Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 18 προϊόντα
Καρβεδιλόλη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις καρβεδιλόλης και καρβεδιλόλη
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Carvedilol εξαιρετικής ποιότητας, όπως (R)-N-Benzyl Carvedilol, (R)-(+)-Carvedilol, (S)-N-Benzyl Carvedilol και άλλα. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της Carvedilol, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Carvedilol για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Καρβεδιλόλη [CAS: 72956-09-3] είναι ένας β-αναστολέας τρίτης γενιάς που θεραπεύει ήπια έως σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. Μπορεί να μπλοκάρει τους υποδοχείς βήτα1 και βήτα2 και επίσης εμφανίζει ιδιότητες άλφα1-αδρενεργικού αποκλεισμού. Αυτό το φάρμακο αντιμετωπίζει καταστάσεις όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση, η σταθερή στηθάγχη και η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Carvedilol: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η καρβεδιλόλη είναι ένας μη εκλεκτικός αδρενεργικός αναστολέας που αντιμετωπίζει τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Αντιμετωπίζει επίσης την υπέρταση και τη σταθερή στηθάγχη. Είναι ένας εξαιρετικά λιπόφιλος μη εκλεκτικός ανταγωνιστής των β-αδρενεργικών υποδοχέων. Έχει δράση άλφα-αναστολής, προάγει την περιφερική αγγειοδιαστολή και επίσης έχει δράση δέσμευσης ελεύθερων ριζών και αντιμιτογονική δράση. Το φάρμακο διατίθεται υπό Carvedilol Phosphate, Coreg και Coreg CR.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Καρβεδιλόλης 
Η χημική ονομασία της Καρβεδιλόλης είναι 1-(9Η-Καρβαζολ-4-υλοξυ)-3-[[2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλ]αμινο]-2-προπανόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C24H26N2O4και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 406.5 g/mol.
Η καρβεδιλόλη έχει ιδιότητες ανταγωνιστή των α1-αδρενεργικών υποδοχέων με περιφερικά αγγειοδιασταλτικά αποτελέσματα. Αναστέλλει την απόπτωση και μειώνει τη μετανάστευση των λείων μυών των αγγείων.
Προσμείξεις και σύνθεση καρβεδιλόλης
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 και αποθήκευση της Carvedilol, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες, οι οποίες επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Είναι ζωτικής σημασίας ο έλεγχος και η παρακολούθηση αυτών των ακαθαρσιών, καθώς μπορούν να αλλάξουν το φαρμακολογικό προφίλ του φαρμάκου, οδηγώντας σε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι κατευθυντήριες γραμμές του Διεθνούς Συμβουλίου για την Εναρμόνιση (ICH) παρέχουν συγκεκριμένα όρια για αυτές τις ακαθαρσίες για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η ποιότητα του φαρμακευτικού προϊόντος. Επομένως, είναι απαραίτητοι αυστηροί έλεγχοι και παρακολούθηση των ακαθαρσιών της Carvedilol για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά της.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Carvedilol, όπως (R)-N-Benzyl Carvedilol, (R)-(+)-Carvedilol, (S)-N-Benzyl Carvedilol και άλλα, που παράγονται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από διάφορες τεχνικές όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα2. Επιπλέον, μπορούμε να δώσουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Carvedilol και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της Carvedilol. Παρέχουμε επίσης υψηλής καθαρότητας επισημασμένο με δευτέριο πρότυπο Carvedilol Labeled Standard για βιοαναλυτική έρευνα, όπως μελέτες BA/BE. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Wiedemann, Fritz; Kampe, Wolfgang; Thiel, Max; Sponer, Gisbert; Roesch, Egon; Dietmann, Karl, Derivatives Of Carbazolyl-4-Oxypropanolamine, Methods For Their Preparation And Medicines Containing Them, Boehringer Mannheim GmbH, Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας, EP4920B1, 5 Αυγούστου 1981
- Reiff, K., Υψηλής απόδοσης υγρή χρωματογραφική μέθοδος για τον προσδιορισμό της καρβεδιλόλης και του απομεθυλ μεταβολίτη του σε υγρά του σώματος, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 413, Σελίδες: 355-62, 1987
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς αναγνωρίζονται οι ακαθαρσίες της Carvedilol;
Οι προσμίξεις στο Carvedilol προσδιορίζονται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), υγρή χρωματογραφία (LC), φασματομετρία μάζας (MS) κ.λπ.
Ποια είναι τα όρια για τις ακαθαρσίες Carvedilol που έχουν θέσει οι ρυθμιστικοί φορείς;
Τα όρια για τις ακαθαρσίες στο Carvedilol που έχουν τεθεί από τους ρυθμιστικούς φορείς είναι ≤0.2% για άτομα και ≤0.5% για συνολικές ακαθαρσίες.
Ποιος είναι ο ρόλος των προτύπων ακαθαρσιών στο Carvedilol;
Τα πρότυπα ακαθαρσίας στο Carvedilol βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στη φαρμακευτική ουσία. Χρησιμοποιούνται επίσης για την ανάπτυξη και την επικύρωση αναλυτικών μεθόδων για τον προσδιορισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Carvedilol;
Οι ακαθαρσίες της καρβεδιλόλης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.