καρβαμαζεπίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις καρβαμαζεπίνης και καρβαμαζεπίνη
Ντάικελ Η Pharma συνθέτει ακαθαρσίες καρβαμαζεπίνης εξαιρετικής ποιότητας, όπως 10-οξο-10,11-διυδρο-5Η-διβενζο[b,f]αζεπίνη-5-καρβονιτρίλιο και Carbamazepine EP Impurity A. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της αξιοπιστίας και την ασφάλεια της καρβαμαζεπίνης, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών καρβαμαζεπίνης για να καλύψει τις απαιτήσεις των πελατών για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
καρβαμαζεπίνη [CAS: 298-46-4] είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο αρωματικό αντισπασμωδικό φάρμακο για τη θεραπεία της επιληψίας και της νευραλγίας του τριδύμου. Είναι ένα τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό (TCA) με αντισπασμωδικές και αναλγητικές ιδιότητες. Αυτή η τρικυκλική ένωση είναι αποτελεσματική στη μείωση των επιληπτικών κρίσεων και στην παροχή ανακούφισης από τον πόνο σε ασθενείς με νευροπαθητικό πόνο.
Καρβαμαζεπίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η καρβαμαζεπίνη είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων, όπως η επιληψία, η νευραλγία του τριδύμου και τα οξέα μανιακά και μικτά επεισόδια διπολικής διαταραχής Ι. Διαχειρίζεται μερικές κρίσεις με σύνθετη συμπτωματολογία, γενικευμένες τονικές κρίσεις και μικτά μοτίβα κρίσεων. Η καρβαμαζεπίνη είναι επίσης μια θεραπεία πρώτης γραμμής για τη νευραλγία του τριδύμου ή το τικ douloureux. Είναι διαθέσιμο με διάφορες εμπορικές ονομασίες, όπως Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol και Teril.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Καρβαμαζεπίνης 
Η χημική ονομασία της Καρβαμαζεπίνης είναι 5H-Dibenz[b,f]azepine-5-carboxamide. Ο χημικός του τύπος είναι C15H12N2Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 236.27 g/mol.
Ο μηχανισμός δράσης της καρβαμαζεπίνης είναι άγνωστος.
Προσμίξεις και σύνθεση καρβαμαζεπίνης
Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να υποστεί αποικοδόμηση και σχηματισμό ακαθαρσιών υπό ορισμένες συνθήκες, όπως έκθεση στο φως, υψηλή θερμοκρασία και υγρασία. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν τη σταθερότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Επομένως, είναι απαραίτητο να ελέγχεται και να παρακολουθείται ο σχηματισμός ακαθαρσιών κατά την κατασκευή1, αποθήκευση και μεταφορά προϊόντων καρβαμαζεπίνης. Διάφορες μέθοδοι χρησιμοποιούνται για την ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών χρησιμοποιώντας κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης, παραμέτρους επεξεργασίας και αναλυτικές τεχνικές για την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό τους.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας καρβαμαζεπίνης, όπως το 10-οξο-10,11-διυδρο-5Η-διβενζο[b,f]αζεπίνη-5-καρβονιτρίλιο και η ακαθαρσία καρβαμαζεπίνης EP, που παράγονται από αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με τα πρότυπα cGMP. Το CoA περιλαμβάνει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού που περιλαμβάνει δεδομένα από τεχνικές όπως η καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, μπορούμε να παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT και CHN. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες ακαθαρσίες καρβαμαζεπίνης ή προϊόντα αποδόμησης. Μια πλήρης αναφορά χαρακτηρισμού συνοδεύει κάθε παράδοση.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς μπορούν να ανιχνευθούν ακαθαρσίες καρβαμαζεπίνης;
Οι προσμίξεις καρβαμαζεπίνης μπορούν να ανιχνευθούν χρησιμοποιώντας διάφορες αναλυτικές μεθόδους όπως HPLC και LC-MS/MS.
Ποιες είναι οι πιο κοινές πηγές ακαθαρσιών καρβαμαζεπίνης;
Οι πιο κοινές πηγές ακαθαρσιών καρβαμαζεπίνης περιλαμβάνουν πρώτες ύλες, αντιδραστήρια και διαλύτες που χρησιμοποιούνται κατά τη σύνθεση.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της καρβαμαζεπίνης;
Η μεθανόλη είναι ένας διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στην καρβαμαζεπίνη.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών καρβαμαζεπίνης;
Οι ακαθαρσίες καρβαμαζεπίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.