Κεφεπίμη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις κεφεπίμης και κεφεπίμη 

Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας πρόσμειξη κεφεπίμης, σουλφοξείδια κεφεπίμης, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Κεφεπίμη. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών της Cefepime και τις παρέχει παγκοσμίως.

Κεφεπίμη [CAS: 88040-23-7] είναι μια κεφαλοσπορίνη τέταρτης γενιάς που αντιμετωπίζει βακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από gram-αρνητικά και θετικά κατά Gram βακτήρια. Ανήκει στην κατηγορία των αντιβιοτικών βήτα-λακταμών.

Cefepime: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Η κεφεπίμη είναι ένα φάρμακο που συνιστάται για τη θεραπεία της πνευμονίας που προκαλείται από ευαίσθητα βακτήρια. Λειτουργεί ως αρχική θεραπεία για ασθενείς με εμπύρετη ουδετεροπενία. Η κεφεπίμη αντιμετωπίζει μη επιπλεγμένες και πολύπλοκες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας), μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος και επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (όταν χρησιμοποιείται με μετρονιδαζόλη).

Το Cefepime διατίθεται με την εμπορική ονομασία όπως Maxipime.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Κεφεπίμης

Η χημική ονομασία του Cefepime είναι 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-αμινο-4-θειαζολυλ)-2-(μεθοξυιμινο)ακετυλ]αμινο]-2-καρβοξυ- 8-οξο-5-θεια-1-αζαδικυκλο[4.2.0]οκτ-2-εν-3-υλ]μεθυλ]-1-μεθυλ-πυρρολιδίνιο. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₉H₂₄N₆O₅S₂και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 480.6 g/mol.

Η κεφεπίμη είναι ένας βακτηριοκτόνος παράγοντας που αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Είναι αποτελεσματικό έναντι των θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων.

Προσμείξεις και σύνθεση κεφεπίμης

Οι ακαθαρσίες της κεφεπίμης μπορεί να είναι σχετικές ουσίες, προϊόντα αποδόμησης ή υπολειμματικοί διαλύτες που σχηματίζονται κατά τη διαδικασία παρασκευής του φαρμάκου¹. Είναι ζωτικής σημασίας η παρακολούθηση και ο έλεγχος αυτών των ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η ασφάλεια των ασθενών.

Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για το πρότυπο ακαθαρσίας κεφεπίμης, σουλφοξείδια κεφεπίμης. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης κεφεπίμης.