Καλσιτονίνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις σολομού καλσιτονίνης και σολομός καλσιτονίνης 

Daicel Pharma συνθέτει περισσότερες από 20 υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Καλσιτονίνης Σολομού όπως 1-2 Υδρόλυση-Καλσιτονίνη, Asp (3)-Καλσιτονίνη, Παράλληλο Διμερές Καλσιτονίνης, Θραύσμα (27-32)-Καλσιτονίνη, Γλου-20-Καλσιτονίνη, Τρισουλφίδιο-Καλσιτονίνη, Τρουκωμένη (32-20)-Καλσιτονίνη και άλλα. Οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για τον προσδιορισμό της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, Calcitonin Salmon. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Calcitonin Salmon και τις παρέχει παγκοσμίως.

Salcatonin, επίσης γνωστή ως Calcitonin Salmon [CAS: 47931-85-1] ή Calcitonin Salmon, είναι ένα συνθετικό πεπτίδιο που αποτελείται από 32 αμινοξέα. Έχει πανομοιότυπη αλληλουχία παρόμοια με την καλσιτονίνη του ψαριού σολομού. Είναι μια πολυπεπτιδική ορμόνη που εκκρίνεται από τα παραθυλακιώδη κύτταρα του θυρεοειδούς αδένα. Ωστόσο, σε σύγκριση με την ανθρώπινη καλσιτονίνη, έχει 13 διαφορετικά αμινοξέα. Το Calcitonin Salmon είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο για τη θεραπεία της συμπτωματικής νόσου του Paget των οστών, της υπερασβεστιαιμίας και της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Καλσιτονίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Το Calcitonin Salmon διατίθεται στο εμπόριο ως ρινικό σπρέι για μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκα με οστεοπόρωση μεγαλύτερη από πέντε χρόνια και χαμηλή οστική μάζα. Οι ενέσεις συνθετικής καλσιτονίνης σολομού αντιμετωπίζουν τη συμπτωματική νόσο του Paget των οστών, την υπερασβεστιαιμία και την οστεοπόρωση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Ο σολομός καλσιτονίνης διατηρεί ή αυξάνει την οστική μάζα και μειώνει τα επίπεδα ασβεστίου στην υπερασβεστιαιμία. Πωλείται με τις εμπορικές ονομασίες Miacalcin, Calcimar και Fortical.

Καλσιτονίνη Σολομός Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Ο χημικός τύπος για τον σολομό καλσιτονίνης είναι C₁₄₅H₂₄₀N₄₄O₄₈S₂και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 3431.86 g/mol.

Τα παραθυλακιώδη κύτταρα C του θυρεοειδούς αδένα παράγουν ενδογενή καλσιτονίνη. Το Calcitonin Salmon είναι ένα άλφα-ελικοειδές πολυπεπτίδιο 32 αμινοξέων που διαφέρει από την ανθρώπινη καλσιτονίνη λόγω διαφορών στα αμινοξέα 10 έως 27. Συστέλλει τους οστεοκλάστες στα οστά, μειώνοντας την κινητικότητα και την ικανότητα απορρόφησής τους. Ο σολομός καλσιτονίνης αναστέλλει επίσης την καρβονική ανυδράση II, η οποία επηρεάζει το βέλτιστο όξινο περιβάλλον για τη δραστηριότητα των οστεοκλαστών¹.

Προσμίξεις σολομού καλσιτονίνης και σύνθεση

Καλσιτονίνη Ο σολομός μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες όπως πρωτεΐνες ή πεπτίδια από ψάρια σολομού, βακτηριακές ενδοτοξίνες και υπολειμματικούς διαλύτες που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία παρασκευής του². Οι ακαθαρσίες μπορεί να οδηγήσουν σε διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς, όπως λοιμώξεις, αλλεργίες ή άλλες επιπλοκές. Ως εκ τούτου, ο εντοπισμός και η μέτρηση δομικά σχετικών ακαθαρσιών πεπτιδίων στον σολομό καλσιτονίνης είναι ζωτικής σημασίας για τη βελτίωση της ποιότητας του φαρμάκου.

Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για διάφορες ακαθαρσίες Calcitonin Salmon, συμπεριλαμβανομένων 1-2 Hydrolysis-Calcitonin, Asp (3)-Calcitonin, Calcitonin Parallel Dimer, Fragment (27-32)-Calcitonin, Γλου-20-Καλσιτονίνη, Τρισουλφίδιο-Καλσιτονίνη, Περικομμένη (32-20)-Καλσιτονίνη και άλλα. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC³ καθαρότητα. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε επίσης μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.

Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για να παρασκευάσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποδόμησης Calcitonin Salmon. Παρέχουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις για την ποσοτικοποίηση της αποτελεσματικότητας του γενικού σολομού καλσιτονίνης. Η Daicel προσφέρει υψηλής καθαρότητας Calcitonin Salmon D10 Impurity, ένα πρότυπο καλσιτονίνης σολομού με δευτέριο για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.