Εξαντλημένα
Κεφοξιτίνη
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες Κεφοξιτίνης και Κεφοξιτίνη
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες κεφοξιτίνης εξαιρετικής ποιότητας, όπως λακτόνη αμιδίου κεφοξιτίνης δελακτάμης (μίγμα διαστερεομερών), λακτόνη κεφοξιτίνης δελακτάμης (μείγμα διαστερεομερών), κεφοξιτίνη λακτόνη, δεκαρβαμοϋλοξυ κεφοξιτίνη, δεσμεθοξίτινη κεφοξιτίνη, δεσμεθοξίτινη και κεφοξιτίνη. αξιολογήσει το καθαρότητα, αξιοπιστία και ασφάλεια ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Κεφοξιτίνης. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Κεφοξιτίνης για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Κεφοξιτίνη [CAS: 35607-66-0] είναι ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό κεφαλαμυκίνης με ευρέως φάσματος αντιβακτηριακή δράση. Είναι ανθεκτικό στη βήτα-λακταμάση και προέρχεται από την κεφαλαμυκίνη C, η οποία παράγεται από το Streptomyces lactamdurans.
Κεφοξιτίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η κεφοξιτίνη είναι ένα αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης που παρουσιάζει εξαιρετική δράση κατά των αναερόβιων οργανισμών και είναι αποτελεσματικό κατά του B. fragilis. Είναι ανθεκτικό στην υδρόλυση από τις περισσότερες gram-αρνητικές β-λακταμάσες και ορισμένα θετικά κατά Gram βακτήρια. Αντιμετωπίζει λοιμώξεις που προκαλούνται από προαιρετικούς gram-αρνητικούς βάκιλλους και αναερόβια. Είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία της φλεγμονώδους νόσου της πυέλου όταν συνδυάζεται με δοξυκυκλίνη. Η κεφοξιτίνη διατίθεται με την εμπορική ονομασία Mefoxin.
Κεφοξιτίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία της Κεφοξιτίνης είναι (6R,7S)-3-[[(Αμινοκαρβονυλ)οξυ]μεθυλ]-7-μεθοξυ-8-οξο-7-[[2-(2-θειενυλ)ακετυλ]αμινο]-5- θεια-1-αζαδικυκλο[4.2.0]οκτ-2-ενο-2-καρβοξυλικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C16H17N3O7S2, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 427.5 g/mol.
Η κεφοξιτίνη αναστέλλει τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων και είναι δραστική έναντι των gram-θετικών και gram-αρνητικών οργανισμών.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση Κεφοξιτίνης
Η κεφοξιτίνη έχει ακαθαρσίες που εμφανίζονται κατά την παρασκευή1 ή αποθήκευση. Σχετίζονται με τη φαρμακευτική ουσία ή το φαρμακευτικό προϊόν. Μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Επομένως, είναι απαραίτητος ο έλεγχος και η παρακολούθηση των ακαθαρσιών της Κεφοξιτίνης για να διασφαλιστεί η καθαρότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου. Ο έλεγχος των ακαθαρσιών της κεφοξιτίνης μπορεί να γίνει μέσω διαφόρων μέτρων, όπως η βελτιστοποίηση της διαδικασίας, οι κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης και οι αναλυτικές μέθοδοι για τον προσδιορισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας κεφοξιτίνης, όπως λακτόνη αμιδίου κεφοξιτίνης δελακτάμης (μίγμα διαστερεομερών), κεφοξιτίνη δελακτάμη λακτόνη (μείγμα διαστερεομερών), κεφοξιτίνη λακτόνη, δεσκαρβαμοϋλοξυλική λακτόνη, δεκαρβαμοϋλοξυτίνη και κεφοξιτίνη. 1, που δημιουργείται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 2H NMR, 1C NMR, IR, MASS και HPLC2. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις Κεφοξιτίνης ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Christensen, Burton G.; Sletzinger, Meyer; Karady, Sandor; Cama, Lovji D., Cephalosporin antibiotics, Merck and Co., Inc., Ηνωμένες Πολιτείες, US4338437A, 6 Ιουλίου 1982
- Wheeler, Larry A.; De Meo, Michel; Kirby, Barbara D.; Jerauld, Richard S.; Finegold, Sydney M., High-performance υγρή χρωματογραφική δοκιμασία για μέτρηση της κεφοξιτίνης στον ορό, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 183, Issue: 3, Pages: 357-62, 1980
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς σχηματίζονται οι ακαθαρσίες στην Κεφοξιτίνη;
Οι ακαθαρσίες στην κεφοξιτίνη αναπτύσσονται κατά τη διαδικασία παραγωγής, αποθήκευσης και μεταφοράς. Προκύπτουν από πρώτες ύλες, ενδιάμεσα ή υποπροϊόντα αντίδρασης. Περιβαλλοντικοί παράγοντες όπως η θερμοκρασία, η υγρασία και το φως μπορούν επίσης να προκαλέσουν σχηματισμό ακαθαρσιών.
Πώς ελέγχονται οι ακαθαρσίες της κεφοξιτίνης;
Οι ακαθαρσίες στην κεφοξιτίνη ελέγχονται με την παρακολούθηση της διαδικασίας παρασκευής, την αποθήκευση του φαρμάκου υπό κατάλληλες συνθήκες και τη διεξαγωγή δοκιμών ποιοτικού ελέγχου χρησιμοποιώντας επικυρωμένες αναλυτικές μεθόδους.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της κεφοξιτίνης;
Οι ακαθαρσίες της κεφοξιτίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.