Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Κεφπροζίλη
Γενικές πληροφορίες
Προσμείξεις Cefprozil και Cefprozil
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Cefprozil εξαιρετικής ποιότητας, όπως Cefazolin 3-hydroxy methyl Impurity, Cefprozil Amide, Cefprozil delta-3 Isomer, Cefprozil Dimer και Cefprozil EP Impurity H. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας, ένα δραστικό φαρμακευτικό συστατικό. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών του Cefprozil για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Κεφπροζίλη [CAS: 92665-29-7] είναι ένα αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης της κατηγορίας ημι-συνθετικών κεφαλοσπορινών που εμφανίζει βακτηριοκτόνο δράση. Αντιμετωπίζει τη βρογχίτιδα και τις βακτηριακές λοιμώξεις που επηρεάζουν το δέρμα, το αυτί και το αναπνευστικό σύστημα.
Cefprozil: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Cefprozil είναι ένα αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης δεύτερης γενιάς με δομή παρόμοια με το cefadroxil, μια κεφαλοσπορίνη πρώτης γενιάς. Το Cefprozil παρουσιάζει δράση έναντι διαφόρων βακτηρίων όπως S. pyogenes, S. pneumoniae, Neisseria spp., H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella και σταφυλόκοκκους σε μικρότερο βαθμό. Οι εγκεκριμένες χρήσεις του περιλαμβάνουν τη θεραπεία οξείας μέσης ωτίτιδας, ήπιων λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, οξείας ιγμορίτιδας και λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος. Το Cefprozil αντιμετωπίζει πυώδεις σκελετικές λοιμώξεις στα παιδιά. Διατίθεται με την εμπορική ονομασία Cefzil.
Cefprozil Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Cefprozil είναι (6R,7R)-7-[[(2R)-2-αμινο-2-(4-υδροξυφαινυλ)ακετυλ]αμινο]-8-οξο-3-(1-προπεν-1-υλ. )-5-θεια-1-αζαδικυκλο[4.2.0]οκτ-2-ενο-2-καρβοξυλικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C18H19N3O5S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 389.4 g/mol.
Το Cefprozil αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος δεσμεύοντας τις πρωτεΐνες που δεσμεύουν την πενικιλλίνη (PBPs) που υπάρχουν στην κυτταροπλασματική μεμβράνη των βακτηρίων.
Προσμείξεις και Σύνθεση Κεφπροζίλης
Στη σύνθεση μπορούν να σχηματιστούν ακαθαρσίες1 και αποθήκευση του Cefprozil, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων αποδόμησης2 και υπολειμματικών διαλυτών. Επηρεάζουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος. Επομένως, είναι απαραίτητος ο έλεγχος και η παρακολούθηση των επιπέδων ακαθαρσιών στο Cefprozil μέσω κατάλληλων αναλυτικών μεθόδων κατά την παρασκευή και αποθήκευση του. Οι ρυθμιστικές αρχές έχουν θεσπίσει όρια για αυτές τις ακαθαρσίες για να διασφαλίσουν την ποιότητα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας του Cefprozil, όπως το Cefazolin 3-hydroxy methyl Impurity, το Cefprozil Amide, το Cefprozil delta-3 Isomer, το Cefprozil Dimer και το Cefprozil EP Impurity H, που παράγονται από ένα πρότυπο ανάλυσης facG . Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις Cefprozil ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Hoshi, Hideaki; Okumura, Ιουν. Abe, Yoshio; Aburaki, Shimpei; Naito, Takayuki, Substituted vinyl cephalosporins, Bristol-Myers Co., Ηνωμένες Πολιτείες, US4520022A, 28 Μαΐου 1985
- Daabees, HG; Mahrous, MS; Abdel-Khalek, MM; Beltagy, YA; Michail, Karim, Φασματοφωτομετρικός προσδιορισμός της κεφπροζίλης σε φαρμακευτικές μορφές δοσολογίας, στα ούρα και παρουσία των προϊόντων αποικοδόμησής της που προκαλούνται από αλκάλια, Analytical Letters, Volume: 34, Issue: 10, Pages: 1639-1655, 2001
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι κανονιστικές απαιτήσεις για τον έλεγχο των ακαθαρσιών στο Cefprozil;
Οι ρυθμιστικές αρχές απαιτούν από τις φαρμακευτικές εταιρείες να εντοπίζουν και να ελέγχουν τις ακαθαρσίες στο Cefprozil σύμφωνα με συγκεκριμένες οδηγίες και να αποδεικνύουν τη συμμόρφωσή τους με αυτές τις απαιτήσεις.
Μπορούν οι ακαθαρσίες στο Cefprozil να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητά του;
Ναι, οι προσμίξεις στο Cefprozil μπορεί να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητά του και μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα μειωμένη απορρόφηση ή μεταβολή της φαρμακοκινητικής.
Ποια μέτρα βοηθούν στην πρόληψη του σχηματισμού ακαθαρσιών του Cefprozil στο φάρμακο κατά την αποθήκευση;
Το Cefprozil αποθηκεύεται υπό συγκεκριμένες συνθήκες, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου της θερμοκρασίας και της υγρασίας, για την πρόληψη του σχηματισμού ακαθαρσιών.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Cefprozil;
Οι προσμείξεις της κεφπροζίλης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.