Carbidopa
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις καρβιντόπα και καρβιντόπα
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Carbidopa όπως αιθυλεστέρας (S)-Carbidopa, μεθυλεστέρας (S)-Carbidopa, 3-Methylcinnoline-6,7 diol, Carbidopa EP Impurity C, Carbidopa EP Impurity H, Carbidopa EP Impurity I και Carbidopa Impurity J, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Carbidopa. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Carbidopa και τις παρέχει παγκοσμίως.
Carbidopa [CAS: 28860-95-9] είναι φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αναστολείς αποκαρβοξυλάσης. Η καρβιντόπα είναι μια συνθετική μορφή του νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη και είναι το αριστερόστροφο ισομερές ενός παραγώγου υδραζίνης.
Carbidopa: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η καρβιντόπα είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεβοντόπα για τη θεραπεία κινητικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη νόσο του Πάρκινσον, τον μεταεγκεφαλιτικό παρκινσονισμό και τα συμπτώματα παρκινσονισμού που προκαλούνται από τοξίκωση με μονοξείδιο του άνθρακα ή μαγγάνιο. Προστίθεται σε σκευάσματα λεβοντόπα για να μειώσει τη μετατροπή της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη έξω από τον εγκέφαλο, να μειώσει τις γαστρεντερικές παρενέργειες και να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Το Carbidopa είναι διαθέσιμο με εμπορικές ονομασίες όπως Dhivy, Duopa, Lodosyn, Rytary, Sinemet και Stalevo.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Carbidopa 
Η χημική ονομασία του Carbidopa είναι L-α-Υδραζινο-α-μεθυλ-β-(3,4-διυδροξυφαινυλ)προπιονικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C10H14N2O4και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 226.23 g/mol.
Η καρβιντόπα αναστέλλει την περιφερική αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα, του μεταβολικού προδρόμου της ντοπαμίνης. Αποτρέπει τη διάσπαση της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη σε περιοχές έξω από τον εγκέφαλο, η οποία βοηθά στη μείωση των βλαβερών επιπτώσεων της λεβοντόπα στο σώμα.
Προσμείξεις καρβιντόπα και σύνθεση
Κατά τη διάρκεια της κατασκευής1,2 Carbidopa, σχηματίζονται ακαθαρσίες που μπορεί να είναι επιβλαβείς και πρέπει να παρακολουθούνται και να ελέγχονται προσεκτικά κατά την παραγωγή. Οι παράγοντες που επηρεάζουν τον σχηματισμό αυτών των ακαθαρσιών περιλαμβάνουν τις συνθήκες αντίδρασης, τις συνθήκες αποθήκευσης και την ποιότητα των πρώτων υλών που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία παραγωγής.
Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Carbidopa, συμπεριλαμβανομένων των (S)-Carbidopa αιθυλεστέρα, (S)-Carbidopa μεθυλεστέρας, 3-Methylcinnoline-6,7 diol, Carbidopa EP Impurity C, Carbidopa EP Impurity H, Carbidopa EP Impurity I και Carbidopa EP Impurity J. Το CoA εκδίδεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιέχει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC3. Πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT και CHN, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel μπορεί επίσης να παρασκευάσει οποιαδήποτε άγνωστη πρόσμειξη ή προϊόν αποδόμησης Carbidopa. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Bayne, Gilbert M., Composition and Method Of Treating Dopamine Deficiency In Brain Tissue, Merck and Co., Inc., US3769424A, 30 Οκτωβρίου 1973
- Karady, Sandor; Ly, Manuel G.; Pines, Seemon H.; Sletzinger, Meyer, Synthesis of D- and L-α-(3,4-dihydroxybenzyl)-a-hydrazinopropionic acid via resolution, Journal of Organic Chemistry, Volume: 36, Issue: 14, Pages: 1946-8, 1971
- Vickers, S.; Stuart, EK, Spectrofluorometric determination of carbidopa [L-(-)-α-hydrazino-3,4-dihydroxy-a-methylhydrocinnamic acid] in plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 62, Issue: 9, Pages: 1550- 1, 1973
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες μέθοδοι βοηθούν στην ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών της Carbidopa;
Οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στην Carbidopa περιλαμβάνουν υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (LC-MS). Αυτές οι μέθοδοι μπορούν να εντοπίσουν και να μετρήσουν τις ακαθαρσίες σε χαμηλά επίπεδα, συνήθως στην περιοχή των μερών ανά εκατομμύριο (ppm).
Ποια είναι η πηγή των ακαθαρσιών στην Carbidopa;
Η πηγή των ακαθαρσιών στην Carbidopa περιλαμβάνει πρώτες ύλες, αντιδραστήρια, καταλύτες, διαλύτες κ.λπ. Η μόλυνση εμφανίζεται επίσης κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά.
Μπορούν οι ακαθαρσίες Carbidopa να διαφέρουν μεταξύ των διαφορετικών παρτίδων του φαρμάκου;
Οι ακαθαρσίες στο Carbidopa ποικίλλουν μεταξύ των παρτίδων του φαρμάκου, ανάλογα με παράγοντες όπως η διαδικασία παρασκευής, η ποιότητα των πρώτων υλών, η αποθήκευση και η μεταφορά. Επομένως, είναι απαραίτητο να ελέγχετε κάθε παρτίδα Carbidopa για ακαθαρσίες και να διασφαλίζετε ότι πληροί τις κανονιστικές απαιτήσεις πριν από τη χρήση της.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Carbidopa;
Οι ακαθαρσίες καρβιντόπα αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.