Κεφταζιδίμη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις Κεφταζιδίμης και Κεφταζιδίμη 

Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Ceftazidime, Ceftazidime EP impurity G και Desacetylceftazidime Lactone Impurity, που είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Ceftazidime. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Κεφταζιδίμης και τις παρέχει παγκοσμίως.

Κεφταζιδίμη [CAS: 72558-82-8] είναι ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό ευρέως φάσματος κεφαλοσπορίνης τρίτης γενιάς για τη θεραπεία πολλών βακτηριακών λοιμώξεων.

Κεφταζιδίμη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η κεφταζιδίμη είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολλών βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων του αναπνευστικού, του δέρματος, του ουροποιητικού συστήματος, των οστών και των αρθρώσεων, των γυναικολογικών, του ενδοκοιλιακού και του κεντρικού νευρικού συστήματος. Ο συνδυασμός του με άλλα φάρμακα αντιμετωπίζει επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος και βακτηριακή πνευμονία που αποκτάται από το νοσοκομείο και σχετίζεται με τον αναπνευστήρα. Το αντιβιοτικό διατίθεται ως ένεση με διάφορες εμπορικές ονομασίες όπως Ceptaz, Fortaz, Pentacef, Tazidime και Tazicef.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Κεφταζιδίμης

Η χημική δομή της Κεφταζιδίμης είναι 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Ζ)-2-(2-αμινο-4-θειαζολυλ)-2-[(1-καρβοξυ-1-μεθυλαιθοξυ)ιμινο] ακετυλ]αμινο]-2-καρβοξυ-8-οξο-5-θεια-1-αζαδικυκλο[4.2.0]οκτ-2-εν-3-υλ]μεθυλ]-πυριδίνιο. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₂H₂₂N₆O₇S_2, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 546.6 g/mol.

Η κεφταζιδίμη αναστέλλει τα ένζυμα που είναι υπεύθυνα για τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Είναι δραστικό έναντι των gram-θετικών οργανισμών. Επιπλέον, είναι ενεργό έναντι των στελεχών των οργανισμών ανθεκτικών στην αμπικιλλίνη και άλλες κεφαλοσπορίνες.

Προσμίξεις και σύνθεση κεφταζιδίμης

Σύνθεση κεφταζιδίμης¹ μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό ακαθαρσιών. Ορισμένες ακαθαρσίες του Ceftazidime σχετίζονται με τα αρχικά υλικά, τα αντιδραστήρια ή τα ενδιάμεσα που χρησιμοποιούνται κατά την παρασκευή. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να περιλαμβάνουν διαστερεοϊσομερή, προϊόντα αποδόμησης και σχετικές ουσίες. Οι κατασκευαστές θα πρέπει να διασφαλίζουν τον έλεγχο και την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών, έτσι ώστε το Ceftazidime να πληροί τις κανονιστικές απαιτήσεις για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Ceftazidime, Ceftazidime EP impurity G και Desacetylceftazidime Lactone Impurity. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC^2,3. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης κεφταζιδίμης.