση της φαρμακευτικής ουσίας. Διάφοροι παράγοντες όπως οι συνθήκες αντίδρασης, οι πρώτες ύλες και οι πρώτες ύλες επηρεάζουν τον σχηματισμό ακαθαρσιών. Ο έλεγχος και η ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών του Celecoxib είναι κρίσιμος για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειάς του για τους ασθενείς.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Celecoxib, 4-(5-(4-(υδροϋπεροξυμεθυλ) φαινυλ)-3-(τριφθορομεθυλ)-1Η-πυραζολ-1-υλ)βενζολοσουλφοναμίδιο και ακαθαρσία Celecoxib Hydroxy. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2,3. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Celecoxib.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Talley, John J.; Penning, Thomas D.; Collins, Paul W.; Rogier, Donald J., Jr.; Malecha, James W.; Miyashiro, Julie M.; Bertenshaw, Stephen R.; Khanna, Ish K.; Granets, Matthew J., Substituted pyrazolyl benzenesulfonamides, GD Searle and Co., Ηνωμένες Πολιτείες, US5466823A, NOV 14, 1995
- Rose, MJ; Woolf, EJ; Matuszewski, BK, Προσδιορισμός της celecoxib στο ανθρώπινο πλάσμα με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης κανονικής φάσης με εναλλαγή στήλης και ανίχνευση υπεριώδους απορρόφησης, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Τόμος: 738, Τεύχος: 2, Σελίδες: 377-385 , 2000
- Srinivasu, MK; Narayana, CL; Rao, DS; Reddy, GO, A validated LC method for the quantitative determination of celecoxib in pharmaceutical dosage forms and purity value in bulk drugs, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 22, Issue: 6, Pages: 949-956, 2000
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ελέγχονται οι ακαθαρσίες της Celecoxib κατά την παραγωγή;
Οι ακαθαρσίες στο Celecoxib ελέγχονται κατά την παραγωγή με τη χρήση κατάλληλων πρώτων υλών, διαλυτών και αντιδραστηρίων, βελτιστοποιώντας τη διαδικασία σύνθεσης και εφαρμόζοντας κατάλληλες τεχνικές καθαρισμού και απομόνωσης.
Ποιος είναι ο ρόλος των αναλυτικών δοκιμών στην ανίχνευση ακαθαρσιών Celecoxib;
Οι αναλυτικές δοκιμές διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στην ανίχνευση ακαθαρσιών στο Celecoxib παρέχοντας ακριβή και αξιόπιστα δεδομένα για τα επίπεδα ακαθαρσιών για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις κανονιστικές οδηγίες και την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμακευτικού προϊόντος.
Ποιος διαλύτης είναι για την ανάλυση των προσμείξεων Celecoxib;
Τυπικά, το ακετονιτρίλιο χρησιμοποιείται ως διαλύτης για την ανάλυση των ακαθαρσιών της Celecoxib.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Celecoxib;
Οι ακαθαρσίες της celecoxib αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.