Καρμουστίνη

Ταξινόμηση κατά

1-(2-chloroethyl)-3-(2-hydroxyethyl)-1-nitrosourea

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-722
  • Αριθμός CAS 60784-46-5
  • Μοριακός τύπος C5H10ClN3O3
  • Μοριακό βάρος 195.6

1,3-δις(2-υδροξυαιθυλο)ουρία

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-850
  • Αριθμός CAS 15438-70-7
  • Μοριακός τύπος C5H12N2O3
  • Μοριακό βάρος 148.16

3-(2-chloroethyl)-1-(2-hydroxyethyl)-1-nitrosourea

  • Αριθμός ΚΑΤ DCTI-C-721
  • Αριθμός CAS 96806-34-7
  • Μοριακός τύπος C5H10ClN3O3
  • Μοριακό βάρος 195.6

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις καρμουστίνης και καρμουστίνη  

Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες Carmustine εξαιρετικής ποιότητας, όπως 1-(2-χλωροαιθυλ)-3-(2-υδροξυαιθυλ)-1-νιτροζουρία, 1,3-δις(2-υδροξυαιθυλο)ουρία και 3-(2-χλωροαιθυλ)- 1-(2-υδροξυαιθυλ)-1-νιτροζουρία. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και της ασφάλειας της Carmustine, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Carmustine για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Καρμουστίνη [CAS: 154-93-8] είναι μια αντινεοπλασματική νιτροζουρία που θεραπεύει διάφορους καρκίνους. Ως αλκυλιωτικός παράγοντας, αντιμετωπίζει λευχαιμίες, λεμφώματα και καρκίνο του μαστού, των όρχεων, των ωοθηκών, του στομάχου και του παγκρέατος.

Carmustine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η καρμουστίνη είναι ένα φάρμακο που μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία διαφόρων τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων όγκων του εγκεφάλου, λεμφωμάτων Hodgkin και non-Hodgkin και πολλαπλού μυελώματος. Bicnu και Gliadel είναι οι εμπορικές ονομασίες με τις οποίες διατίθεται το Carmustine.

Καρμουστίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης Καρμουστίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης 

Η χημική ονομασία της Carmustine είναι N, N′-Bis(2-chloroethyl)-N-nitrosourea. Ο χημικός του τύπος είναι C5H9Cl2N3O2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 214.05 g/mol.

Η καρμουστίνη αναστέλλει τις ενζυμικές διεργασίες μέσω της καρβαμοϋλίωσης των αμινοξέων στις πρωτεΐνες.

Προσμείξεις και σύνθεση καρμουστίνης

Η καρμουστίνη είναι ένας χημειοθεραπευτικός παράγοντας που μπορεί να σχηματίσει ακαθαρσίες κατά την παρασκευή1 ή αποθήκευση. Δημιουργούνται λόγω αποικοδόμησης, οξείδωσης ή ρύπων στις πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή. Η παρουσία ακαθαρσιών στο Carmustine μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Επομένως, είναι απαραίτητο να ελέγχονται και να παρακολουθούνται κατά την παραγωγή και αποθήκευση του Carmustine. Γίνεται μέσω αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων των αναλυτικών δοκιμών, και παρακολουθεί τη διαδικασία παραγωγής.

Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Carmustine, όπως 1-(2-chloroethyl)-3-(2-hydroxyethyl)-1-nitrosourea, 1,3-bis(2-hydroxyethyl) urea και 3 -(2-χλωροαιθυλ)-1-(2-υδροξυαιθυλο)-1-νιτροζουρία, που παράγεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, μπορούμε να παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες προσμίξεις Carmustine ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.

αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Οι ακαθαρσίες που σχετίζονται με τη Ν-νιτροζουρία στο Carmustine είναι πιθανές καρκινογόνες και μεταλλαξιογόνες ουσίες που μπορεί να θέτουν σε κίνδυνο την υγεία του ασθενούς και χρειάζονται κατάλληλο έλεγχο.

Το προφίλ ακαθαρσιών στο Carmustine βοηθά στον εντοπισμό, την απομόνωση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών, οι οποίες μπορούν να βοηθήσουν στην ανάπτυξη στρατηγικών για την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού ακαθαρσιών και τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσιών.

Το ακετονιτρίλιο ή το DMSO είναι οι διαλύτες που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στην καρμουστίνη.

Οι ακαθαρσίες της καρμουστίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).

Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.

Επιστροφή στην κορυφή
Το προϊόν προστέθηκε στο καλάθι σας